Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Binimetynib plus enkorafenib Prawdziwe badanie leczenia czerniaka nowej generacji (BERING)

15 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pierre Fabre Pharma GmbH

Enkorafenib plus binimetynib u pacjentów z czerniakiem miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub z przerzutami z mutacją BRAFV600: wieloośrodkowe, międzynarodowe, prospektywne, podłużne, nieinterwencyjne badanie w Niemczech, Austrii i Szwajcarii — CZERNIAK BERINGA

BERING-MELANOMA — zaprojektowane jako prospektywne, podłużne, nieinterwencyjne badanie — bada rzeczywistą skuteczność, jakość życia, bezpieczeństwo i tolerancję enkorafenibu i binimetynibu w nieoperacyjnym zaawansowanym lub przerzutowym mutancie BRAF (szybko przyspieszona włókniakomięsak, izoforma B)-V600 czerniaka złośliwego po komercyjnej dostępności tych dwóch produktów w Niemczech, Austrii i Szwajcarii. Badanie skupia się na dokumentacji pierwszej i drugiej linii (tj. po jednej linii wcześniejszego zahamowania punktu kontrolnego) poprzez dokumentowanie pacjentów leczonych zgodnie z ChPL (Podsumowaniem Charakterystyki Produktu Leczniczego).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Andrea Schmidt, MSc
  • Numer telefonu: +49 641 94436
  • E-mail: ansc@alcedis.de

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 11
      • Innsbruck, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 13
      • Klagenfurt, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 14
      • Linz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 10
      • Linz, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 3
      • Salzburg, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 12
      • Wien, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 22
      • Wien, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 53
      • Wiener Neustadt, Austria
        • Rekrutacyjny
        • 23
  • Niemcy
      • Ahaus, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 45
      • Aschaffenburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 8
      • Augsburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 56
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 51
      • Bremerhaven, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 27
      • Buxtehude, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 1
      • Chemnitz, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 43
      • Donauwörth, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 34
      • Dresden, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 49
      • Duisburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 47
      • Erfurt, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 40
      • Essen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 20
      • Gera, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 9
      • Gießen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 28
      • Goslar, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 42
      • Göttingen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 59
      • Hamburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 19
      • Hannover, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 21
      • Heidelberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 2
      • Karlsruhe, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 33
      • Kiel, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 39
      • Landshut, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 29
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 44
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 30
      • Lübeck, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 4
      • Magdeburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 46
      • Mainz, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 15
      • Mannheim, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 5
      • Marburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 57
      • Minden, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 6
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 31
      • München, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 7
      • Münster, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 16
      • Münster, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 35
      • Nürnberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 18
      • Regensburg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 50
      • Schorndorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 41
      • Schwerin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 17
      • Stolberg, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 48
      • Trier, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 55
      • Tübingen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 54
      • Zwickau, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • 32
  • Szwajcaria
      • Aarau, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • 38
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • 37
      • Chur, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • 24
      • Lausanne, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • 36
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • 58
      • Winterthur, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • 26
      • Zürich, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • 25
    • Tessin
      • Bellinzona, Tessin, Szwajcaria, 6500
        • Rekrutacyjny
        • 52

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z nieoperacyjnym zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem złośliwym z mutacją BRAFV600, którzy zdecydowali się na leczenie celowane enkorafenibem/binimetynibem zgodnie z aktualną ChPL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta na spseudonimizowaną dokumentację oraz przekazanie i przetwarzanie jego danych w ramach badania i rejestru ADOREG [Rejestr Nowotworów Niemieckiej Grupy Roboczej Dermato-Oncology] dla pacjentów z ośrodków niemieckich);
  • Zdolny do czynności prawnych pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat (brak górnej granicy);
  • Podjęto decyzję o leczeniu pacjenta enkorafenibem plus binimetynibem zgodnie z aktualną ChPL [Charakterystyką Produktu Leczniczego] i na receptę; decyzja ta została podjęta przed i niezależnie od włączenia do badania;
  • Leczenie enkorafenibem i binimetynibem rozpoczęto ≤ 6 miesięcy przed wyrażeniem pisemnej świadomej zgody na to badanie lub planuje się rozpocząć w najbliższej przyszłości;
  • Nieoperacyjny zaawansowany lub przerzutowy czerniak złośliwy z mutacją BRAF [szybko przyspieszona izoforma B włókniakomięsaka] V600;
  • Wcześniej nieleczony lub po jednej linii leczenia inhibitorem punktu kontrolnego (anty-CTLA4 [cytotoksyczny antygen limfocytów T-4] i/lub anty-PD(L)1 [białko zaprogramowanej śmierci komórkowej 1]) w nieoperacyjnym zaawansowanym lub przerzutowym stadium .

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem BRAF i/lub MEK [białko aktywowane mitogenem/kinaza regulowana sygnałem zewnątrzkomórkowym], z wyjątkiem:

    -- wcześniejsze leczenie uzupełniające terapią skojarzoną BRAF+MEK-inhibitor, które zakończyło się > 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia enkorafenibem/binimetynibem;

  • Więcej niż jedna wcześniejsza linia leczenia inhibitorami punktów kontrolnych w nieoperacyjnym zaawansowanym lub przerzutowym stadium;
  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie chemioterapeutyczne choroby czerniaka;
  • Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań dotyczących leczenia enkorafenibem-binimetynibem, jak określono w odpowiednich ChPL;
  • Obecny lub zbliżający się udział w interwencyjnym badaniu klinicznym;
  • Obecne lub planowane leczenie systemowe jakiegokolwiek nowotworu innego niż czerniak;
  • Więźniowie lub osoby, które są przetrzymywane przymusowo (niedobrowolnie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile pacjentów i chorób na początku leczenia enkorafenibem i binimetynibem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Charakterystyka demograficzna i chorobowa
Linia bazowa
Rodzaj leczenia przed i po enkorafenibie z binimetynibem
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Sekwencja leczenia przed i po enkorafenibie z binimetynibem; poprzez udokumentowanie leczenia wstępnego z terapią uzupełniającą i terapią systemową w warunkach paliatywnych; oraz poprzez dokumentowanie kolejnych linii leczenia systemowego po podaniu enkorafenibu z binimetynibem
Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Kolejność zabiegów przed i po enkorafenibie z binimetynibem
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Sekwencja leczenia przed i po enkorafenibie z binimetynibem; poprzez udokumentowanie leczenia wstępnego z terapią uzupełniającą i terapią systemową w warunkach paliatywnych; oraz poprzez dokumentowanie kolejnych linii leczenia systemowego po podaniu enkorafenibu z binimetynibem
Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Charakterystyka leczenia enkorafenibem z binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Ocena przesłanek wyboru leczenia (skuteczność, profil bezpieczeństwa, jakość życia, preferencje pacjentów, preferencje lekarza, choroby współistniejące, inne)
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Dalsze parametry przeżycia wolnego od progresji
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Czas do postępu
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Najlepsza obserwowana odpowiedź nowotworu
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Wskaźnik zwalczania chorób
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Czas trwania kontroli choroby
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Skuteczność leczenia enkorafenibem plus binimetynibem
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Ogólne przetrwanie
Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Wyniki zgłaszane przez pacjentów podczas leczenia enkorafenibem i binimetynibem — oceniane za pomocą EORTC QLQ C-30
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Kwestionariusze EORTC QLQ C-30 (kwestionariusze Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia C-30) do oceny jakości życia pacjentów onkologicznych; składa się z 30 itemów, z których 24 są zagregowane w dziewięć wieloelementowych skal, czyli pięć funkcjonujących skal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), trzy skale symptomów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty) oraz jedna globalna skala zdrowia skala stanu. Pozostałe sześć pojedynczych pozycji (duszność, utrata apetytu, zaburzenia snu, zaparcia, biegunka i wpływ finansowy) ocenia objawy.
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów podczas leczenia enkorafenibem i binimetynibem oceniane za pomocą WPAI
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)

Kwestionariusze WPAI (kwestionariusze wydajności pracy i upośledzenia aktywności). Poniższe pytania dotyczą wpływu czerniaka na zdolność do pracy i wykonywania regularnych czynności.

  1. Czy jesteś obecnie zatrudniony (pracujesz za wynagrodzeniem)?
  2. Ile godzin opuściłeś w pracy w ciągu ostatnich siedmiu dni z powodu problemów związanych z czerniakiem?
  3. Ile godzin opuściłeś w pracy w ciągu ostatnich siedmiu dni z jakiegokolwiek innego powodu?
  4. Ile godzin faktycznie przepracowałeś w ciągu ostatnich siedmiu dni?
  5. Jak bardzo w ciągu ostatnich siedmiu dni czerniak wpłynął na Twoją produktywność podczas pracy?
  6. Jak bardzo w ciągu ostatnich siedmiu dni czerniak wpłynął na Twoją zdolność do wykonywania codziennych czynności innych niż praca w pracy?
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Wyniki zgłaszane przez pacjentów podczas leczenia enkorafenibem i binimetynibem oceniane za pomocą CTSQ
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)

Kwestionariusze CTSQ (Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire) do oceny opinii i odczuć pacjentów na temat prowadzonej przez nich terapii przeciwnowotworowej i związanych z nią zdarzeń niepożądanych:

  1. Pytania do pacjentów, co myślą o terapii przeciwnowotworowej (IV/tabletki). Skala: [zawsze, przez większość czasu, czasami, rzadko, nigdy];

  2. Pytania do pacjentów dotyczące zadowolenia z najnowszej terapii przeciwnowotworowej (IV/tabletki):

    1. Skala rej. korzyść: [Znacznie lepsza od moich oczekiwań Trochę lepsza od moich oczekiwań, Spełniona z moimi oczekiwaniami, Trochę gorsza od moich oczekiwań, Znacznie gorsza od moich oczekiwań];
    2. Skala rej. skutki uboczne: [Znacznie lepiej niż się spodziewałem, Nieco lepiej niż się spodziewałem, Dokładnie tak, jak się spodziewałem, Nieco gorzej niż się spodziewałem, Znacznie gorzej niż się spodziewałem];
    3. Skala rej. satysfakcja: [Bardzo zadowolony, Zadowolony, Ani zadowolony, ani niezadowolony, Niezadowolony, Bardzo niezadowolony];
    4. Skala rej. wybór terapii: [Tak, zdecydowanie, Raczej tak, nie wiem, Raczej nie, Zdecydowanie nie]
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Zadowolenie lekarzy z leczenia enkorafenibem z binimetynibem
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)

Kwestionariusze satysfakcji lekarzy (pomiar Satysfakcji Lekarza w zakresie Skuteczności i Bezpieczeństwa oraz Ogólnej Satysfakcji Lekarza z Leczenia) przy użyciu następującej konstrukcji skali:

  1. Zadowolenie lekarza z efektywności
  2. Satysfakcja lekarza w zakresie bezpieczeństwa
  3. Ogólne zadowolenie lekarza z leczenia

Skala:

  • bardzo nieusatysfakcjonowany
  • niezadowolony
  • średnio zadowolony
  • zadowolona
  • Bardzo zadowolony
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia enkorafenibem i binimetynibem — Zdarzenia niepożądane i reakcje niepożądane, w tym czas do wystąpienia i czas do ustąpienia
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi i maksymalny stopień na pacjenta, działania niepożądane, działania niepożądane stopnia 3/4, poważne zdarzenia niepożądane, poważne działania niepożądane.
Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Wpływ czynników prognostycznych na parametry wyniku jakości życia
Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Wpływ czynników prognostycznych na skuteczność
Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Wpływ czynników prognostycznych na bezpieczeństwo
Pełne ramy czasowe obserwacji (całkowity okres obserwacji tego badania wyniesie 90 miesięcy).
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Od daty pierwszego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do daty ostatniego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi później)
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Intensywność dawki leczniczej
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Od daty pierwszego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do daty ostatniego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi później)
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Liczba przerw w leczeniu
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Od daty pierwszego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do daty ostatniego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi później)
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Czas trwania przerw w leczeniu
Ramy czasowe: Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)
Od daty pierwszego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) do daty ostatniego leczenia (enkorafenib lub binimetynib, w zależności od tego, co nastąpi później)
Od początku do końca leczenia (przewidywana mediana czasu trwania leczenia ok. 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Fabre Pharma GmbH

Współpracownicy

Pierre Fabre Pharma Austria
Pierre Fabre Pharma AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-PFO-2019-1921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV stadium czerniaka

Badania kliniczne na Enkorafenib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj