Częstość występowania i wpływ krztuśca i RSV na ciężkość i kontrolę astmy (PRIPASCO)
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Francisco Javier González Barcala, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Głównym celem jest oszacowanie rocznej objawowej częstości występowania zakażeń Bordetella pertussis i RSV u pacjentów w wieku 18 lat i starszych chorych na astmę, która zostanie zidentyfikowana metodą PCR w kierunku Bordetella pertussis i metodą PCR w kierunku RSV przeprowadzoną w określonym momencie od wystąpienia objawów dla każdej objawowej ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI).
W Hiszpanii zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe. W badaniu weźmie udział trzydzieści pięć ośrodków z różnych wspólnot autonomicznych w Hiszpanii.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie badaczowi w przypadku wystąpienia zaostrzenia astmy lub objawów ostrej infekcji dróg oddechowych po 2 latach obserwacji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest oszacowanie rocznej objawowej częstości występowania zakażeń Bordetella pertussis i RSV u pacjentów w wieku 18 lat i starszych chorych na astmę, która zostanie zidentyfikowana metodą PCR w kierunku Bordetella pertussis i metodą PCR w kierunku RSV przeprowadzoną w określonym momencie od wystąpienia objawów dla każdej objawowej ostrej infekcji dróg oddechowych (ARI).
W Hiszpanii zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe. W badaniu weźmie udział trzydzieści pięć ośrodków z różnych wspólnot autonomicznych w Hiszpanii.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie badaczowi w przypadku wystąpienia zaostrzenia astmy lub objawów ostrej infekcji dróg oddechowych po 2 latach obserwacji
W zależności od występujących objawów i daty ich wystąpienia, w przypadku krztuśca od pacjentów zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli do badania PCR, jeśli objawy wystąpiły w ciągu ostatnich 3 tygodni. W przypadku wirusa RSV od pacjentów zostanie pobrany wymaz z nosogardzieli do badania PCR, jeśli objawy wystąpią. objawy wystąpiły w ciągu ostatnich 72 godzin.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
784
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francisco-Javier GONZALEZ BARCALA, MD, PhD
- Numer telefonu: +34607819141
- E-mail: francisco.javier.gonzalez.barcala@sergas.es
Lokalizacje studiów
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
Kontakt:
- Francisco Javier González Barcala, Ph.D.
- E-mail: francisco.javier.gonzalez.barcala@sergas.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci (18 lat i starsi) z astmą zdiagnozowaną co najmniej rok wcześniej będą zapisywani do poradni astmy wybranych szpitali.
Każda grupa (w każdym ośrodku uczestniczącym) powinna obejmować 35% pacjentów powyżej 60. roku życia, biorąc pod uwagę, że ta grupa wiekowa jest obarczona większym ryzykiem infekcji i gorszym rokowaniem niż młodsza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent dorosły (w wieku 18 lat i więcej)
- Zdiagnozowano astmę co najmniej rok przed datą włączenia do badania.
- Pacjenci, którzy w opinii badacza mogą i będą przestrzegać wymagań protokołu badania przez cały okres obserwacji (np. wyrażam zgodę na dostarczenie próbek do badań, możliwość stawienia się na badanie w przypadku zaostrzenia astmy i/lub wystąpienia objawów ARI)
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w przeszłości występowała krztusiec w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjenci z ARI w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
- Pacjenci, którzy w chwili włączenia do badania cierpią na inną chorobę układu oddechowego niż astma, nadużywają alkoholu lub narkotyków lub mają aktywną chorobę onkologiczną (pacjenci w trakcie leczenia lub w trakcie obserwacji choroby onkologicznej) lub kobiety w ciąży.
- Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi lub immunomodulującymi niezwiązanymi z rozpoznaniem astmy. zostaną wykluczone.
- Pacjenci zaszczepieni przeciwko wirusowi RSV również zostaną wykluczeni (UWAGA: - Pacjenci, którzy otrzymali szczepionkę przeciw wirusowi RSV (badawczą) lub lek przeciwko któremukolwiek z powyższych, powinni zostać od początku wykluczeni z badania. Do badania mogą przystąpić pacjenci, którzy być może zostaną zaszczepieni w nadchodzących latach, jeszcze w trakcie trwania badania. Jednakże od momentu otrzymania szczepionki należy je wykluczyć i nie będą zbierane żadne dodatkowe dane. Dane zebrane w trakcie badania aż do momentu szczepienia będą nadal uwzględniane w analizie).
- Pacjenci zaszczepieni przeciwko B. pertussis w ciągu ostatnich 12 miesięcy również zostaną wykluczeni.
- Pacjenci, którzy planują przeprowadzkę w okresie badania, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń Bordetella pertussis i RSV u dorosłych chorych na astmę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częstość występowania zakażeń Bordetella pertussis i RSV u dorosłych chorych na astmę na podstawie testu PCR
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości i kontroli astmy spowodowanej zakażeniem BP lub RSV
Ramy czasowe: 2 lata
|
Coroczna ocena ciężkości i kontroli astmy w odniesieniu do ostrej, potwierdzonej laboratoryjnie choroby układu oddechowego spowodowanej zakażeniem BP lub RSV podczas badania, przy użyciu kwestionariusza testu kontroli astmy (ACT).
|
2 lata
|
|
Opisanie seroprewalencji Bordetella pertussis u dorosłych pacjentów chorych na astmę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby opisać seroprewalencję Bordetella pertussis u dorosłych pacjentów w wieku chorych na astmę, w momencie włączenia, po 12 miesiącach i na koniec dwuletniej obserwacji, u wszystkich pacjentów nadal włączonych do badania, za pomocą testu serologicznego
|
2 lata
|
|
Opisanie seroprewalencji wirusa RSV u dorosłych pacjentów chorych na astmę
Ramy czasowe: 2 lata
|
Aby opisać seroprewalencję wirusa RSV u dorosłych pacjentów chorych na astmę, w momencie włączenia, po 12 miesiącach i na koniec dwuletniej obserwacji, u wszystkich pacjentów nadal włączonych do badania, za pomocą testu serologicznego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
- Vega JM, Badia X, Badiola C, Lopez-Vina A, Olaguibel JM, Picado C, Sastre J, Dal-Re R; Covalair Investigator Group. Validation of the Spanish version of the Asthma Control Test (ACT). J Asthma. 2007 Dec;44(10):867-72. doi: 10.1080/02770900701752615.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Sigurs N, Gustafsson PM, Bjarnason R, Lundberg F, Schmidt S, Sigurbergsson F, Kjellman B. Severe respiratory syncytial virus bronchiolitis in infancy and asthma and allergy at age 13. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 15;171(2):137-41. doi: 10.1164/rccm.200406-730OC. Epub 2004 Oct 29.
- Stein RT, Sherrill D, Morgan WJ, Holberg CJ, Halonen M, Taussig LM, Wright AL, Martinez FD. Respiratory syncytial virus in early life and risk of wheeze and allergy by age 13 years. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):541-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)10321-5.
- Guiso N, Gallais JL, Gavazzi G, Pinquier D, Gaillat J. Incidence of pertussis in subjects aged 50years and older in France in 2013-2014. Med Mal Infect. 2018 Feb;48(1):30-36. doi: 10.1016/j.medmal.2017.09.002. Epub 2017 Oct 13.
- Weinberger R, Riffelmann M, Kennerknecht N, Hulsse C, Littmann M, O'Brien J, von Kries R, von Konig CHW. Long-lasting cough in an adult German population: incidence, symptoms, and related pathogens. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2018 Apr;37(4):665-672. doi: 10.1007/s10096-017-3158-6. Epub 2018 Jan 4.
- Leong RNF, Wood JG, Liu B, McIntyre PB, Newall AT. High healthcare resource utilisation due to pertussis in Australian adults aged 65 years and over. Vaccine. 2020 Apr 23;38(19):3553-3559. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.021. Epub 2020 Mar 24.
- Mbayei SA, Faulkner A, Miner C, Edge K, Cruz V, Pena SA, Kudish K, Coleman J, Pradhan E, Thomas S, Martin S, Skoff TH. Severe Pertussis Infections in the United States, 2011-2015. Clin Infect Dis. 2019 Jul 2;69(2):218-226. doi: 10.1093/cid/ciy889.
- Jenkins VA, Savic M, Kandeil W. Pertussis in high-risk groups: an overview of the past quarter-century. Hum Vaccin Immunother. 2020 Nov 1;16(11):2609-2617. doi: 10.1080/21645515.2020.1738168. Epub 2020 Apr 16.
- Martinon-Torres F, Heininger U, Thomson A, Wirsing von Konig CH. Controlling pertussis: how can we do it? A focus on immunization. Expert Rev Vaccines. 2018 Apr;17(4):289-297. doi: 10.1080/14760584.2018.1445530. Epub 2018 Mar 12.
- Martinón-Torres F. Expected and Unexpected Effects of Vaccination. In: Vesikari T, Van Damme P, editors. Pediatric Vaccines and Vaccinations, Cham (Switzerland): 2017, p. 3-13
- Aris E, Harrington L, Bhavsar A, Simeone JC, Ramond A, Papi A, Vogelmeier CF, Meszaros K, Lambrelli D, Mukherjee P. Burden of Pertussis in COPD: A Retrospective Database Study in England. COPD. 2021 Apr;18(2):157-169. doi: 10.1080/15412555.2021.1899155. Epub 2021 Apr 19.
- Randi BA, Sejas ONE, Miyaji KT, Infante V, Lara AN, Ibrahim KY, Lopes MH, Sartori AMC. A systematic review of adult tetanus-diphtheria-acellular (Tdap) coverage among healthcare workers. Vaccine. 2019 Feb 14;37(8):1030-1037. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.12.046. Epub 2019 Jan 7.
- Rubin K, Glazer S. The pertussis hypothesis: Bordetella pertussis colonization in the etiology of asthma and diseases of allergic sensitization. Med Hypotheses. 2018 Nov;120:101-115. doi: 10.1016/j.mehy.2018.08.006. Epub 2018 Aug 10.
- Martini H, Rodeghiero C, VAN DEN Poel C, Vincent M, Pierard D, Huygen K. Pertussis diagnosis in Belgium: results of the National Reference Centre for Bordetella anno 2015. Epidemiol Infect. 2017 Aug;145(11):2366-2373. doi: 10.1017/S0950268817001108. Epub 2017 Jun 5.
- Marchi S, Montomoli E, Remarque EJ, Monteverde Spencer GT, Azzarello A, Viviani S, Trombetta CM. Pertussis over two decades: seroepidemiological study in a large population of the Siena Province, Tuscany Region, Central Italy. BMJ Open. 2019 Oct 30;9(10):e032987. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032987.
- Brugueras S, Rius C, Millet JP, Casals M, Cayla JA; Barcelona Pertussis Working Group. Does the economic recession influence the incidence of pertussis in a cosmopolitan European city? BMC Public Health. 2019 Feb 4;19(1):144. doi: 10.1186/s12889-019-6448-3.
- Langsam D, Anis E, Haas EJ, Gosinov R, Yechezkel M, Grotto I, Shmueli E, Yamin D. Tdap vaccination during pregnancy interrupts a twenty-year increase in the incidence of pertussis. Vaccine. 2020 Mar 10;38(12):2700-2706. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.01.095. Epub 2020 Feb 15.
- Abu-Raya B, Maertens K, Edwards KM, Omer SB, Englund JA, Flanagan KL, Snape MD, Amirthalingam G, Leuridan E, Damme PV, Papaevangelou V, Launay O, Dagan R, Campins M, Cavaliere AF, Frusca T, Guidi S, O'Ryan M, Heininger U, Tan T, Alsuwaidi AR, Safadi MA, Vilca LM, Wanlapakorn N, Madhi SA, Giles ML, Prymula R, Ladhani S, Martinon-Torres F, Tan L, Michelin L, Scambia G, Principi N, Esposito S. Global Perspectives on Immunization During Pregnancy and Priorities for Future Research and Development: An International Consensus Statement. Front Immunol. 2020 Jun 24;11:1282. doi: 10.3389/fimmu.2020.01282. eCollection 2020.
- Campins M, Moreno-Perez D, Gil-de Miguel A, Gonzalez-Romo F, Moraga-Llop FA, Aristegui-Fernandez J, Gonce-Mellgren A, Bayas JM, Salleras-Sanmarti L. [Whooping cough in Spain. Current epidemiology, prevention and control strategies. Recommendations by the Pertussis Working Group]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2013 Apr;31(4):240-53. doi: 10.1016/j.eimc.2012.12.011. Epub 2013 Feb 12. Spanish.
- Redondo E, Rivero-Calle I, Mascaros E, Yuste JE, Fernandez-Prada M, Ocana D, Jimeno I, Gil A, Molina J, Diaz-Maroto JL, Linares M, Martinon-Torres F; en nombre de Neumoexpertos en Prevencion. [Vaccination against community acquired pneumonia in adults. Update 2021 of the position paper by Neumoexpertos en Prevencion Group]. Semergen. 2021 Sep;47(6):411-425. doi: 10.1016/j.semerg.2021.06.005. Epub 2021 Jul 29. Spanish.
- Kandeil W, Atanasov P, Avramioti D, Fu J, Demarteau N, Li X. The burden of pertussis in older adults: what is the role of vaccination? A systematic literature review. Expert Rev Vaccines. 2019 May;18(5):439-455. doi: 10.1080/14760584.2019.1588727. Epub 2019 Mar 25.
- Miyashita N, Akaike H, Teranishi H, Kawai Y, Ouchi K, Kato T, Hayashi T, Okimoto N. Diagnostic value of symptoms and laboratory data for pertussis in adolescent and adult patients. BMC Infect Dis. 2013 Mar 11;13:129. doi: 10.1186/1471-2334-13-129.
- Schlaud M, Schmitz R, Poethko-Muller C, Kuhnert R. Vaccinations in the first year of life and risk of atopic disease - Results from the KiGGS study. Vaccine. 2017 Sep 12;35(38):5156-5162. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.07.111. Epub 2017 Aug 8.
- McDonald KL, Huq SI, Lix LM, Becker AB, Kozyrskyj AL. Delay in diphtheria, pertussis, tetanus vaccination is associated with a reduced risk of childhood asthma. J Allergy Clin Immunol. 2008 Mar;121(3):626-31. doi: 10.1016/j.jaci.2007.11.034. Epub 2008 Jan 18.
- Vogt H, Braback L, Kling AM, Grunewald M, Nilsson L. Pertussis immunization in infancy and adolescent asthma medication. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):721-8. doi: 10.1542/peds.2014-0723. Epub 2014 Sep 22.
- Nagel G, Weinmayr G, Flohr C, Kleiner A, Strachan DP; ISAAC Phase Two Study Group. Association of pertussis and measles infections and immunizations with asthma and allergic sensitization in ISAAC Phase Two. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Dec;23(8):737-46. doi: 10.1111/pai.12007. Epub 2012 Sep 24.
- McKeever TM, Lewis SA, Smith C, Hubbard R. Vaccination and allergic disease: a birth cohort study. Am J Public Health. 2004 Jun;94(6):985-9. doi: 10.2105/ajph.94.6.985.
- Buck PO, Meyers JL, Gordon LD, Parikh R, Kurosky SK, Davis KL. Economic burden of diagnosed pertussis among individuals with asthma or chronic obstructive pulmonary disease in the USA: an analysis of administrative claims. Epidemiol Infect. 2017 Jul;145(10):2109-2121. doi: 10.1017/S0950268817000887. Epub 2017 May 2.
- Capili CR, Hettinger A, Rigelman-Hedberg N, Fink L, Boyce T, Lahr B, Juhn YJ. Increased risk of pertussis in patients with asthma. J Allergy Clin Immunol. 2012 Apr;129(4):957-63. doi: 10.1016/j.jaci.2011.11.020. Epub 2011 Dec 28.
- Liu BC, McIntyre P, Kaldor JM, Quinn HE, Ridda I, Banks E. Pertussis in older adults: prospective study of risk factors and morbidity. Clin Infect Dis. 2012 Dec;55(11):1450-6. doi: 10.1093/cid/cis627. Epub 2012 Jul 17.
- Harju TH, Leinonen M, Nokso-Koivisto J, Korhonen T, Raty R, He Q, Hovi T, Mertsola J, Bloigu A, Rytila P, Saikku P. Pathogenic bacteria and viruses in induced sputum or pharyngeal secretions of adults with stable asthma. Thorax. 2006 Jul;61(7):579-84. doi: 10.1136/thx.2005.056291. Epub 2006 Mar 3.
- De Serres G, Shadmani R, Duval B, Boulianne N, Dery P, Douville Fradet M, Rochette L, Halperin SA. Morbidity of pertussis in adolescents and adults. J Infect Dis. 2000 Jul;182(1):174-9. doi: 10.1086/315648. Epub 2000 Jun 30.
- Ristic M, Radosavljevic B, Stojanovic VD, Dilas M, Petrovic V. Performance of the new clinical case definitions of pertussis in pertussis suspected infection and other diagnoses similar to pertussis. PLoS One. 2018 Sep 20;13(9):e0204103. doi: 10.1371/journal.pone.0204103. eCollection 2018.
- Wilkinson TMA, Van den Steen P, Cheuvart B, Baudson N, Dodet M, Turriani E, Harrington L, Meyer N, Rondini S, Taddei L, Mukherjee P. Seroprevalence of Bordetella pertussis Infection in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease in England: Analysis of the AERIS Cohort. COPD. 2021 Jun;18(3):341-348. doi: 10.1080/15412555.2021.1920904. Epub 2021 May 6.
- Walsh EE. Respiratory Syncytial Virus Infection: An Illness for All Ages. Clin Chest Med. 2017 Mar;38(1):29-36. doi: 10.1016/j.ccm.2016.11.010. Epub 2016 Dec 27.
- Matsumoto K, Inoue H. Viral infections in asthma and COPD. Respir Investig. 2014 Mar;52(2):92-100. doi: 10.1016/j.resinv.2013.08.005. Epub 2013 Sep 27.
- Fleming DM, Taylor RJ, Lustig RL, Schuck-Paim C, Haguinet F, Webb DJ, Logie J, Matias G, Taylor S. Modelling estimates of the burden of Respiratory Syncytial virus infection in adults and the elderly in the United Kingdom. BMC Infect Dis. 2015 Oct 23;15:443. doi: 10.1186/s12879-015-1218-z.
- Westerly BD, Peebles RS Jr. Respiratory syncytial virus infections in the adult asthmatic--mechanisms of host susceptibility and viral subversion. Immunol Allergy Clin North Am. 2010 Nov;30(4):523-39, vi-vii. doi: 10.1016/j.iac.2010.08.006. Epub 2010 Sep 22.
- Falsey AR, Hennessey PA, Formica MA, Cox C, Walsh EE. Respiratory syncytial virus infection in elderly and high-risk adults. N Engl J Med. 2005 Apr 28;352(17):1749-59. doi: 10.1056/NEJMoa043951.
- Falsey AR, Walsh EE, Capellan J, Gravenstein S, Zambon M, Yau E, Gorse GJ, Edelman R, Hayden FG, McElhaney JE, Neuzil KM, Nichol KL, Simoes EA, Wright PF, Sales VM. Comparison of the safety and immunogenicity of 2 respiratory syncytial virus (rsv) vaccines--nonadjuvanted vaccine or vaccine adjuvanted with alum--given concomitantly with influenza vaccine to high-risk elderly individuals. J Infect Dis. 2008 Nov 1;198(9):1317-26. doi: 10.1086/592168.
- Widmer K, Griffin MR, Zhu Y, Williams JV, Talbot HK. Respiratory syncytial virus- and human metapneumovirus-associated emergency department and hospital burden in adults. Influenza Other Respir Viruses. 2014 May;8(3):347-52. doi: 10.1111/irv.12234. Epub 2014 Feb 7.
- Lee N, Lui GC, Wong KT, Li TC, Tse EC, Chan JY, Yu J, Wong SS, Choi KW, Wong RY, Ngai KL, Hui DS, Chan PK. High morbidity and mortality in adults hospitalized for respiratory syncytial virus infections. Clin Infect Dis. 2013 Oct;57(8):1069-77. doi: 10.1093/cid/cit471. Epub 2013 Jul 21.
- Zambon MC, Stockton JD, Clewley JP, Fleming DM. Contribution of influenza and respiratory syncytial virus to community cases of influenza-like illness: an observational study. Lancet. 2001 Oct 27;358(9291):1410-6. doi: 10.1016/s0140-6736(01)06528-x.
- Sundaram ME, Meece JK, Sifakis F, Gasser RA Jr, Belongia EA. Medically attended respiratory syncytial virus infections in adults aged >/= 50 years: clinical characteristics and outcomes. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(3):342-9. doi: 10.1093/cid/cit767. Epub 2013 Nov 21.
- Griffin MR, Coffey CS, Neuzil KM, Mitchel EF Jr, Wright PF, Edwards KM. Winter viruses: influenza- and respiratory syncytial virus-related morbidity in chronic lung disease. Arch Intern Med. 2002 Jun 10;162(11):1229-36. doi: 10.1001/archinte.162.11.1229.
- Bianchini S, Silvestri E, Argentiero A, Fainardi V, Pisi G, Esposito S. Role of Respiratory Syncytial Virus in Pediatric Pneumonia. Microorganisms. 2020 Dec 21;8(12):2048. doi: 10.3390/microorganisms8122048.
- Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH) Study Group. Causes of severe pneumonia requiring hospital admission in children without HIV infection from Africa and Asia: the PERCH multi-country case-control study. Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):757-779. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30721-4. Epub 2019 Jun 27. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):736.
- Loubet P, Voiriot G, Houhou-Fidouh N, Neuville M, Bouadma L, Lescure FX, Descamps D, Timsit JF, Yazdanpanah Y, Visseaux B. Impact of respiratory viruses in hospital-acquired pneumonia in the intensive care unit: A single-center retrospective study. J Clin Virol. 2017 Jun;91:52-57. doi: 10.1016/j.jcv.2017.04.001. Epub 2017 Apr 22.
- Feddema JJ, Claassen E. Prevalence of viral respiratory infections amongst asthmatics: Results of a meta-regression analysis. Respir Med. 2020 Nov;173:106020. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106020. Epub 2020 May 15.
- Cilloniz C, Pericas JM, Rojas JR, Torres A. Severe Infections Due to Respiratory Viruses. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Feb;43(1):60-74. doi: 10.1055/s-0041-1740982. Epub 2022 Feb 16.
- Luyt CE. Virus diseases in ICU patients: a long time underestimated; but be aware of overestimation. Intensive Care Med. 2006 Jul;32(7):968-70. doi: 10.1007/s00134-006-0203-9. Epub 2006 May 24. No abstract available.
- Beasley R, Coleman ED, Hermon Y, Holst PE, O'Donnell TV, Tobias M. Viral respiratory tract infection and exacerbations of asthma in adult patients. Thorax. 1988 Sep;43(9):679-83. doi: 10.1136/thx.43.9.679.
- Gehlhar K, Bilitewski C, Reinitz-Rademacher K, Rohde G, Bufe A. Impaired virus-induced interferon-alpha2 release in adult asthmatic patients. Clin Exp Allergy. 2006 Mar;36(3):331-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2006.02450.x.
- Grissell TV, Powell H, Shafren DR, Boyle MJ, Hensley MJ, Jones PD, Whitehead BF, Gibson PG. Interleukin-10 gene expression in acute virus-induced asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Aug 15;172(4):433-9. doi: 10.1164/rccm.200412-1621OC. Epub 2005 May 13.
- van Scott MR, Justice JP, Bradfield JF, Enright E, Sigounas A, Sur S. IL-10 reduces Th2 cytokine production and eosinophilia but augments airway reactivity in allergic mice. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2000 Apr;278(4):L667-74. doi: 10.1152/ajplung.2000.278.4.L667.
- Hancock GE, Scheuer CA, Sierzega R, Pryharski KS, McBride JT, Watelet LF, Tebbey PW, Smith JD. Adaptive immune responses of patients with asthma to the attachment (G) glycoprotein of respiratory synctial virus. J Infect Dis. 2001 Dec 15;184(12):1589-93. doi: 10.1086/324583.
- O'Sullivan S, Cormican L, Faul JL, Ichinohe S, Johnston SL, Burke CM, Poulter LW. Activated, cytotoxic CD8(+) T lymphocytes contribute to the pathology of asthma death. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 15;164(4):560-4. doi: 10.1164/ajrccm.164.4.2102018.
- Coyle AJ, Erard F, Bertrand C, Walti S, Pircher H, Le Gros G. Virus-specific CD8+ cells can switch to interleukin 5 production and induce airway eosinophilia. J Exp Med. 1995 Mar 1;181(3):1229-33. doi: 10.1084/jem.181.3.1229.
- Bjornsson E, Hjelm E, Janson C, Fridell E, Boman G. Serology of respiratory viruses in relation to asthma and bronchial hyperresponsiveness. Ups J Med Sci. 1996;101(2):159-68. doi: 10.3109/03009739609178920.
- Douville RN, Bastien N, Li Y, Simons FE, HayGlass KT. Adult asthmatics display exaggerated IFNgamma responses to human metapneumovirus and respiratory syncytial virus. Biochem Cell Biol. 2007 Apr;85(2):252-8. doi: 10.1139/O07-005.
- Hirose H, Matsuse H, Tsuchida T, Fukahori S, Fukushima C, Mizuta Y, Kohno S. Cytokine production from peripheral blood mononuclear cells of mite allergen-sensitized atopic adults stimulated with respiratory syncytial virus and mite allergen. Int Arch Allergy Immunol. 2008;146(2):149-55. doi: 10.1159/000113518. Epub 2008 Jan 18.
- Lukacs NW, Tekkanat KK, Berlin A, Hogaboam CM, Miller A, Evanoff H, Lincoln P, Maassab H. Respiratory syncytial virus predisposes mice to augmented allergic airway responses via IL-13-mediated mechanisms. J Immunol. 2001 Jul 15;167(2):1060-5. doi: 10.4049/jimmunol.167.2.1060. Erratum In: J Immunol. 2005 Dec 15;175(12):8442.
- Johnson TR, Parker RA, Johnson JE, Graham BS. IL-13 is sufficient for respiratory syncytial virus G glycoprotein-induced eosinophilia after respiratory syncytial virus challenge. J Immunol. 2003 Feb 15;170(4):2037-45. doi: 10.4049/jimmunol.170.4.2037.
- McLaughlin JM, Khan F, Begier E, Swerdlow DL, Jodar L, Falsey AR. Rates of Medically Attended RSV Among US Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 17;9(7):ofac300. doi: 10.1093/ofid/ofac300. eCollection 2022 Jul.
- Zhang Y, Sakthivel SK, Bramley A, Jain S, Haynes A, Chappell JD, Hymas W, Lenny N, Patel A, Qi C, Ampofo K, Arnold SR, Self WH, Williams DJ, Hillyard D, Anderson EJ, Grijalva CG, Zhu Y, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Erdman DD. Serology Enhances Molecular Diagnosis of Respiratory Virus Infections Other than Influenza in Children and Adults Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia. J Clin Microbiol. 2016 Dec 28;55(1):79-89. doi: 10.1128/JCM.01701-16. Print 2017 Jan.
- Dafauce L, Romero D, Carpio C, Barga P, Quirce S, Villasante C, Bravo MF, Alvarez-Sala R. Psycho-demographic profile in severe asthma and effect of emotional mood disorders and hyperventilation syndrome on quality of life. BMC Psychol. 2021 Jan 6;9(1):3. doi: 10.1186/s40359-020-00498-y.
- Galan I, Rodriguez-Artalejo F, Tobias A, Diez-Ganan L, Gandarillas A, Zorrilla B. Clustering of behavior-related risk factors and its association with subjective health. Gac Sanit. 2005 Sep-Oct;19(5):370-8. doi: 10.1157/13080135.
- Zeevat F, Luttjeboer J, Paulissen JHJ, van der Schans J, Beutels P, Boersma C, Postma MJ; RESCEU Investigators. Exploratory Analysis of the Economically Justifiable Price of a Hypothetical RSV Vaccine for Older Adults in the Netherlands and the United Kingdom. J Infect Dis. 2022 Aug 12;226(Suppl 1):S102-S109. doi: 10.1093/infdis/jiab118.
- Falsey AR, Walsh EE, Esser MT, Shoemaker K, Yu L, Griffin MP. Respiratory syncytial virus-associated illness in adults with advanced chronic obstructive pulmonary disease and/or congestive heart failure. J Med Virol. 2019 Jan;91(1):65-71. doi: 10.1002/jmv.25285. Epub 2018 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Infekcje Bordetelli
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje Paramyxoviridae
- Zakażenia Mononegavirales
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Infekcje pneumowirusowe
- Krztusiec
- Astma
- Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIPASCO-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krztusiec
-
University of VirginiaNieznanyPrzewóz Bordetella PertussisStany Zjednoczone
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBordetella pertussis, krztusiecFrancja
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyBordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo, Australia, Kostaryka
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...ZakończonyBordetella pertussis, krztusiecKambodża, Madagaskar, Iść
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireZakończonyBordetella pertussis, krztusiecWybrzeże Kości Słoniowej
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... i inni współpracownicyZakończonyZapobieganie zakażeniom Bordetella PertussisBelgia
-
ILiAD BiotechnologiesZakończonyKrztusiec / Krztusiec | Bordetella pertussis, krztusiecZjednoczone Królestwo
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyGrypa | Zakażenie RSV | Zakażenie SARS CoV 2 | Mycoplasma Pneumoniae | Bordetella pertussis, krztusiecKanada
-
DiaSorin Molecular LLCJeszcze nie rekrutacjaChoroba koronawirusowa 2019 | Grypa A | Syncytialny wirus oddechowy (RSV) | Adenowirus | Grypa typu B | Enterowirus | Mykoplazmowe zapalenie płuc | Zakażenie Bordetella Parapertussis | Chlamydia zapalenie płuc | Paragrypa | Zakażenie Bordetella pertussis, drogi oddechoweAustralia
Badania kliniczne na PCR
-
Assiut UniversityNieznanyGenotypowanie Trichomonas Vaginalis w Górnym Egipcie | Trichomonalne zapalenie pochwy
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjnyOstra białaczka | MDS | CML | MDS/MPNChiny
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsZakończonyProteza kolanaStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozszczep wargi i rozszczep podniebienia
-
Sinovac Biotech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaChoroba dłoni, stóp i jamy ustnej
-
Kurdistan Higher Council of Medical SpecialtiesAktywny, nie rekrutującyProfilowanie ekspresji genów | Urządzenia ortodentoweIrak
-
Benha UniversityZakończonyRak wątrobowokomórkowyEgipt