Terapia ukierunkowana na komórki CAR-T CD19+ w przypadku nawrotowej/opornej na leczenie białaczki i chłoniaka CD19+ z komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana pisemna świadoma zgoda;

2. Zdiagnozuj jako nawracającą/oporną na leczenie białaczkę i chłoniaka z komórek B i spełnij jeden z następujących warunków:

   1. Nie udało się zastosować standardowych schematów chemioterapii;
   2. Nawrót po całkowitej remisji, pacjenci wysokiego ryzyka i/lub oporni na leczenie;
   3. Nawrót po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych;
3. W przypadku pacjentów z Ph + ALL muszą być spełnione następujące warunki: ci, którzy otrzymali standardowy schemat chemioterapii indukcyjnej i nie osiągnęli całkowitej remisji po leczeniu TKI lub mieli nawrót choroby po remisji (nie tolerują leczenia TKI lub mają przeciwwskazania do leczenia TKI lub obecność klasy TKI) Z wyjątkiem pacjentów lekoopornych);
4. Dowody na ekspresję CD19 w błonie komórkowej;
5. Wszystkie płcie, wiek: od 2 do 75 lat;
6. Przewidywany czas przeżycia powyżej 3 miesięcy;
7. KPS>60;
8. Brak poważnych zaburzeń psychicznych;
9. Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%
10. Wystarczająca czynność wątroby określona przez aktywność AlAT/AspAT≤3 x GGN i stężenie bilirubiny≤2 x GGN;
11. Wystarczająca czynność nerek określona przez klirens kreatyniny ≤2 x GGN;
12. Wystarczająca czynność płuc określona przez nasycenie tlenem w pomieszczeniu ≥92%;
13. Przy standardach pobierania krwi pojedynczej lub żylnej i braku innych przeciwwskazań do pobierania komórek;
14. Zdolność i gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i wszystkich wymagań protokołu.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza historia innych nowotworów złośliwych;
2. Obecność niekontrolowanej aktywnej infekcji;
3. Dowody na zaburzenia, które wymagają leczenia glikokortykosteroidami;
4. Aktywna lub przewlekła GVHD;
5. Leczenie pacjentów przez inhibitor limfocytów T;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
7. Wszelkie sytuacje, które badacze uznają za nieodpowiednie do wzięcia udziału w tym badaniu (np. HIV, HCV lub dożylne uzależnienie od narkotyków) lub mogą wpływać na analizę danych.