Wpływ niewymiarowych wierceń na implanty bezpośrednie

CEL:

ocenić wpływ wierceń podwymiarowych na stabilizację pierwotną i wtórną implantów natychmiastowych umieszczonych w odcinku przednim szczęki.

PACJENCI I METODY Projekt badania Przeprowadzono randomizowane porównawcze badanie kliniczne. Trzydzieści stożkowych implantów ze stopu tytanu MIS C1 klasy 23 (Ti 6Al 4V Eli) o szorstkiej powierzchni poddanej podwójnemu trawieniu kwasem i piaskowaniu, o maksymalnej średnicy 3,75 mm i długości 13 mm (MIS® Implants Technologies, Ltd. Bar Levi, Izrael ), zostały umieszczone bezpośrednio po usunięciu przedniego zęba szczęki u serii pacjentów leczonych w klinice Master of Dentistry and Dental Implantology (Santa María University, Dental School, Caracas, Wenezuela). Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną Komisję Etyki.

Selekcja pacjentów Aby włączyć do badania, pacjenci musieli spełniać kryteria włączenia/wyłączenia ustalone do badania: wiek powyżej 18 lat ze wskazaniem na jeden lub więcej implantów natychmiastowych w przednim odcinku szczęki; brak historii choroby niedokrwiennej serca, niekontrolowanej cukrzycy, zaburzeń krzepnięcia, radioterapii głowy lub szyi, dożylnych bisfosfonianów lub niekontrolowanej choroby przyzębia. Na podstawie oceny CTCB zajęte zęby powinny mieć obecność kości ≥ 5 mm od wierzchołka zęba do dolnej warstwy korowej dołu nosowego/zatoki szczękowej i brak pionowych ubytków większych niż 4 mm na wyrostku zębodołowym policzka lub podniebienia. Ponadto pacjenci muszą być w stanie zrozumieć protokół badania i wypełnić formularz zgody na udział w badaniu.

Procedura badania Dwóch operatorów skalibrowanych do natychmiastowego wszczepienia implantu przeprowadziło minimalnie urazową ekstrakcję zęba po znieczuleniu miejscowym nasiękowym z użyciem 4% artykainy i 1:100 000 epinefryny (Artheek® 4%, New Stetic S.A.; Antioquia, Kolumbia). Po ocenie integralności ścian kości ustalono losowo kolejność wiercenia.

Sekwencja wiercenia konwencjonalnego (CD):

• Wiertło znakujące ∅1,9 mm przy 1500 obr./min
• Wiertło prowadzące ∅ 2,4 mm i długości 13 mm przy 800 obr./min.
• Wiertło kręte ∅3 mm przy 400 obr./min.

Sekwencja wiercenia podwymiarowego (UD):

Wiertło znakujące ∅1,9 mm przy 1500 obr./min. Wiertło prowadzące ∅ 2,4 mm i długości 13 mm przy 400 obr./min. Wprowadzanie implantu Silnik chirurgiczny (MCU MIS, model M0132, W&H, Burmoos, Austria) z redukcyjną rękojeścią implantu 20:1 został użyty do wprowadzenia implantów przy 20 obrotach na minutę i zastosowaniu momentu obrotowego 10 Ncm. Po umieszczeniu implantu w łożu kontynuowano wprowadzanie ręczne aż do ostatecznego położenia implantu, ustalonego na 4 mm od brzegu dziąsła.

Badane zmienne Dwa mierniki momentu obrotowego (MIS® Implants LTD, modele MT-RI040 i MT-RT070, Bar Levi, Izrael) zostały użyte do wprowadzenia i sekwencyjnego pomiaru maksymalnego IT osiągniętego po umieszczeniu implantu w gnieździe. Smart-peg Nro 49 model 100480 został dopasowany do połączenia każdego implantu, a Osstell ISQ® (SN 4669 Osstell AB, Goteborg, Szwecja) został użyty do przeprowadzenia analizy RFA i uzyskania odpowiedniej wartości ISQ w czasie wstawiania (RFA1). Do uszczelnienia implantu użyto śruby gojącej o wysokości 4 mm, a następnie wykonano dodatkowe pomiary RFA w 6 tygodniu (RFA2) i 12 tygodniu (RFA3) po implantacji