Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja Gebasaxturev (V937) podawanego dożylnie lub do guza z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z samym pembrolizumabem u uczestników z zaawansowanym/przerzutowym czerniakiem (V937-011)

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane badanie kliniczne fazy 2 dotyczące podania dożylnego lub do guza V937 w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z samym pembrolizumabem u uczestników z zaawansowanym/przerzutowym czerniakiem

Jest to badanie fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji gebasaxturev podawanego zarówno do guza (ITu), jak i dożylnie (IV) w terapii skojarzonej z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z samym pembrolizumabem w ligandzie 1 przeciw zaprogramowanej śmierci komórkowej ( anty-PD-L1)-nieleczonych uczestników z zaawansowanym/przerzutowym czerniakiem. Podstawowa hipoteza badania jest taka, że ​​gebasaxturev podawany albo do ITu, albo dożylnie w skojarzeniu z pembrolizumabem skutkuje wyższym odsetkiem obiektywnych odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1) na podstawie ślepej niezależnej centralnej oceny (BICR) w porównaniu z samym pembrolizumabem. To badanie zostanie zakończone, gdy wszyscy uczestnicy zakończą leczenie V937. Uczestnicy kwalifikujący się do dalszego otrzymywania pembrolizumabu zostaną przeniesieni do badania MK-3475-587.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • WITS Clinical Research CMJAH Clinical Trial Site ( Site 0101)
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
        • Clinical Research Unit - University of Pretoria ( Site 0102)
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0081
        • Wilgers Oncology Centre ( Site 0103)
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
        • Little Company of Mary Hospital ( Site 0100)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7570
        • Cape Town Oncology Trials Pty Ltd ( Site 0104)
  • Australia
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital ( Site 0143)
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Health ( Site 0142)
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital ( Site 0141)
  • Chile
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 6900941
        • FALP-UIDO ( Site 2062)
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 2061)
  • Francja
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francja, 21079
        • Centre Georges Francois Leclerc ( Site 2025)
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francja, 38700
        • CHU de Grenoble Hopital Nord ( Site 2027)
  • Hiszpania
    • Gipuzkoa
      • San Sebastian, Gipuzkoa, Hiszpania, 20014
        • Onkologikoa - Instituto Oncologico de San Sebastian ( Site 0088)
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra. ( Site 0082)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia ( Site 0090)
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0040)
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Ein Kerem Medical Center ( Site 0042)
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center ( Site 0041)
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen-Hautklinik ( Site 2001)
    • Bayern
      • Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
        • Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 2007)
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig AOeR ( Site 2005)
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 0060)
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1992)
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1993)
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital ( Site 0008)
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0002)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center [Portland, OR] ( Site 0005)
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialties, PLLC ( Site 0006)
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2040)
      • Siena, Włochy, 53100
        • Policlinico Le Scotte - A.O. Senese ( Site 2039)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie zaawansowanego/przerzutowego czerniaka.
  • Ma czerniaka stopnia III lub IV.
  • Musi być narażony na leczenie anty-PD-L1, talimogenem laherparepvec (TVEC) i innymi wirusami onkolitycznymi.

  • Ma 2 uszkodzenia, jak zdefiniowano poniżej:

    • Co najmniej 1 zmiana skórna lub podskórna nadająca się do wstrzyknięcia dooponowego i biopsji oraz mierzalna zgodnie z RECIST 1.1
    • Co najmniej 1 odległa i/lub dyskretna zmiana nienastrzyknięta, nadająca się do biopsji i mierzalna zgodnie z RECIST 1.1
  • Ma stan sprawności 0 lub 1 w skali wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Wykazuje odpowiednią funkcję narządów
  • Uczestnicy płci męskiej powstrzymują się od oddawania nasienia w okresie interwencji i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce interwencji w ramach badania PLUS powstrzymują się od współżycia heteroseksualnego LUB zgadzają się na stosowanie zatwierdzonej antykoncepcji w tym okresie
  • Uczestniczki nie są w ciąży ani nie karmią piersią i nie są kobietami w wieku rozrodczym (WOCBP) LUB są WOCBP, które zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 120 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji w ramach badania
  • Ma mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1
  • Potrafi wykonać nowo pobraną biopsję rdzeniową lub wycinającą zmiany nowotworowej nienaświetlanej wcześniej

  • Uczestnicy zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowane zakażenie wirusem HIV podczas terapii antyretrowirusowej (ART), zdefiniowanej jako:

    • Musi mieć Cluster of Differentiation 4 (CD4)+ liczba limfocytów T > 350 komórek/mm^3 w czasie badania przesiewowego
    • Musi osiągnąć i utrzymać supresję wirusologiczną
    • Musi być na stabilnym schemacie, bez zmian leków lub modyfikacji dawki, przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania
    • Złożony schemat ART nie może zawierać żadnych leków przeciwretrowirusowych innych niż abakawir, dolutegrawir, emtrycytabina, lamiwudyna, raltegrawir, rylpiwiryna lub tenofowir

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł chemioterapię, definitywną radioterapię lub biologiczną terapię przeciwnowotworową albo badany środek lub badane urządzenie w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką interwencji w ramach badania lub nie powrócił do stopnia 1. lub wyższego wg Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) stopnia 1 lub wyższego po jakimkolwiek AE które były spowodowane lekami przeciwnowotworowymi podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej
  • Ma czerniaka oka
  • Ma radiograficzne dowody nacieku głównych naczyń krwionośnych
  • Ma klinicznie istotne krwioplucie lub krwawienie z guza w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem bielactwa lub ustąpienia astmy/atopii dziecięcej
  • Uczestnicy zakażeni wirusem HIV z historią mięsaka Kaposiego i/lub wieloośrodkowej choroby Castlemana
  • Ma znane zaburzenie psychiatryczne lub nadużywanie substancji, które zakłócałoby zdolność uczestnika do współpracy z wymaganiami badania
  • W ciągu ostatnich 5 lat przeszedł allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Nie w pełni wyzdrowiał po poważnej operacji bez znaczącej wykrywalnej infekcji
  • Czynna choroba układu krążenia (
  • Był wcześniej leczony lekiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub innymi lekami, takimi jak białko 4 związane z cytotoksycznymi limfocytami T (CTLA-4), OX-40, Cluster of Różnicowanie 137 (CD137)
  • Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Obecnie uczestniczy lub brała udział w badaniu badanego czynnika lub używała eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanej interwencji
  • Ma rozpoznanie niedoboru odporności lub otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię sterydami przekraczającą dawki zastępcze lub jakąkolwiek inną formę terapii immunosupresyjnej w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat
  • Ma znane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Ma nadwrażliwość na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ma nadwrażliwość na gebasaxturev lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub ma obecne zapalenie płuc
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego
  • Ma znaną historię zapalenia wątroby typu B lub znaną aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Ma historię lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinii prowadzącego badanie
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IV Gebasaxturev + pembrolizumab
Uczestnicy otrzymują gebasaxturev w dawce 1 X 10^9 TCID50 we wlewie dożylnym w dniach 1, 3, 5 i 8 cyklu 1 (cykl 28-dniowy) oraz w dniu 1 cykli 2-8 (cykle 21-dniowe) plus pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym w 8. dniu cyklu 1 (cykl 28-dniowy) i w 1. dniu każdego kolejnego 21-dniowego cyklu. Gebasaxturev będzie podawany przez maksymalnie 8 cykli (do 6 miesięcy). Pembrolizumab będzie podawany przez maksymalnie 35 cykli (do 2 lat).
Biologiczny: Gebasaxturev IV
Podawany jako infuzja IV 1 X 10^9 TCID50
Inne nazwy:
  • Wirus Coxsackie A21 (CVA21)
  • Dawniej znany jako CAVATAK®
  • CAV21
  • V937
Lek: Pembrolizumab
Podawany we wlewie dożylnym 200 mg
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Eksperymentalny: ITu Gebasaxturev + pembrolizumab
Uczestnicy otrzymują gebasaxturev w dawce 3 X 10^8 TCID50 przez wstrzyknięcie ITu w dniach 1, 3, 5 i 8 cyklu 1 (cykl 28-dniowy) oraz w dniu 1 cykli 2-8 (cykle 21-dniowe) plus pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym w 8. dniu cyklu 1 (cykl 28-dniowy) i w 1. dniu każdego kolejnego 21-dniowego cyklu. Gebasaxturev będzie podawany przez maksymalnie 8 cykli (do 6 miesięcy). Pembrolizumab będzie podawany przez maksymalnie 35 cykli (do 2 lat).
Lek: Pembrolizumab
Podawany we wlewie dożylnym 200 mg
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Biologiczny: Gebasaxturev ITu
Podawany jako zastrzyk ITu 3 X 10^8 TCID50
Inne nazwy:
  • Wirus Coxsackie A21 (CVA21)
  • Dawniej znany jako CAVATAK®
  • CAV21
  • V937
Eksperymentalny: Pembrolizumab
Uczestnicy otrzymują pembrolizumab w dawce 200 mg we wlewie dożylnym w 8. dniu cyklu 1 (cykl 28-dniowy) oraz w 1. dniu każdego kolejnego 21-dniowego cyklu. Pembrolizumab będzie podawany przez maksymalnie 35 cykli (do 2 lat).
Lek: Pembrolizumab
Podawany we wlewie dożylnym 200 mg
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • Keytruda®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) według oceny przeprowadzonej przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR)
Ramy czasowe: Do ~35 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich zmian) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian, bez dowodów progresji na podstawie innych niż docelowe lub nowe zmiany chorobowe) zgodnie z oceną BICR zgodnie z RECIST 1.1, który został zmodyfikowany na potrzeby tego badania tak, aby uwzględniał maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd. Przedstawiono odsetek uczestników, którzy doświadczyli CR lub PR na podstawie zmodyfikowanego RECIST 1.1.
Do ~35 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do ~37 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy jest to uważane za związane z leczeniem lub procedurą medyczną, które ma miejsce w trakcie studiów.
Do ~37 miesięcy
Przeżycie bez progresji (PFS) zgodnie z RECIST 1.1, oceniane przez BICR
Ramy czasowe: Do ~35 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Według RECIST 1.1 PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Uwaga: za chorobę Parkinsona uważa się także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian.
Do ~35 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do ~35 miesięcy
Dla uczestników, którzy wykazali potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich zmian) lub potwierdzoną częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian, bez dowodów progresji w oparciu o zmiany inne niż docelowe lub nowe .) zgodnie z RECIST 1.1 DOR zdefiniowano jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. RECIST 1.1 został dostosowany na potrzeby tego badania tak, aby obejmował maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd, i został oceniony przez BICR pod kątem tej miary wyniku.
Do ~35 miesięcy
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) zgodnie z RECIST 1.1, zgodnie z oceną badacza
Ramy czasowe: Do ~35 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź całkowita (CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych) lub odpowiedź częściowa (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian, przyjmując jako odniesienie sumę wyjściową średnicy) zgodnie z RECIST 1.1, zgodnie z oceną badacza, zmodyfikowaną tak, aby uwzględniała maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd. Przedstawiono odsetek uczestników, którzy doświadczyli CR lub PR na podstawie zmodyfikowanego RECIST 1.1.
Do ~35 miesięcy
Przeżycie bez progresji (PFS) RECIST 1.1, według oceny badacza
Ramy czasowe: Do ~35 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Według RECIST 1.1, według oceny badacza, PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Uwaga: za chorobę Parkinsona uznano także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian.
Do ~35 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) zgodnie z RECIST 1.1, zgodnie z oceną badacza
Ramy czasowe: Do ~35 miesięcy
Dla uczestników, którzy wykazali potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich zmian) lub potwierdzoną częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian) zgodnie z oceną badacza RECIST 1.1, zdefiniowano DOR jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby lub śmierci.
Do ~35 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~35 miesięcy
OS to czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Do ~35 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do ~27 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy jest to uważane za związane z leczeniem lub procedurą medyczną, które ma miejsce w trakcie studiów.
Do ~27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V937-011 (Inny identyfikator: Merck Id)
  • 2019-002034-36 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany/przerzutowy czerniak

Badania kliniczne na Gebasaxturev IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj