Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja historii rodziny w medycynie spersonalizowanej (FHAMe)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: June Carroll, University of Toronto

Aplikacja historii rodziny w medycynie spersonalizowanej (FHAMe): pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Pełny wywiad rodzinny (FH) może identyfikować osoby o wysokim ryzyku wystąpienia pewnych schorzeń. Można im zaoferować badania genetyczne, badania przesiewowe i leczenie ratujące życie. W praktyce pełne FH jest rzadko zbierane lub wprowadzane do elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR). Kwestionariusz przesiewowy wywiadu rodzinnego to ankieta wypełniana przez pacjentów w celu stwierdzenia, czy są oni narażeni na zwiększone ryzyko określonych nowotworów, chorób serca lub cukrzycy. Przetestujemy nowy sposób rejestrowania FH, który obejmuje aplikację poprawiającą wykorzystanie FH przez lekarzy rodzinnych i pacjentów. Strategia obejmuje edukację pacjentów i lekarzy na temat znaczenia FH; wypełnienie przez pacjenta kwestionariusza FH przed wizytą; i podpowiedzi w EMR. Oczekujemy, że pomoże to lekarzom rodzinnym i pacjentom w interpretacji FH i podejmowaniu najlepszych decyzji. Ocenimy odsetek pacjentów z nowymi informacjami EMR FH. Zbadamy, czy strategia zwiększy liczbę odpowiednich skierowań na badania przesiewowe i konsultacje genetyczne dla osób ze zwiększonym ryzykiem FH. Pozyskamy również opinie pacjentów i lekarzy na temat tej strategii. To nowe podejście może poprawić wymianę informacji o FH między pacjentami a lekarzami, zachęcić do wspólnego podejmowania decyzji i zmniejszyć liczbę zgonów z powodu raka i obciążenia chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wywiad rodzinny (FH) jest jednym z kamieni węgielnych medycyny i daje wgląd w genetyczny skład rodziny. Lekarze rodzinni (FP) mają idealną pozycję do identyfikacji osób zagrożonych mutacją genetyczną wymagającą dalszej oceny genetycznej. Wyzwaniem w klinice medycyny rodzinnej jest uzyskanie odpowiedniego FH w celu segregacji odpowiednich pacjentów do dalszej oceny i leczenia. Pacjenci ze zidentyfikowaną mutacją germinalną mają różne opcje terapeutyczne, w tym profilaktyczne operacje i badania przesiewowe wysokiego ryzyka w kierunku dziedzicznych zespołów nowotworowych, urządzenia kardiologiczne do dziedzicznych chorób serca oraz intensywną terapię statyną dla osób z hipercholesterolemią, z których wszystkie mogą potencjalnie uratować życie.

Przegląd systematyczny wykazał, że stosowanie systematycznych narzędzi, które umożliwiają gromadzenie informacji, poprawia dokładność i kompletność FH. Kwestionariusze FH wypełniane przez pacjentów cieszą się dużym zainteresowaniem, wykazując wystarczającą kompletność i dokładność. Zgłoszono jednak wyzwania związane z włączeniem tych narzędzi, w tym przesyłaniem wyników FH do EMR i do strategii zarządzania.

Aby sprostać wyzwaniu uzyskania odpowiedniego FH i segregacji odpowiednich pacjentów do dalszej oceny i ewentualnych interwencji ratujących życie, proponujemy użycie prostego kwestionariusza FH, „Kwestionariusza przesiewowego wywiadu rodzinnego”, który zostanie wypełniony przez pacjentów drogą elektroniczną z wyniki włączone do EMR w celu identyfikacji rodzin zagrożonych chorobami dziedzicznymi.

Nadrzędne cele badawcze:

  • Aby ocenić innowacyjną strategię zbierania wywiadu rodzinnego (FH) i udoskonalić spersonalizowaną podstawową opiekę zdrowotną. Strategie obejmują: nowatorski kwestionariusz przesiewowy wywiadu rodzinnego (FHSQ) (aplikacja), alerty dostawcy, bezproblemową integrację z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR), elektroniczne wsparcie decyzji klinicznych za pomocą narzędzi w punkcie opieki oraz edukację pacjentów i usługodawców
  • Główny cel: ustalenie, czy ta innowacyjna strategia zwiększy odsetek pacjentów objętych interwencją, którzy mają zaktualizowaną dokumentację wywiadu rodzinnego w EMR.
  • Cel drugorzędny: opisanie czynników kontekstowych, które mogą wpływać na wdrożenie tej strategii dotyczącej wywiadu rodzinnego w podstawowej opiece zdrowotnej. Zbadanie, czy interwencja doprowadziła do wzmożonej dyskusji na temat FH i doprowadziła do bardziej spersonalizowanych badań przesiewowych/zarządzania.

Badanie to określi, czy zwiększenie świadomości znaczenia FH i ułatwienie zbierania danych za pomocą nowej aplikacji FH z alertami lekarskimi, integracją z EMR, elektronicznym wsparciem decyzji i zasobami wiąże się z: zwiększonym gromadzeniem FH w EMR, dyskusją FH przez pacjentów i klinicystów oraz spersonalizowane, odpowiednie do ryzyka badania przesiewowe/zarządzanie. Opracowanie i wdrożenie tej nowatorskiej aplikacji i strategii FH może poprawić wymianę informacji o FH między pacjentami a dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej, ułatwić wspólne podejmowanie decyzji dotyczących spersonalizowanych badań przesiewowych i zarządzania w oparciu o ryzyko FH, zmniejszyć liczbę zgonów z powodu raka i obciążenia chorobami przewlekłymi oraz zbudować podstawy medycyny spersonalizowanej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

627

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30-69 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Muszą być pacjentami lekarzy personelu (tj. brak pacjentów rezydentów)
  • Musi mieć adres e-mail zarejestrowany w systemie OCEAN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Oprócz zwykłej opieki, pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące historii rodziny za pomocą kwestionariusza.
Inny: Interwencja FHAMe
Pacjenci otrzymają wiadomość e-mail z zaproszeniem przed zaplanowaną wizytą kliniczną, która zawiera informacje o badaniu, link do prezentacji pacjenta w serwisie YouTube oraz link do formularza zgody i kwestionariusza. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed wizytą. Po wypełnieniu przez pacjentów wstępnego kwestionariusza, w dniu wizyty pacjenta w klinice lekarze otrzymają wiadomość EMR, informującą ich o dostępności informacji dotyczących historii rodziny pacjenta oraz o konieczności wypełnienia formularza działania dotyczącego historii rodziny. Zostaną poproszeni o odpowiedź na wiadomość, która otworzy formularz działania i pytanie, jakie działania dostawca zamierza podjąć z tymi informacjami o historii rodziny. Formularz będzie następnie zawierał łącza do narzędzi wspomagających zarządzanie, z których można korzystać podczas wizyty pacjenta. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w wizycie klinicznej, po której otrzymają elektroniczną ankietę po wizycie dotyczącą ich wizyty klinicznej i tego, czy wywiad rodzinny został zweryfikowany z ich lekarzem.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują standardową opiekę, która polega na tym, że pracownicy służby zdrowia pytają o historię rodziny i zajmują się nią tak, jak ma to miejsce w zwykłej praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z nową dokumentacją wywiadu rodzinnego w EMR
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie
Odsetek pacjentów z nową dokumentacją wywiadu rodzinnego w ZRM w ciągu 30 dni po wizycie w porównaniu z pacjentami w grupach kontrolnych
30 dni po wizycie
Pozytywna dokumentacja wywiadu rodzinnego
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie
Odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej z dodatnim udokumentowanym wywiadem rodzinnym w EMR w porównaniu z pacjentami w grupach kontrolnych
30 dni po wizycie
Odsetek pacjentów w każdym ramieniu badania z nową dokumentacją historii rodzinnej w EMR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z nową dokumentacją wywiadu rodzinnego w EMR dla każdego ramienia badania jako całości, w całym 6-miesięcznym okresie badania
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, dla każdego wyrażającego zgodę klinicysty, z nową dokumentacją wywiadu rodzinnego w EMR
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek pacjentów z nową dokumentacją wywiadu rodzinnego w EMR na każdego lekarza wyrażającego zgodę, 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po
1 rok
Historia rodzinna raka piersi / jajnika / jelita grubego / prostaty
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie
Odsetek pacjentów z udokumentowanym wywiadem rodzinnym w kierunku choroby nowotworowej w EMR mierzony liczbą krewnych I stopnia
30 dni po wizycie
Zmiany w badaniach przesiewowych odpowiednich do ryzyka na podstawie wywiadu rodzinnego
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie
Wykorzystując dane UTOPIAN, które są rutynowo gromadzone, oraz wywiady jakościowe z lekarzami rodzinnymi przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych przewodników do wywiadów, zbadamy, czy strategia FH umożliwia odpowiednie do ryzyka badania przesiewowe w oparciu o FH i kierowanie pacjentów z wysokim ryzykiem FH na badania genetyczne
30 dni po wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tempo praktyk i rekrutacja uczestników w okresie interwencji
6 miesięcy
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów wypełniających kwestionariusz oraz świadczeniodawców biorących udział w webinarze, przeglądających historię rodziny, korzystających z narzędzi klinicznych i prowadzących dyskusje na temat historii rodziny z pacjentami
6 miesięcy
Wykorzystanie informacji o historii rodziny
Ramy czasowe: 30 dni
Zbadanie, w jaki sposób historia rodzinna została uzyskana i wykorzystana przez pacjentów i lekarzy za pomocą kwestionariuszy i wywiadów jakościowych
30 dni
Postawy wobec interwencji FHAMe
Ramy czasowe: 30 dni
Badanie doświadczeń pacjentów i zespołu oraz postaw wobec innowacji za pomocą kwestionariuszy i wywiadów jakościowych
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: June Carroll, MD, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0270-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Interwencja FHAMe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj