Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VIBRANT: VIB4920 dla aktywnego toczniowego zapalenia nerek (VIBRANT)

13 października 2023 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2a z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczące VIB4920 w leczeniu aktywnego toczniowego zapalenia nerek (ITN091AI)

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceniające skuteczność preparatu VIB4920 w połączeniu z mykofenolanem mofetylu (MMF) i prednizonem w osiąganiu odpowiedzi nerkowej u uczestników z aktywnym toczniowym zapaleniem nerek (LN).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Maksymalnie 114 kwalifikujących się uczestników z czynnym toczniowym zapaleniem nerek (LN) otrzyma terapię indukcyjną mykofenolanem mofetylu (MMF) i metyloprednizolonem, począwszy od tygodnia 0. Uczestnicy będą również otrzymywać prednizon w dawce 25 mg na dobę, począwszy od tygodnia 0 i zmniejszając ją do 5 mg na dobę w Tydzień 8.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie w 8. tygodniu pod kątem odpowiedzi nerek. Sześćdziesięciu sześciu uczestników ze stosunkiem białka do kreatyniny w moczu (UPCR) > 0,75 zostanie losowo przydzielonych w stosunku 2:1 do grup otrzymujących VIB4920 w porównaniu z placebo w 10. tygodniu. Uczestnicy, którzy nie kwalifikują się do randomizacji, zakończą udział w badaniu po wizycie studyjnej w 8. tygodniu, a dalsza opieka zostanie zapewniona zgodnie z oceną badacza ośrodka lub lekarza prowadzącego.

Randomizowani uczestnicy otrzymają VIB4920 1500 mg lub placebo dożylnie w 10, 12, 14, 18, 22, 26, 30 i 34 tygodniu i będą kontynuować MMF 2-3 g dziennie i prednizon 5 mg dziennie. Pierwszorzędowy punkt końcowy zostanie oceniony w 38. tygodniu, a uczestnicy obserwowani do 60. tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego School of Medicine: Division of Rheumatology, Allergy and Immunology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center: Division of Rheumatology
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco School of Medicine: Lupus Clinic and Rheumatology Clinical Research Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado School of Medicine: Division of Rheumatology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University School of Medicine: Section of Rheumatology
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine: Nephrology & Hypertension Division
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30307
        • Emory University School of Medicine: Division of Rheumatology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago, Department of Medicine: Rheumatology
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • University of Minnesota Medical School: Division of Renal Diseases and Hypertension
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis: Division of Nephrology
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research: Center for Autoimmune and Musculoskeletal Diseases
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center: Department of Medicine, Division of Rheumatology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery, New York: Division of Rheumatology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University, Lewis Katz School of Medicine, Department of Medicine: Nephrology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klasyfikacja tocznia rumieniowatego układowego (SLE) według któregokolwiek z następujących kryteriów:

    1. aktualizacja z 1997 r. kryteriów American College of Rheumatology (ACR) z 1982 r
    2. lub kryteria 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC).
    3. lub kryteria Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR)/ACR 2019
  2. Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) >=1,5 na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu podczas wizyty -1 lub w ciągu 14 dni przed wizytą -1

  3. Dokumentacja biopsji nerki podczas wizyty 1 w ISN/RPS LN zawierająca oba poniższe elementy:

    1. Klasa III, klasa IV lub klasa V w połączeniu z klasą III lub IV oraz
    2. Zmodyfikowany wskaźnik aktywności NIH >= 1

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania
  2. Przeciwwskazania do leczenia mykofenolanem mofetylu (MMF) lub mykofenolanem sodu; lub leczenie MMF lub mykofenolanem sodu jest niewłaściwe w opinii badacza
  3. Leczenie środkiem biologicznym lub środkiem badanym w ciągu 90 dni lub 5 okresów półtrwania przed Wizytą 0, w zależności od tego, który okres jest dłuższy
  4. Rytuksymab lub inny środek zmniejszający liczbę limfocytów B w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 0
  5. Wcześniejsze leczenie VIB4920
  6. Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 0
  7. Choroby współistniejące wymagające leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, w tym te, które wymagały 3 lub więcej kursów ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 0
  8. Obecna choroba nowotworowa lub choroba nowotworowa w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego, płaskonabłonkowego lub raka szyjki macicy in situ >12 miesięcy przed wizytą 0
  9. Schyłkowa niewydolność nerek, zdefiniowana jako szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 20 ml/min/1,73 m^2
  10. Historia transplantologii

  11. Następujące zagrożenia dla zdarzeń zakrzepowo-zatorowych:

    1. Niedawno przebyta lub nawracająca zakrzepica żył głębokich lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa.
    2. Unieruchomienie lub poważna operacja w ciągu 12 tygodni przed Wizytą 0.
    3. Historia wrodzonego lub dziedzicznego niedoboru antytrombiny III, białka S lub białka C.
    4. Historia zespołu antyfosfolipidowego.
    5. Dowolne z następujących przeciwciał antyfosfolipidowych:

    i. Pozytywny test antykoagulacyjny tocznia lub

    II. miano anty-beta2-glikoproteiny I IgG ELISA >= 40 GPL lub

    iii. Miano anty-kardiolipiny IgG ELISA >= 40 GPL

  12. Historia ciężkiej alergii lub reakcji nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu VIB4920

  13. Każda z następujących nieprawidłowości laboratoryjnych:

    1. Liczba obwodowych komórek B < 5/mcl
    2. Neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili < 1000/mm^3)
    3. niedokrwistość (hemoglobina < 8 g/dl)
    4. Małopłytkowość (płytki krwi < 50 000/mm^3)
    5. Aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa >= 2x górna granica normy

  14. Dowody aktualnego lub wcześniejszego zakażenia gruźlicą, w tym którekolwiek z poniższych:

    1. Pozytywny wynik testu QuantiFERON-TB Gold lub TB Gold Plus
    2. Pozytywny wynik testu T-SPOT.TB
    3. Dodatnia próba tuberkulinowa derywacji oczyszczonego białka (PPD), zdefiniowana jako stwardnienie > 5 mm
  15. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  16. Obecne lub przebyte zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
  17. Aktualne lub przebyte zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), z wyjątkiem odpowiednio leczonego HCV z udokumentowaną trwałą odpowiedzią wirusologiczną
  18. Aktywne zakażenie bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub oportunistyczne
  19. Historia istotnej, nawracającej lub przewlekłej infekcji, która zdaniem badacza może stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu
  20. Historia ciężkiego stanu psychicznego, który w opinii badacza mógłby zakłócić zdolność uczestnika do przestrzegania protokołu badania
  21. Obecne nadużywanie substancji lub historia nadużywania substancji w ciągu 12 miesięcy od wizyty 0
  22. Brak obwodowego dostępu żylnego
  23. Ciąża
  24. Karmienie piersią
  25. Niechęć do stosowania medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji w czasie trwania badania, jeśli kobieta może zajść w ciążę lub jeśli mężczyzna ma partnera w wieku rozrodczym
  26. Przeszłe lub obecne problemy medyczne lub ustalenia z badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu, mogą zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania lub które mogą mieć wpływ na jakość lub interpretację danych uzyskanych z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VIB4920

Uczestnicy otrzymają VIB4920 1500 mg dożylnie w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.

Uczestnicy otrzymają także metyloprednizolon w dawce 1000 mg w tygodniu 0 i rozpoczną leczenie MMF w dawce 2–3 g na dobę i prednizon w dawce 25 mg na dobę, stopniowo zmniejszanej do ≤ 5 mg na dobę od tygodnia 8.
Lek: VIB4920
Uczestnicy otrzymają 1500 mg VIB4920 w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24, kontynuując przyjmowanie MMF i prednizonu
Komparator placebo: VIB4920 Placebo

Uczestnicy otrzymają dożylnie placebo VIB4920 w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.

Uczestnicy otrzymają także metyloprednizolon w dawce 1000 mg w tygodniu 0 i rozpoczną leczenie MMF w dawce 2–3 g na dobę i prednizon w dawce 25 mg na dobę, stopniowo zmniejszanej do ≤ 5 mg na dobę od tygodnia 8.
Lek: Placebo dla VIB4920
Uczestnicy otrzymają placebo dla preparatu VIB4920 w tygodniach 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24, kontynuując przyjmowanie MMF i prednizonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli pełną odpowiedź nerek
Ramy czasowe: Tydzień 36

Całkowitą odpowiedź nerek definiuje się jako wszystkie poniższe:

  1. Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) <= 0,5 na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu
  2. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) >= 120 ml/min/1,73 m^2 lub, jeśli < 120 ml/min/1,73 m^2, następnie > 80 procent eGFR na początku badania
  3. Prednizon <= 5 mg/dobę od 8. tygodnia, zgodnie z ograniczeniami dotyczącymi dawkowania prednizonu
Tydzień 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 60
Liczba uczestników, którzy doświadczyli co najmniej jednego SAE i liczba uczestników, którzy doświadczyli co najmniej jednego AESI, zostanie przeanalizowana przy użyciu dokładnego testu Fishera.
Tydzień 0 do Tydzień 60
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Tydzień 0 do Tydzień 60

Zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu obejmują:

  1. Anafilaksja
  2. Reakcja na wlew stopnia 3. lub wyższego
  3. Reakcja nadwrażliwości stopnia 3. lub wyższego
  4. Infekcja stopnia 3 lub wyższego
  5. Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe
Tydzień 0 do Tydzień 60
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli pełną odpowiedź nerek
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 48 i 60

Całkowitą odpowiedź nerek definiuje się jako wszystkie poniższe:

  1. Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) <= 0,5 na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu
  2. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) >= 120 ml/min/1,73 m^2 lub, jeśli < 120 ml/min/1,73 m^2, następnie > 80 procent eGFR w tygodniu 0
  3. Dawka prednizonu stopniowo zmniejszana do <= 5 mg/dobę do 8. tygodnia i przestrzeganie ograniczeń dotyczących dawkowania prednizonu
Tygodnie 12, 24, 48 i 60
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli ogólną odpowiedź nerek
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60

Ogólną odpowiedź nerek definiuje się jako wszystkie z poniższych:

  1. >= 50% poprawa stosunku białka do kreatyniny w moczu (UPCR) w porównaniu do wartości wyjściowych, na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu
  2. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) >= 120 ml/min/1,73 m^2 lub jeżeli < 120 ml/min/1,73 m^2, następnie > 80 procent eGFR na początku badania i
  3. Prednizon <= 5 mg/dobę od 8. tygodnia, zgodnie z ograniczeniami dotyczącymi dawkowania prednizonu
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Zmiana odsetka uczestników, którzy mają ujemne przeciwciała anty-dsDNA po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: 12, 24, 36, 48 i 60
Zmiana w odsetku uczestników, którzy mieli negatywny wynik testu anty-dsDNA po rozpoczęciu podawania VIB4920 lub placebo, zostanie podsumowana według grupy i zostanie przeanalizowana przy użyciu dokładnego warunkowego modelu regresji logistycznej
12, 24, 36, 48 i 60
Zmiana odsetka uczestników z niższymi poziomami C3 po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Zmiana w odsetku uczestników, u których wystąpiła hipokomplementemia pod względem C3 po rozpoczęciu podawania VIB4920 lub placebo, zostanie podsumowana według grupy i przeanalizowana przy użyciu dokładnego modelu warunkowej regresji logistycznej z binarną zmienną odpowiedzi dla wyniku testu (C3).
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Zmiana odsetka uczestników z niższymi poziomami C4 po rozpoczęciu leczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Zmiana w odsetku uczestników, u których wystąpiła hipokomplementemia pod względem C4 po rozpoczęciu podawania VIB4920 lub placebo, zostanie podsumowana według grupy i przeanalizowana przy użyciu dokładnego modelu warunkowej regresji logistycznej z binarną zmienną odpowiedzi dla wyniku testu (C4).
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Odsetek uczestników, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia nerkowego
Ramy czasowe: Tydzień 0 do tygodnia 60

Niepowodzenie leczenia nerek definiuje się jako którekolwiek z poniższych:

  1. Nasilenie białkomoczu, definiowane jako oba poniższe objawy:

    1. Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) > 1,0
    2. >= 50-procentowy wzrost UPCR w porównaniu do najniższej poprzedniej wartości

  2. Postępujące pogorszenie czynności nerek, definiowane jako oba poniższe objawy:

    1. Kreatynina w surowicy >1,5
    2. >= 50-procentowy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu do najniższej poprzedniej wartości
  3. Zapalenie nerek, które według oceny badacza ulega pogorszeniu lub nie ustępuje w wystarczającym stopniu
  4. Otrzymanie zabronionego leku immunosupresyjnego, w tym między innymi cyklofosfamidu, azatiopryny, solumedrolu, rytuksymabu, belimumabu i inhibitorów kalcyneuryny
Tydzień 0 do tygodnia 60
Wskaźnik aktywności tocznia rumieniowatego układowego 2000 (SLEDAI-2K) po leczeniu
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Zmiana wyników SLEDAI-2K po rozpoczęciu podawania VIB4920 lub placebo zostanie podsumowana według grupy i przeanalizowana przy użyciu modelu analizy kowariancji (ANCOVA) z wynikiem SLEDAI-2K w punkcie czasowym jako zmienną zależną
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Międzynarodowe kliniki współpracujące z toczniem układowym/American College of Rheumatology Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC/ACR-DI) po leczeniu
Ramy czasowe: Tygodnie 24 i 60
Zmiany w wynikach SLICC/ACR-DI po rozpoczęciu podawania VIB4920 lub placebo zostaną podsumowane według grupy i przeanalizowane przy użyciu modelu ANCOVA z wynikiem SLICC/ACR-DI w punkcie czasowym jako zmienną zależną
Tygodnie 24 i 60
Zmiana poziomu IgM w surowicy w związku z uczestnictwem w badaniu
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Poziomy IgM w surowicy będą analizowane przy użyciu podłużnego modelu mieszanych efektów, z wynikami testu w punktach czasowych jako zmienną zależną
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Zmiany w stężeniu IgG w surowicy w związku z uczestnictwem w badaniu
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Poziomy IgG w surowicy będą analizowane przy użyciu podłużnego modelu mieszanych efektów, z wynikami testu w punktach czasowych jako zmienną zależną
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Pierwotna skuteczność odpowiedzi nerkowej BLISS-LN (PERR)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60

zdefiniowane jako wszystkie z poniższych:

  1. UPCR ≤ 0,7 oraz
  2. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73m2, lub jeżeli < 60 ml/min/1,73m2, następnie ≥ 80% eGFR na początku badania, oraz
  3. brak otrzymania zabronionego leku immunosupresyjnego lub immunomodulującego.
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR)
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60
Na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu
Tygodnie 12, 24, 36, 48 i 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Dall'Era, M.D., University of California San Francisco School of Medicine: Lupus Clinic and Rheumatology Clinical Research Center
  • Krzesło do nauki: Betty Diamond, M.D., Feinstein Institute for Medical Research: Center for Autoimmune and Musculoskeletal Diseases
  • Krzesło do nauki: David Wofsy, M.D., University of California San Francisco School of Medicine: Lupus Clinic and Rheumatology Clinical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT ITN091AI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort), długoterminowe archiwum klinicznych danych mechanistycznych z grantów i kontraktów finansowanych przez NIAID/DAIT

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 24 miesięcy po zablokowaniu bazy danych na okres próbny

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VIB4920

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj