Jaktinib Hydrochloride Cream от атопического дерматита

В части увеличения дозы был принят многоцентровый, рандомизированный, двойной слепой, плацебо-параллельный контроль с увеличением дозы. Субъектов включали в группы с различными дозами в соответствии с последовательностью включения, и каждой группе планировалось давать лекарство в течение 8 недель. Субъектов в каждой группе наблюдали в течение 4 недель после введения. Когда количество нежелательных явлений (случаев), связанных с лекарственным средством ≥2 степени, составляло менее 50%, субъекты в следующей группе могли быть зачислены. В противном случае IDMC примет решение о продолжении следующего набора тестов. Субъекты в каждой группе были случайным образом назначено получать либо крем Джактиниб (6 случаев), либо плацебо (2 случая) в соотношении 3 к 1. Ожидается, что в общей сложности 32 субъекта будут зарегистрированы в 6 центрах.

Расширение дозы было многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-параллельным контролем, в котором субъекты были случайным образом распределены по 3 группам (1 группа плацебо и 2 группы экспериментальных препаратов). Предполагается, что всего будет зачислено 60 субъектов. примерно в 15 центрах. Эта часть разделена на два этапа. Тест Этап 2 (9 ~ 16 недель): Расширенный тест.