Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binimetinib Plus Encorafenib Tosielämän tutkimus seuraavan sukupolven melanooman hoidosta (BERING)

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pierre Fabre Pharma GmbH

Encorafenib Plus Binimetinib potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, leikkaukseen soveltumaton tai metastaattinen BRAFV600-mutatoitunut melanooma: monikeskeinen, monikansallinen, prospektiivinen, pitkittäinen, ei-interventiivinen tutkimus Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä - BERING MELANOMA

BERING-MELANOMA - suunniteltu prospektiiviseksi, pitkittäissuuntaiseksi, ei-interventiotutkimukseksi - tutkii encorafenibin ja binimetinibin todellista tehokkuutta, elämänlaatua, turvallisuutta ja siedettävyyttä ei-leikkauskelvottomassa edistyneessä tai metastaattisessa BRAF:ssa (Rapidly Accelerated Fibrosarcoma V60mut B-0-mut). pahanlaatuinen melanooma näiden kahden tuotteen kaupallisen saatavuuden jälkeen Saksassa, Itävallassa ja Sveitsissä. Tutkimus keskittyy ensimmäisen ja toisen rivin asettamisen dokumentointiin (eli yhden aikaisemman tarkistuspisteen eston jälkeen) dokumentoimalla valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti hoidetut potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andrea Schmidt, MSc
  • Puhelinnumero: +49 641 94436
  • Sähköposti: ansc@alcedis.de

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 11
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 13
      • Klagenfurt, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 14
      • Linz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 10
      • Linz, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 3
      • Salzburg, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 12
      • Wien, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 22
      • Wien, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 53
      • Wiener Neustadt, Itävalta
        • Rekrytointi
        • 23
  • Saksa
      • Ahaus, Saksa
        • Rekrytointi
        • 45
      • Aschaffenburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 8
      • Augsburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 56
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • 51
      • Bremerhaven, Saksa
        • Rekrytointi
        • 27
      • Buxtehude, Saksa
        • Rekrytointi
        • 1
      • Chemnitz, Saksa
        • Rekrytointi
        • 43
      • Donauwörth, Saksa
        • Rekrytointi
        • 34
      • Dresden, Saksa
        • Rekrytointi
        • 49
      • Duisburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 47
      • Erfurt, Saksa
        • Rekrytointi
        • 40
      • Essen, Saksa
        • Rekrytointi
        • 20
      • Gera, Saksa
        • Rekrytointi
        • 9
      • Gießen, Saksa
        • Rekrytointi
        • 28
      • Goslar, Saksa
        • Rekrytointi
        • 42
      • Göttingen, Saksa
        • Rekrytointi
        • 59
      • Hamburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 19
      • Hannover, Saksa
        • Rekrytointi
        • 21
      • Heidelberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 2
      • Karlsruhe, Saksa
        • Rekrytointi
        • 33
      • Kiel, Saksa
        • Rekrytointi
        • 39
      • Landshut, Saksa
        • Rekrytointi
        • 29
      • Leipzig, Saksa
        • Rekrytointi
        • 44
      • Ludwigshafen, Saksa
        • Rekrytointi
        • 30
      • Lübeck, Saksa
        • Rekrytointi
        • 4
      • Magdeburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 46
      • Mainz, Saksa
        • Rekrytointi
        • 15
      • Mannheim, Saksa
        • Rekrytointi
        • 5
      • Marburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 57
      • Minden, Saksa
        • Rekrytointi
        • 6
      • München, Saksa
        • Rekrytointi
        • 31
      • München, Saksa
        • Rekrytointi
        • 7
      • Münster, Saksa
        • Rekrytointi
        • 16
      • Münster, Saksa
        • Rekrytointi
        • 35
      • Nürnberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 18
      • Regensburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 50
      • Schorndorf, Saksa
        • Rekrytointi
        • 41
      • Schwerin, Saksa
        • Rekrytointi
        • 17
      • Stolberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • 48
      • Trier, Saksa
        • Rekrytointi
        • 55
      • Tübingen, Saksa
        • Rekrytointi
        • 54
      • Zwickau, Saksa
        • Rekrytointi
        • 32
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • 38
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • 37
      • Chur, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • 24
      • Lausanne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • 36
      • Luzern, Sveitsi, 6000
        • Rekrytointi
        • 58
      • Winterthur, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • 26
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • 25
    • Tessin
      • Bellinzona, Tessin, Sveitsi, 6500
        • Rekrytointi
        • 52

