EGb 761 w zespole MCI z towarzyszącą CVD

Wykazano, że EGb 761 jest użyteczny w poprawie funkcji poznawczych i ogólnych wyników klinicznych u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją, gdy jest podawany w dawce dziennej 240 mg w randomizowanych kontrolowanych badaniach poprzez kilka neuroprotekcyjnych mechanizmów działania.

Badanie ma na celu określenie profilu skuteczności i bezpieczeństwa EGb 761 jako leku klinicznego przepisanego pacjentom z MCI + CVD. To badanie jest otwartym, trwającym 52 tygodnie badaniem z udziałem pacjentów z MCI (na podstawie kryteriów Petersena i kryteriów Alberta MS) oraz CVD. Kwalifikacja do rejestracji zostanie wstępnie oceniona podczas wizyty przesiewowej, która ma się odbyć w ciągu 42 dni od daty początkowej. W badaniu weźmie udział 134 mężczyzn i kobiet, a 67 ze 134 otrzyma lek.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia EGB 761 i ramienia kontrolnego w stosunku 1:1 przy użyciu metody randomizacji blokowej w grupach po 4 osobników przy użyciu oprogramowania do automatycznej randomizacji. Badanie pozwoli na wygenerowanie danych w populacji azjatyckiej i wielorasowej oraz umożliwi lekarzom zaoferowanie skutecznego klinicznie i alternatywnego leczenia pacjentów z MCI + CVD.