Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika podwójnego sznurka z pojedynczą zszywką do zespolenia jelita grubego

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

Technika anastomotyczna (SIA) z użyciem pojedynczych zszywek i podwójnych sznurków kapciuchowych w zrobotyzowanych resekcjach złośliwych esicy

Jednoramienne, jednoośrodkowe badanie prospektywne nowej techniki podwójnej torebki do konstruowania zespolenia jelita grubego w laparoskopowej resekcji esicy z użyciem robota.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie zapisanych zostanie 30 kolejnych pacjentów. Pierwsze 5 będzie traktowane jako seria pilotażowa do testowania i dostosowywania konfiguracji badania. Grupę badawczą stanowić będzie kolejnych 25 pacjentów. Wyniki kliniczne zostaną porównane z historycznymi pacjentami kontrolnymi z naszego własnego oddziału. Bezpieczeństwo i wykonalność zostaną ocenione na podstawie krótkoterminowych wyników klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania, DK7100
        • Vejle Hospital, Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (wszystkie muszą być spełnione):

  • Zweryfikowany rak esicy
  • Planowana planowa laparoskopowa resekcja esicy z asystą robota z pierwotnym zespoleniem
  • Operacja z zamiarem leczniczym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności prawnej i/lub <18 lat
  • Nie jest w stanie zrozumieć informacji i/lub wyrazić pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Laparoskopowa resekcja esicy z asystą robota z zespoleniem jelita grubego wykonanym techniką podwójnej kapciuchowej
Procedura: SIA
Jak wskazano w opisie ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: 30 dni
Pomyślna konstrukcja zespolenia techniką podwójnej kapciuchowej
30 dni
Komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania chirurgiczne w skali Clavien-Dindo
30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć pooperacyjna
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LOS
Ramy czasowe: 90 dni
Długość pobytu - liczba dni od dnia operacji do wypisu
90 dni
Readmisje
Ramy czasowe: 30 dni
Nieplanowane przyjęcia do szpitala co najmniej 24 godziny po wypisie
30 dni
Czas operacji
Ramy czasowe: 30 dni
Czas trwania operacji od nacięcia do ostatniego szwu skórnego
30 dni
Strata krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Szacunkowa śródoperacyjna utrata krwi w ml
30 dni
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania medyczne w skali Clavien-Dindo i MESS
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene J Würtz, MD, Staff Surgeon
  • Główny śledczy: Flemming H Dall, MD PhD, Consultant
  • Dyrektor Studium: Hans B Rahr, MD DMSc, Department Head

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIA2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na SIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj