Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukoadhesiivisen takrolimuusilaastarin arviointi kaspaasi-3:lla, joka indusoi apoptoosia suun jäkälässä

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Noha Dawoud, Ain Shams University

Mukoadhesiivisen takrolimuusilaastarin arviointi kaspaasi-3:lla, joka indusoi apoptoosia suun lichen Planuksessa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus immunohistokemiallisella analyysillä)

takrolimuusia on käytetty laajalti immunosuppressanttina. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 0,1 %:n takrolimuusin kliinistä tehoa limakalvolaastareissa verrattuna takrolimuusiin tai tahnamuotoisiin kortikosteroideihin oireellisen oraalisen lichen planuksen hoitoon ja tutkia paikallisen takrolimuusin tai kortikosteroidien vaikutusta kaspaasi-3:n ilmentymiseen. suun lichen planuksessa varhaisena apoptoosin merkkiaineena käyttämällä immunohistokemiallista analyysiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kolmekymmentä potilasta, joilla oli eroosiivinen tai atrofinen OLP, jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään saamaan paikallista steroidia (triamsinoloniasetonidi 0,1 %), neljä kertaa päivässä (ryhmä 1), takrolimuusipastaa 0,1 % neljä kertaa päivässä (ryhmä 2) ja takrolimuusilaastaria. 2 kertaa päivässä (ryhmä 3). kaikille ryhmille annetaan hoitoa 8 viikon ajan ja 4 viikon seurantajakso ilman hoitoa. Jokaisesta potilaasta otettiin valokuvat vakavimmasta vauriosta (merkkileesio) ja analysoitiin haavainen kokonaisalue (TUA), kokonaisatrofinen alue (TAA). potilaita arvioitiin myös käyttämällä kliinisiä pisteitä (CS) ja visuaalista analogiaasteikkoa (VAS). käsittelyä edeltävät ja käsittelyn jälkeiset näytteet värjättiin immunohistokemiallisesti kaspaasi-3:n ilmentymisen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Noha Dawoud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti ja histologisesti todistetut kivuliaita rakkuloita/eroosiota tai atrofisia OLP:n muotoja

Poissulkemiskriteerit:

  • jäkälävauriot tupakointi systeemiset sairaudet raskaus tai imetys tunnettu yliherkkyys tai vakavat haittavaikutukset hoitolääkkeille tai mille tahansa niiden valmisteen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: takrolimuusi/kortikosteroidi
paikalliset steroidit (triamsinoloniasetonidi 0,1 %), takrolimuusitahna ja takrolimuusilaastari
Lääke: Paikallinen kortikosteroidi
paikallisesti käytettävät takrolimuusi ja kortikosteroidit
Muut nimet:
  • takrolimuusitahna ja laastari paikallisesti
Active Comparator: kortikosteroidit
paikallinen kortikosteroidi
Lääke: Paikallinen kortikosteroidi
paikallisesti käytettävät takrolimuusi ja kortikosteroidit
Muut nimet:
  • takrolimuusitahna ja laastari paikallisesti
Active Comparator: takrolimuusi
paikallinen takrolimuusilaastari ja takrolimuusitahna
Lääke: Paikallinen kortikosteroidi
paikallisesti käytettävät takrolimuusi ja kortikosteroidit
Muut nimet:
  • takrolimuusitahna ja laastari paikallisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
"0" ei vauriota/normaalia limakalvoa, "1" lievää valkoista juovaa / ei punoitusta aluetta
muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaspaasi-3
Aikaikkuna: muutos perusviivasta 8 viikon kohdalla
kaspaasi-3-solujen määrä immunovärjätyssä osassa
muutos perusviivasta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RECD123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Paikallinen kortikosteroidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa