Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena plastra z takrolimusem mukoadhezyjnym na indukcję apoptozy kaspazą-3 w liszaju płaskim jamy ustnej

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Noha Dawoud, Ain Shams University

Ocena plastra z takrolimusem mukoadhezyjnym na indukowanie apoptozy kaspazą-3 w liszaju płaskim jamy ustnej (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z analizą immunohistochemiczną)

takrolimus był szeroko stosowany jako środek immunosupresyjny. celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej takrolimusu 0,1% w plastrze samoprzylepnym w porównaniu z takrolimusem lub kortykosteroidami w postaci pasty w leczeniu objawowego liszaja płaskiego jamy ustnej oraz zbadanie wpływu miejscowego stosowania takrolimusu lub kortykosteroidów na ekspresję kaspazy-3 w liszaju płaskim jamy ustnej jako wczesny marker apoptozy przy użyciu analizy immunohistochemicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

trzydziestu pacjentów z nadżerkowym lub zanikowym OLP zostało losowo przydzielonych do trzech równych grup, które otrzymywały miejscowo steryd (acetonid triamcynolonu 0,1%) cztery razy dziennie (grupa 1), takrolimus w postaci pasty 0,1% cztery razy dziennie (grupa 2) i plaster z takrolimusem 2 razy dziennie (Grupa 3). wszystkie grupy są leczone przez 8 tygodni i 4 tygodnie okresu obserwacji bez leczenia. U każdego pacjenta wykonano zdjęcia najpoważniejszej zmiany (uszkodzenie znacznikowe) i przeanalizowano pod kątem całkowitej powierzchni owrzodzenia (TUA), całkowitej powierzchni zanikowej (TAA). pacjentów oceniano również za pomocą punktacji klinicznej (CS) i wizualnej skali analogowej (VAS). próbki przed i po leczeniu barwiono immunohistochemicznie w celu wykrycia ekspresji kaspazy-3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Noha Dawoud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone klinicznie i histologicznie bolesne pęcherzowe/nadżerkowe lub zanikowe formy OLP

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany liszajowate palenie tytoniu choroby ogólnoustrojowe ciąża lub karmienie piersią znana nadwrażliwość lub ciężkie działania niepożądane stosowanych leków lub któregokolwiek składnika ich preparatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: takrolimus/kortykosteroid
miejscowe steroidy (acetonid triamcynolonu 0,1%), pasta takrolimus i plaster takrolimusu
Lek: Miejscowy kortykosteroid
takrolimus i kortykosteroidy do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • takrolimus w postaci pasty i plastra do stosowania miejscowego
Aktywny komparator: kortykosteroidy
miejscowy kortykosteroid
Lek: Miejscowy kortykosteroid
takrolimus i kortykosteroidy do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • takrolimus w postaci pasty i plastra do stosowania miejscowego
Aktywny komparator: takrolimus
plaster z takrolimusem do stosowania miejscowego i pasta z takrolimusem
Lek: Miejscowy kortykosteroid
takrolimus i kortykosteroidy do stosowania miejscowego
Inne nazwy:
  • takrolimus w postaci pasty i plastra do stosowania miejscowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja kliniczna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu
„0” oznaczało brak zmiany/prawidłową błonę śluzową, „1” łagodne białe rozstępy/brak obszaru rumieniowego
zmiana od wartości początkowej w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kaspaza-3
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
zliczanie komórek kaspazy-3 w skrawku barwionym immunologicznie
zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-RECD123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Badania kliniczne na Miejscowy kortykosteroid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj