Próba SQUID dotycząca embolizacji tętnicy oponowej środkowej w leczeniu przewlekłego krwiaka podtwardówkowego (STEM) (STEM)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta Uczestnik, którego wiek w momencie wyrażenia zgody wynosi ≥ 30 lat
2. Przedchorobowy mRS 0-1 w ciągu ostatnich 12 miesięcy
3. cSDH mierzy ≥ 10 mm w największej grubości
4. cSDH wywiera efekt masowy na leżący pod nim mózg, na co wskazuje miejscowe spłaszczenie kory mózgowej lub przesunięcie linii środkowej
5. Charakterystyka obrazowania wskazująca na przewlekłość (≥ 50% objętości zbioru powinno być izodensyjne lub hipodensyjne w stosunku do prawidłowej istoty szarej kory w tomografii komputerowej (CT))
6. Pacjent ma jeden lub więcej z następujących objawów neurologicznych: ból głowy; spadek funkcji poznawczych; trudności w mówieniu lub afazja; upośledzenie chodu lub brak równowagi; ogniskowy deficyt neurologiczny (osłabienie, parestezje lub deficyt czucia obejmujący jedną lub więcej kończyn lub opadanie twarzy); i/lub zajęcie
7. Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel rozumie charakter procedury, wyraża zgodę na udział w badaniu i przedstawia podpisany Formularz Świadomej Zgody
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być w stanie przedstawić aktualny negatywny test ciążowy z moczu i wyrazić zgodę na odpowiednią metodę antykoncepcji przez cały okres badania

10. Uczestnik jest w stanie i chce wrócić do ośrodka badawczego na wszystkie wizyty kontrolne (np. 30-dniowe, 90-dniowe, 180-dniowe i 1-roczne), zgodnie z wymogami protokołu

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent po wcześniejszej kraniotomii lub ewakuacji cSDH przez otwór wiertniczy
2. Pacjent z wcześniejszą embolizacją MMA
3. Pacjent wymaga (w opinii lekarza prowadzącego) pełnej lub mini kraniotomii
4. Pacjent z pilną lub pilną (w ciągu 1 godziny od oceny) potrzebą ewakuacji krwiaka podtwardówkowego
5. Osoba z cSDH z lokalizacją ogniskową (ograniczona do podstawy czołowej lub skroniowej lub przestrzeni międzypółkulowej bez zajęcia wypukłości mózgu)
6. cSDH rozwinęła się z powodu stanu podstawowego, takiego jak zmiana naczyniowa, guz mózgu, torbiel pajęczynówki, samoistne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe lub wtórna do wcześniejszej kraniotomii
7. Oczekiwana długość życia
8. Pacjent zgłasza się z guzem wewnątrzczaszkowym innym niż krwiak podtwardówkowy
9. Pacjent, który zgłasza się z oponiakiem z efektem masy i/lub ≥1 cm lub obecnie przechodzi radioterapię raka lub mięsaka okolicy głowy lub szyi
10. Pacjent ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl w momencie włączenia (ograniczy to użycie kontrastu), a nie dializowany
11. Osobnik ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby
12. Osoba z zagrażającą życiu alergią na kontrast radiograficzny (chyba że leczenie alergii jest tolerowane lub można ją leczyć medycznie)
13. Uczestnik, który obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
14. Pacjent, który nie jest w stanie ukończyć wymaganej obserwacji
15. Kobieta, która jest w ciąży i/lub karmi piersią
16. Uczestnik, który jest obecnie włączony do innego protokołu badania eksperymentalnego, który może potencjalnie zakłócić bieżące punkty końcowe badania