Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Individualizing Surveillance Mammography for Older Breast Cancer Survivors

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
This research is being conducted to develop consensus on surveillance mammography and follow-up for breast cancer survivors who are age ≥75.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators will develop a communication tool that summarizes recommendations for clinicians and patients for surveillance mammography and follow-up care for breast cancer survivors age ≥75. Developing expert-panel recommendations, examining clinician and patient attitudes towards these recommendations, and testing a strategy for communication of expert recommendations on mammography cessation through direct engagement of specialists, primary care clinicians (PCs), and patients.

This is a multi-step study, the investigators will build on prior steps to develop consensus on surveillance mammography and follow-ups for breast cancer survivors who are age >= 75.

This study includes a physician focus group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female gender, given that screening guidelines do not exist for men
  • Receiving part or all of their care at DFCI
  • Ages 75-79 (approximately 15 patients)
  • Age ≥80 (approximately 15 patients)

  • History of stage 0-II breast cancer

    -≥1 Charlson comorbidity present72, defined as one of the following:

    • Diabetes
    • Liver disease
    • History of or other active malignancy other than non-melanoma skin cancers
    • HIV or AIDS
    • Chronic kidney disease
    • History of myocardial infarction and/or congestive heart failure
    • Chronic lung disease (emphysema/chronic bronchitis/chronic obstructive pulmonary disease [COPD], interstitial lung disease)
    • Peripheral vascular disease
    • Cerebrovascular disease (history of TIA or stroke)
    • Dementia
    • Hemiplegia/paralysis
    • Connective tissue disorder
  • Underwent breast conserving surgery for treatment of this cancer
  • Completed all active breast cancer therapy >3 months prior to enrollment (i.e. any chemotherapy, trastuzumab, radiation). Ongoing hormonal therapy or enrollment in survivorship clinical trials (aspirin, exercise, etc) is allowed.
  • English-speaking and reading (for this initial work)
  • Aim 1.1. Cognitive testing of the communication tool. The criteria for this are intentionally more flexible than in other aims, as we are simply working to initially test the tool and its readability and understandability. Patients will be eligible to cognitively test the tool if they meet the following criteria:
  • Female gender
  • Previous diagnosis of breast cancer
  • Age ≥75
  • Receive some/all care at Dana-Farber Cancer Institute
  • English speaking-reading
  • Aim 1.2. Pilot testing the communication tool in clinic.
  • Previous diagnosis of stage 0-II breast cancer
  • Receive some/all care at Dana-Farber Cancer Institute (main campus or St. Elizabeth's site)
  • Completed any active breast cancer therapy > 3 months prior to enrollment (i.e. any chemotherapy, trastuzumab, radiation). Ongoing hormonal therapy or enrollment in survivorship clinical trials (aspirin, exercise, etc) is allowed.
  • Age ≥75

  • Had breast-conserving surgery to treat this cancer

    -≥1 the following comorbid conditions72 present, defined as the following:

    • Diabetes
    • Liver disease
    • History of or other active malignancy other than non-melanoma skin cancers
    • HIV or AIDS
    • Chronic kidney disease
    • History of myocardial infarction and/or congestive heart failure
    • Chronic lung disease (COPD, interstitial lung disease)
    • Peripheral vascular disease
    • Cerebrovascular disease (history of TIA or stroke)
    • Dementia
    • Hemiplegia/paralysis
    • Connective tissue disorder
  • Provider does not opt out of the patient's enrollment via email notification
  • Blessed Orientation Memory Concentration (COMC) score is <10 and capacity is met73 (see Appendix A for BOMC scale)
  • Providers of participating patients will be sent a one-time survey but there are no other eligibility for providers to participate in this other than their patient participated
  • English speaking and reading

Exclusion Criteria:

  • Are unable to consent
  • Who do not read and write English (for this initial pilot)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Surveillance Mammography Communication Tool
  • Conduct 30 telephone-based patient interviews
  • 4-6 focus groups with oncologists and primary care providers (PCs) to learn their perceptions and thoughts about when to stop surveillance mammography
  • Perform cognitive testing of the communication tool
Inny: Communication Tool
Summarizes recommendations for clinicians and patients for surveillance mammography and follow-up care for breast cancer survivors

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of Change in Intentions for Mammography in the Next Year
Ramy czasowe: 2 years
Survey measure on whether mammography will be done or not
2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of Satisfaction
Ramy czasowe: 2 years
Survey asking about satisfaction with the tool
2 years
Preferred Decision-making Role
Ramy czasowe: 2 years
Survey on preferred decision-making style
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Freedman, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-001
  • 1R21CA227615-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourages and supports the responsible and ethical sharing of data from clinical trials. De-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript may only be shared under the terms of a Data Use Agreement. Requests may be directed to: [contact information for Sponsor Investigator or designee]. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data can be shared no earlier than 1 year following the date of publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

BCH - Contact the Technology & Innovation Development Office at www.childrensinnovations.org or email TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Contact the Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office at tvo@bidmc.harvard.edu BWH - Contact the Partners Innovations team at http://www.partners.org/innovation DFCI - Contact the Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) at innovation@dfci.harvard.edu MGH - Contact the Partners Innovations team at http://www.partners.org/innovation

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Communication Tool

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj