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맞춤 의학의 가족 역사 앱 (FHAMe)

2026년 5월 4일 업데이트: June Carroll, University of Toronto

맞춤 의학의 가족 역사 앱(FHAMe): 파일럿 무작위 통제 시험

완전한 가족력(FH)은 특정 조건에 대한 고위험군에 속하는 사람을 식별할 수 있습니다. 그들은 유전자 검사와 생명을 구하는 검사 및 치료를 제공받을 수 있습니다. 실제로 완전한 FH는 전자 의료 기록(EMR)에 거의 수집되거나 입력되지 않습니다. Family History Screening Questionnaire는 특정 암, 심장 질환 또는 당뇨병의 위험이 증가했는지 여부를 알려주기 위해 환자가 작성하는 설문 조사입니다. 우리는 가정의와 환자의 FH 사용을 개선하기 위한 앱을 포함하여 FH를 기록하는 새로운 방법을 테스트할 것입니다. 이 전략에는 환자와 의사를 위한 FH의 중요성에 대한 교육이 포함됩니다. 약속 전에 FH 설문지의 환자 완료; EMR에 프롬프트가 표시됩니다. 이를 통해 가정의와 환자가 FH를 해석하고 최선의 결정을 내리는 데 도움이 되기를 기대합니다. 새로운 EMR FH 정보를 가진 환자의 비율을 평가할 것입니다. 우리는 전략이 FH 위험이 증가한 사람들을 위한 선별 검사 및 유전 상담을 위한 적절한 의뢰를 증가시키는지 조사할 것입니다. 우리는 또한 이 전략에 대한 환자와 의사의 피드백을 얻을 것입니다. 이 새로운 접근 방식은 환자와 의사 간의 FH 정보 교환을 개선하고 공동 의사 결정을 장려하며 암 사망 및 만성 질환 부담을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가족력(FH)은 의학의 초석 중 하나이며 가족의 유전적 구성을 엿볼 수 있게 해줍니다. 가정의(FP)는 추가 유전학 평가가 필요한 유전적 돌연변이를 품을 위험이 있는 사람들을 식별할 수 있는 이상적인 위치에 있습니다. 가정 의학 클리닉의 과제는 추가 평가 및 관리를 위해 적절한 환자를 분류하기 위해 적절한 FH를 확보하는 것입니다. 생식계열 돌연변이가 확인된 환자는 예방적 수술과 유전성 암 증후군에 대한 고위험 스크리닝, 유전성 심장 질환에 대한 심장 장치, 고콜레스테롤혈증 환자에 대한 집중 스타틴 요법 등 다양한 치료 옵션이 있으며, 이 모든 것이 잠재적으로 생명을 구할 수 있습니다.

체계적 검토는 정보 수집을 가능하게 하는 체계적 도구의 적용이 FH 정확성과 완전성을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 환자가 작성한 FH 설문지는 합리적인 완전성과 정확성의 증거로 주목을 받고 있습니다. 그러나 FH 결과를 EMR 및 관리 전략에 업로드하는 것을 포함하여 이러한 도구를 통합하는 데 어려움이 보고되었습니다.

적절한 FH를 확보하고 적절한 환자를 추가 평가 및 생명을 구할 수 있는 중재를 위해 분류하는 문제를 해결하기 위해 간단한 FH 설문지인 "Family History Screening Questionnaire"를 사용할 것을 제안합니다. 결과를 EMR에 통합하여 유전병 위험이 있는 가족을 식별합니다.

중요한 연구 목표:

  • 가족력(FH)을 수집하고 개인화된 1차 진료를 개선하기 위한 혁신적인 전략을 평가합니다. 전략에는 새로운 FHSQ(Family History Screening Questionnaire)(앱), 제공자 알림, 전자 의료 기록(EMR)과의 원활한 통합, 현장 진료 도구를 통한 전자 임상 결정 지원, 환자 및 제공자 교육이 포함됩니다.
  • 주요 목표: 이 혁신적인 전략이 EMR에서 가족력 문서를 업데이트한 개입 환자의 비율을 증가시킬 것인지 결정합니다.
  • 2차 목표: 이 가족력 전략을 1차 진료에 적용하는 데 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인을 설명합니다. 개입이 FH에 대한 논의를 증가시켰고 보다 개인화된 선별/관리를 초래했는지 여부를 탐색합니다.

이 연구는 FH의 중요성에 대한 인식을 높이고 의사 알림, EMR과의 통합, 전자 의사 결정 지원 및 리소스가 포함된 새로운 FH 앱을 통해 수집을 촉진하는 것이 EMR에서 FH 수집 증가, 환자와 임상의 및 개인화된 위험 선별/관리. 이 새로운 FH 앱 및 전략의 개발 및 구현은 환자와 1차 의료 제공자 간의 FH 정보 교환을 개선하고, FH 위험에 기반한 개인화된 선별 및 관리에 대한 공유 의사 결정을 촉진하고, 암 사망 및 만성 질환 부담을 줄이고, 맞춤형 의학의 기초.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

627

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 30-69세

제외 기준:

  • 임신
  • 담당 의사의 환자여야 합니다(예: 상주 환자 없음)
  • OCEAN 시스템에 등록된 이메일 주소가 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
일반적인 치료 외에도 환자는 설문지를 사용하여 가족력에 관한 질문에 답하도록 요청받습니다.
다른: FHAMe 개입
환자는 예정된 임상 방문 전에 연구에 대한 정보, YouTube 환자 프레젠테이션 링크, 동의서 및 설문지 링크가 포함된 초대 이메일을 받게 됩니다. 환자는 약속 전에 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 환자가 초기 설문지를 작성한 후, 의사는 환자의 진료소 방문일에 환자 가족력 정보를 사용할 수 있음을 알리고 가족력 조치 양식을 작성하라는 EMR 메시지를 받게 됩니다. 그들은 조치 양식을 열고 제공자가 이 가족 역사 정보로 어떤 조치를 취할 것인지 묻는 메시지에 응답하라는 메시지를 받게 됩니다. 양식은 환자 방문 중에 사용할 수 있는 관리 지원 도구에 연결됩니다. 모든 참가자는 임상 방문에 참석한 후 임상 방문 및 가족력이 공급자와 검토되었는지 여부에 대한 방문 후 전자 설문 조사를 받게 됩니다.
간섭 없음: 평소 관리
환자는 의료 서비스 제공자가 평소와 마찬가지로 가족력을 ​​문의하고 처리하는 일반적인 진료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMR에서 가족력이 새로 기록된 환자의 비율
기간: 방문 후 30일
방문 후 30일 이내에 EMR에서 가족력에 대한 새로운 문서가 있는 환자의 비율은 대조군 진료의 환자와 비교됩니다.
방문 후 30일
긍정적인 가족 역사 문서
기간: 방문 후 30일
EMR에서 긍정적인 가족력 문서가 있는 개입군 환자의 비율은 대조군 진료의 환자와 비교됩니다.
방문 후 30일
EMR에서 가족력에 대한 새로운 문서가 있는 각 연구 부문의 환자 비율
기간: 6 개월
연구의 전체 6개월 기간 동안 각 연구 부문 전체에 대해 EMR에서 가족력에 대한 새로운 기록을 가진 환자의 비율
6 개월
EMR에서 가족력에 대한 새로운 문서가 있는 각 동의 임상의에 대한 환자의 비율
기간: 일년
개입 전 6개월과 개입 후 6개월 동안 동의한 각 임상의사에 대해 EMR에서 가족력에 대한 새로운 기록을 가진 환자의 비율
일년
유방암/난소암/결장직장암/전립선암의 가족력
기간: 방문 후 30일
1차 친척 수를 통해 측정한 EMR에서 문서화된 암 가족력이 있는 환자의 비율
방문 후 30일
가족력에 따른 위험도 선별검사의 변화
기간: 방문 후 30일
일상적으로 수집되는 UTOPIAN 데이터와 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용한 가정의와의 질적 인터뷰를 통해 FH 전략이 FH를 기반으로 위험에 적합한 스크리닝을 가능하게 하고 FH 위험이 높은 환자를 유전학에 의뢰할 수 있는지 탐색합니다.
방문 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 6 개월
개입 기간 동안 연습 및 참가자 모집 비율
6 개월
참여율
기간: 6 개월
설문지를 작성하는 환자, 웨비나에 참석하고 가족력 검토, 임상 도구 사용, 환자와 가족력 토론에 참여하는 제공자의 비율
6 개월
가족 역사 정보의 사용
기간: 30 일
설문지 및 질적 인터뷰를 통해 환자와 의사가 가족력을 ​​얻고 사용하는 방법 탐색
30 일
FHAMe 개입에 대한 태도
기간: 30 일
설문지 및 질적 인터뷰를 통해 혁신에 대한 환자 및 팀 경험과 태도 탐색
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: June Carroll, MD, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-0270-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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