Terapia com células CAR-T direcionadas a CD19+ para leucemia e linfoma de células B CD19+ recidivantes/refratárias

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito assinado;

2. Diagnosticar como Leucemia e Linfoma de Células B recidivante/refratário e atender a uma das seguintes condições:

   1. Falha em regimes de quimioterapia padrão;
   2. Recaída após remissão completa, pacientes de alto risco e/ou refratários;
   3. Recidiva após transplante de células-tronco hematopoiéticas;
3. Para pacientes com Ph + ALL, as seguintes condições devem ser atendidas: aqueles que receberam um regime de quimioterapia de indução padrão e que não obtiveram remissão completa após o tratamento com TKI ou tiveram recaída após a remissão (não toleram o tratamento com TKI ou têm contraindicações para o tratamento com TKI ou a presença de classe TKI) Exceto para pacientes resistentes a drogas);
4. Evidência para a expressão de CD19 na membrana celular;
5. Todos os gêneros, idades: 2 a 75 anos;
6. O tempo esperado de sobrevivência é superior a 3 meses;
7. KPS>60;
8. Sem transtornos mentais graves;
9. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%
10. Função hepática suficiente definida por ALT/AST≤3 x LSN e bilirrubina≤2 x LSN;
11. Função renal suficiente definida por depuração de creatinina≤2 x LSN;
12. Função pulmonar suficiente definida pela saturação interna de oxigênio≥92%;
13. Com padrões de coleta de sangue único ou venoso, e sem outras contraindicações para coleta de células;
14. Capacidade e vontade de aderir ao cronograma de visitas do estudo e a todos os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. História prévia de outra malignidade;
2. Presença de infecção ativa descontrolada;
3. Evidências de distúrbios que necessitem de tratamento com glicocorticóides;
4. DECH ativa ou crônica;
5. O tratamento de pacientes por inibidor de células T;
6. Mulheres grávidas ou lactantes;
7. Qualquer situação que os investigadores considerem inadequada para atender neste estudo (por exemplo, HIV, infecção por HCV ou dependência de drogas intravenosas) ou pode afetar a análise de dados.