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on edennyt tai metastaattinen BRAFV600-mutantti pahanlaatuinen melanooma, joita ei voida leikata ja jotka ovat päättäneet saada kohdennettua Encorafenib/Binimetinib-hoitoa nykyisen valmisteyhteenvedon mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus pseudonyymisoituun dokumentaatioon sekä hänen tietojensa siirtämiseen ja käsittelyyn tutkimuksessa ja ADOREG [Saksan dermato-onkologian työryhmän syöpärekisteri] -rekisterissä (tietojen siirto vain ADOREG-rekisteriin potilaille saksalaisilta sivustoilta);
  • Oikeuskelpoinen mies- tai naispotilas ≥ 18-vuotias (ei ylärajaa);
  • Potilasta päätettiin hoitaa enkorafenibillä ja binimetinibillä nykyisen valmisteyhteenvedon [valmisteyhteenveto] mukaisesti ja reseptillä; tämä päätös tehtiin ennen tutkimukseen sisällyttämistä ja siitä riippumatta;
  • Encorafenib- ja binimetinibihoito on aloitettu ≤ 6 kuukautta ennen kirjallisen suostumuksen antamista tälle tutkimukselle tai sen on tarkoitus aloittaa lähitulevaisuudessa;
  • Leikkauskelvoton edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen melanooma, jossa on BRAF [Rapidly Accelerated Fibrosarcoma isoform B] V600-mutaatio;
  • Ennen hoitoa tai yhden aikaisemman tarkastuspisteen estäjähoidon (anti-CTLA4 [Sytotoksinen T-lymfosyyttiantigeeni-4] ja/tai anti-PD(L)1 [Ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1]) jälkeen ei-leikkauskelpoisessa edistyneessä tai metastaattisessa ympäristössä .

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito BRAF- ja/tai MEK-inhibiittorilla [Mitogen-Activated Protein/Extracellular-signal-Regulated Kinase] -estäjillä paitsi:

    -- aiempi adjuvanttihoito BRAF+MEK-estäjän yhdistelmähoidolla, joka päättyi > 6 kuukautta ennen Encorafenib/Binimetinib-hoidon aloittamista;

  • Useampi kuin yksi aikaisempi tarkistuspisteinhibiittorihoitosarja ei-leikkauskelpoisessa edistyneessä tai metastaattisessa ympäristössä;
  • Mikä tahansa aikaisempi kemoterapeuttinen hoito melanoomasairaudelle;
  • Vasta-aiheet enkorafenibi-binimetinibihoitoon liittyvissä valmisteyhteenvedoissa määritellyn mukaisesti;
  • Nykyinen tai tuleva osallistuminen interventiotutkimukseen;
  • minkä tahansa muun kasvaimen kuin melanooman nykyinen tai tuleva systeeminen hoito;
  • Vangit tai henkilöt, jotka on vangittu (tahatta vangittuna).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Etenemisvapaa eloonjäämisaste
12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas- ja sairausprofiilit encorafenibin ja binimetinibin hoidon alussa
Aikaikkuna: Perustaso
Demografiset ja sairauden ominaisuudet
Perustaso
Hoitotyypit ennen ja jälkeen enkorafenibin ja binimetinibin
Aikaikkuna: Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Hoitojakso ennen enkorafenibia ja binimetinibia ja sen jälkeen; dokumentoimalla esihoidot adjuvanttihoidolla ja systeemisellä hoidolla palliatiivisessa ympäristössä; ja dokumentoimalla seuraavat systeemiset hoitolinjat enkorafenibin ja binimetinibin annon jälkeen
Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Hoitojakso ennen ja jälkeen enkorafenibin ja binimetinibin
Aikaikkuna: Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Hoitojakso ennen enkorafenibia ja binimetinibia ja sen jälkeen; dokumentoimalla esihoidot adjuvanttihoidolla ja systeemisellä hoidolla palliatiivisessa ympäristössä; ja dokumentoimalla seuraavat systeemiset hoitolinjat enkorafenibin ja binimetinibin annon jälkeen
Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Encorafenibi ja binimetinibi -hoidon ominaisuudet
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Hoidon valinnan syyn arviointi (tehokkuus, turvallisuusprofiili, elämänlaatu, potilaan mieltymys, lääkärin mieltymys, liitännäissairaudet, muut)
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Muut etenemisvapaat eloonjäämisparametrit
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Aika etenemiseen
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Paras havaittu kasvainvaste
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Yleinen vastausprosentti
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Vastauksen kesto
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Taudin torjuntanopeus
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Taudin hallinnan kesto
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Enkorafenibin ja binimetinibin hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Kokonaisselviytyminen
Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Potilaan raportoimat tulokset enkorafenibi- ja binimetinibihoidon aikana - arvioitu EORTC QLQ C-30:lla
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
EORTC QLQ C-30 -kyselylomakkeet (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality of C-30 -kyselylomakkeet) syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi; koostuu 30 osasta, joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yksi globaali terveysaste. tila-asteikko. Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita.
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Potilaan raportoimat tulokset enkorafenibi- ja binimetinibihoidon aikana arvioituna WPAI:lla
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)

WPAI-kyselylomakkeet (Work Productivity and Activity Impairment kyselylomakkeet). Seuraavat kysymykset koskevat potilaiden melanooman vaikutusta työkykyyn ja säännölliseen toimintaan.

  1. Oletko tällä hetkellä työssä (palkkatyössä)?
  2. Kuinka monta tuntia olit poissa töistä viimeisten seitsemän päivän aikana melanoomaan liittyvien ongelmien vuoksi?
  3. Kuinka monta tuntia olit poissa töistä viimeisen seitsemän päivän aikana jostain muusta syystä?
  4. Kuinka monta tuntia olet todella työskennellyt viimeisen seitsemän päivän aikana?
  5. Kuinka paljon melanoomasi on vaikuttanut tuottavuutesi viimeisen seitsemän päivän aikana?
  6. Kuinka paljon melanoomasi on viimeisten seitsemän päivän aikana vaikuttanut kykyysi tehdä säännöllisiä päivittäisiä toimintojasi työpaikan lisäksi?
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Potilaan raportoimat tulokset enkorafenibi- ja binimetinibihoidon aikana arvioituna CTSQ:lla
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)

CTSQ-kyselylomakkeet (Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire), joilla arvioidaan potilaiden mielipiteitä ja tunteita syöpähoidosta ja siihen liittyvistä haittatapahtumista:

  1. Kysymyksiä potilaille syöpähoidosta (IV/pillerit). Asteikko: [aina, suurimman osan ajasta, joskus, harvoin, ei koskaan];

  2. Kysymyksiä potilaille, jotka ovat tyytyväisiä viimeisimpään syöpähoitoon (iv/pillerit):

    1. Mittakaava reg. hyöty: [Paljon odotuksiani parempi, jonkin verran odotuksiani parempi, odotuksiani parempi, odotuksiani huonompi, paljon odotuksiani huonompi];
    2. Mittakaava reg. sivuvaikutukset: [Paljon parempi kuin odotin, Jonkin verran parempi kuin odotin, Täsmälleen kuten odotin, jonkin verran huonompi kuin odotin, paljon huonompi kuin odotin];
    3. Mittakaava reg. tyytyväisyys: [Erittäin tyytyväinen, Tyytyväinen, Ei tyytyväinen enkä tyytymätön, Tyytymätön, Erittäin tyytymätön];
    4. Mittakaava reg. terapian valinta: [Kyllä, ehdottomasti, luultavasti kyllä, en tiedä, luultavasti ei, ehdottomasti ei]
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Lääkäreiden tyytyväisyys enkorafenibi ja binimetinibi -hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)

Lääkärien tyytyväisyyskyselyt (mittaavat lääkärin tyytyväisyyttä tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen sekä lääkärin kokonaistyytyväisyyttä hoitoon) käyttämällä seuraavaa asteikkorakennetta:

  1. Lääkärin tyytyväisyys tehokkuuteen
  2. Lääkärin tyytyväisyys turvallisuuteen
  3. Lääkärin yleinen hoitotyytyväisyys

Mittakaava:

  • erittäin tyytymätön
  • tyytymätön
  • kohtalaisen tyytyväinen
  • tyytyväinen
  • Erittäin tyytyväinen
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Encorafenibi ja binimetinibi -hoidon turvallisuus ja siedettävyys - Haittatapahtumat ja haittavaikutukset mukaan lukien aika ilmaantumiseen ja aika paranemiseen
Aikaikkuna: Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ja enimmäisaste potilasta kohti, haittavaikutukset, haittavaikutukset aste 3/4, vakavat haittatapahtumat, vakavat lääkehaittavaikutukset.
Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Ennustetekijöiden vaikutus elämänlaadun tulosparametreihin
Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Ennustetekijöiden vaikutus tehokkuuteen
Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Ennustetekijöiden vaikutus turvallisuuteen
Täydellinen havaintoaikakehys (tämän tutkimuksen kokonaishavaintojakso on 90 kuukautta).
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Ensimmäisen hoidon päivämäärästä (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee ensin) viimeisen hoidon päivämäärään (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee viimeksi)
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Hoidon annoksen intensiteetti
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Ensimmäisen hoidon päivämäärästä (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee ensin) viimeisen hoidon päivämäärään (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee viimeksi)
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Hoidon keskeytysten määrä
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Ensimmäisen hoidon päivämäärästä (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee ensin) viimeisen hoidon päivämäärään (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee viimeksi)
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Hoidon keskeytysten kesto
Aikaikkuna: Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)
Ensimmäisen hoidon päivämäärästä (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee ensin) viimeisen hoidon päivämäärään (enkorafenibi tai binimetinibi sen mukaan, kumpi tulee viimeksi)
Hoidon alusta loppuun (oletettu hoidon keston mediaani noin 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Fabre Pharma GmbH

Yhteistyökumppanit

Pierre Fabre Pharma Austria
Pierre Fabre Pharma AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-PFO-2019-1921

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melanooma vaihe IV

Kliiniset tutkimukset Enkorafenibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa