- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05293197
Badanie bezpieczeństwa wielokrotnego otwierania bariery krew-mózg za pomocą urządzenia SonoCloud® w leczeniu złośliwych guzów mózgu u pacjentów pediatrycznych (SONOKID)
Badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo powtarzanego otwierania bariery krew-mózg u dzieci i młodzieży z opornymi na namioty złośliwymi guzami mózgu przed podaniem chemioterapii wywołanej ultradźwiękami
Cel: celem pracy jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa ultradźwiękowego otwierania bariery krew-mózg (BBB) za pomocą wszczepialnego urządzenia ultrasonograficznego SonoCloud-9 u dzieci i młodzieży leczonych z powodu nawrotu złośliwego nadnamiotowego guza mózgu leczonego z karboplatyną.
Hipoteza badawcza: barierę krew-mózg można przejściowo i bezpiecznie otworzyć za pomocą impulsowych ultradźwięków o niskim natężeniu bezpośrednio przed dożylną chemioterapią. Otwarcie BBB za pomocą systemu SonoCloud-9 zwiększy ekspozycję guza na karboplatynę oraz zwiększy przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie u pacjentów pediatrycznych leczonych z powodu nawracającego złośliwego nadnamiotowego guza mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory złośliwe mózgu są pierwszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów u dzieci i młodzieży. Ponure rokowanie w przypadku złośliwych guzów mózgu jest częściowo spowodowane istnieniem bariery krew-mózg (BBB), fizjologicznej bariery, która ogranicza przenikanie prawie wszystkich cząsteczek z krwiobiegu do mózgu, w tym leków przeciwnowotworowych.
Wykazano, że oddziaływanie ultradźwięków o niskim natężeniu na mózg w połączeniu z dożylnymi mikropęcherzykami prowadzi do przejściowego i bezpiecznego otwarcia BBB. Wiele badań przedklinicznych wykazało, że wywołane ultradźwiękami otwarcie BBB zwiększa dystrybucję cząsteczek terapeutycznych do mózgu i umożliwia kontrolę guza oraz zwiększa przeżywalność w modelach zwierzęcych (myszy, króliki, świnie, naczelne).
Innowacyjny wszczepialny system ultradźwiękowy, urządzenie SonoCloud, został opracowany w celu wielokrotnego otwierania BBB w synchronizacji z protokołami chemioterapii.
To wewnątrzczaszkowe i podskórne urządzenie jest niewidoczne i kompatybilne z MRI oraz umożliwia powtarzalne i ambulatoryjne leczenie. Ponadto takie urządzenie umożliwia dostarczanie ultradźwięków o niskim natężeniu w sposób kontrolowany i powtarzalny.
Badanie fazy I/IIa potwierdziło wykonalność i bezpieczeństwo tej techniki u dorosłych pacjentów leczonych z powodu nawrotu glejaka za pomocą chemioterapii opartej na karboplatynie.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i bezpieczeństwa indukowanego ultradźwiękami otwierania BBB za pomocą urządzenia SonoCloud u pacjentów pediatrycznych leczonych chemioterapią karboplatyną z powodu nawracającego złośliwego guza mózgu nadnamiotowego. W badaniu zostanie określone maksymalne tolerowane ultradźwiękowe ciśnienie akustyczne, jakie można zastosować do otwarcia BBB oraz bezpieczeństwo aktywacji 3, a następnie 9 przetworników za pomocą urządzenia SonoCloud-9®. Pacjenci będą przechodzić 6-miesięczne cykle leczenia. Jeśli leczenie będzie dobrze tolerowane, pacjenci będą mogli być leczeni jeszcze przez 6 cykli.
Wielkość i intensywność otwarcia BBB, jego skuteczność kliniczna (przeżycie całkowite) i radiologiczna (przeżycie wolne od progresji) zostaną ocenione jako drugorzędowe punkty końcowe. Bezpieczeństwo ultrasonograficznego środka kontrastowego SonoVue zostanie również ocenione w tym wskazaniu w populacji pediatrycznej.
W badaniu pomocniczym oceniane będą stężenia krążącego DNA guza (ctDNA) u pacjentów z nawrotem nadnamiotowego złośliwego guza mózgu, w chwili rozpoznania i podczas wielokrotnego otwierania BBB. Badanie oceni korelację między stężeniami ctDNA a ewolucją nowotworu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin BECCARIA, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 71 39 65 92
- E-mail: kevin.beccaria@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nelly BRIAND, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 44 38 18 62
- E-mail: nelly.briand@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Rekrutacyjny
- Institut Curie
-
Kontakt:
- Franck BOURDEAUT, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 4432 44 71
- E-mail: franck.bourdeaut@curie.fr
-
Główny śledczy:
- Franck BOURDEAUT
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Service de neurochirugie Pédiatrique - Hôpital Necker- Enfants Malades
-
Kontakt:
- Kevin BECCARIA, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 71 39 65 92
- E-mail: kevin.beccaria@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Kevin BECCARIA
-
Villejuif, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Institut Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Jacques GRILL, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 142116209
- E-mail: jacques.grill@gustaveroussy.fr
-
Główny śledczy:
- Jacques GRILL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku ≥ 5 lat i < 18 lat
- pacjenta zdolnego do otrzymywania sonikacji i wykonywania badań MRI bez sedacji
- diagnostyka nadnamiotowego pierwotnego złośliwego guza mózgu (np. glejak złośliwy, guz zarodkowy, w tym ATRT, wyściółczak)
- nawrót lub progresja guza mózgu po co najmniej pierwszej linii standardowego leczenia (dozwolone guzy wieloogniskowe i choroba przerzutowa)
- wskazanie do leczenia karboplatyną, potwierdzone na spotkaniu wielodyscyplinarnym
- Wskaźnik sprawności Karnofsky'ego (pacjenci ≥ 16 lat) lub stan sprawności Lansky'ego (pacjenci < 16 lat) > 50% (pacjent z oceną stanu sprawności zmienioną przez deficyt ruchowy spowodowany naciekiem guza zostanie dopuszczony do włączenia)
- brak zagrożenia przepukliną mózgu lub niekontrolowanym nadciśnieniem śródczaszkowym
- leczenie kortykosteroidami ≤ 1 mg/kg mc./dobę
- neutrofile > 1,5 x 109/l
- płytki krwi > 100 x 109/l
- bilirubina całkowita <1,5x górna granica normy, AspAT i AlAT <2,5x górna granica normy
- kreatynina w surowicy < 1,5x górna granica normy dla wieku lub klirens kreatyniny >70 ml/min/1,73 m2 (metoda EDTA lub mocz 24h)
- parametry krzepnięcia w granicach normy dla wieku (fibrynogen, czas protrombinowy i aktywowany czas krzepnięcia)
- brak toksyczności stopnia 2 lub wyższego w zależności od kryteriów NCI-CTCAE v5.0
- brak zagojonej rany na skórze głowy
- objęte ubezpieczeniem zdrowotnym
- dla pacjentek w wieku rozrodczym (15-17 lat): negatywny test ciążowy i skuteczna metoda antykoncepcji
- pisemna zgoda podpisana przez pacjenta (jeśli to możliwe) i jego rodziców lub przedstawicieli prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- waga <10kg
- znaczne krwawienie do guza (krwiak) lub wysięk podtwardówkowy po tej samej stronie
leczenie przeciwnowotworowe inne niż karboplatyna przyjmowane w tym samym czasie lub przerwane od mniej niż:
- 6 tygodni na nitrozomoczniki
- 1 miesiąc dla temozolomidu
- 1 miesiąc dla bewacyzumabu
- 5 okresów półtrwania dla inhibitorów kinazy tyrozynowej
- 3 tygodnie na każdą inną chemioterapię
na pierwszą sesję sonikacji
- radioterapii w ciągu ostatnich 6 tygodni
- jakikolwiek inny nowotwór leczony w ciągu ostatnich 5 lat
- jakakolwiek inna niekontrolowana choroba lub aktywna infekcja
- wszelkie inne choroby współistniejące, które mogłyby zagrozić uczestnictwu w badaniu (w ocenie badacza klinicznego)
- wszelkie cechy anatomiczne (grubość czaszki, cienka skóra), które mogłyby zagrozić bezpiecznemu wszczepieniu urządzenia i/lub pogorszyć jakość leczenia (w ocenie badacza klinicznego)
- wszczepiony defibrylator/rozrusznik serca, neurostymulator, implant ślimakowy, wewnątrzmózgowy ferromagnetyczny zacisk naczyniowy
- jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
- jakiekolwiek przeciwwskazania do MRI lub znana alergia na gadolin lub inny środek kontrastowy MRI/
wszelkie przeciwwskazania do ultrasonograficznego środka kontrastowego:
- uczulenie na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
- ostry zespół wieńcowy lub niekontrolowana choroba niedokrwienna serca
- przewlekła niewydolność serca lub ostra niewydolność serca w wywiadzie lub niewydolność serca stopnia III lub IV
- leczenie dobutaminą
- ciężkie nadciśnienie płucne
- niekontrolowane nadciśnienie układowe
- zespol zaburzen oddychania
- nadwrażliwość na karboplatynę
- leczenie fenytoiną lub fosfenytoiną
- wcześniejsze szczepienie atenuowaną żywą szczepionką
- zmniejszona ostrość słuchu ≥ 3 stopnia w klasyfikacji CTCAE
- historia zaburzeń termoregulacji
- niemożność ścisłej kontroli medycznej ze względów geograficznych, społecznych lub psychicznych
- kobiety w ciąży i karmiące
- jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi lub hamującymi agregację płytek krwi
jednoczesne leczenie prawdopodobnie toksyczne dla ośrodkowego układu nerwowego. Następujące terapie są wykluczone, jeśli są przyjmowane krócej niż 5 okresów półtrwania przed sesją ultrasonograficzną (nieznana toksyczność w przypadku przerwania BBB):
- benzodiazepina (lub jakikolwiek środek uspokajający lub nasenny)
- lek przeciwhistaminowy
- leki prokonwulsyjne
- butyrofenon, fenotiazyna lub jakikolwiek „konwencjonalny” lek przeciwpsychotyczny
- barbiturany
- Inhibitor MAO
- antycholinergiczny
- środek przeciwzakrzepowy
- jakiekolwiek jednoczesne leczenie, które w ocenie badacza klinicznego mogłoby wywołać toksyczność mózgową po zakłóceniu BBB
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SonoCloud®
SonoCloud®: zwiększanie dawki 6 cykli sonikacji
|
SonoCloud®, sonikacja: zwiększanie dawki 6 cykli sonikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność ograniczająca dawkę bezpośrednio powiązana z emisjami w USA przez SonoCloud-9® (3 przetworniki)
Ramy czasowe: Miesięczny do 12 miesięcy
|
Ocena kliniczna (ubytki neurologiczne, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, padaczka) podczas narastania dawki ciśnienia akustycznego, po każdej sonikacji (48h)
|
Miesięczny do 12 miesięcy
|
|
Toksyczność ograniczająca dawkę bezpośrednio powiązana z emisjami w USA przez SonoCloud-9® (3 przetworniki)
Ramy czasowe: Miesięczny do 12 miesięcy
|
Ocena radiologiczna (krwotok, niedokrwienie, obrzęk mózgu) podczas narastania dawki ciśnienia akustycznego, po każdej sonikacji
|
Miesięczny do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność otwierania BBB za pomocą urządzenia SonoCloud®
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Klasyfikacja zakłóceń BBB przy użyciu skali opisanej wcześniej (Carpentier i in. 2016), po każdej sonikacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Skuteczność kliniczna przerwania BBB przez urządzenie SonoCloud® w połączeniu z chemioterapią ogólnoustrojową
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Całkowite przeżycie (OS)
|
Miesiąc 3
|
|
Skuteczność kliniczna przerwania BBB przez urządzenie SonoCloud® w połączeniu z chemioterapią ogólnoustrojową
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Całkowite przeżycie (OS)
|
Miesiąc 6
|
|
Skuteczność radiologiczna przerwania BBB przez urządzenie SonoCloud® w połączeniu z chemioterapią ogólnoustrojową
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) przy użyciu kryteriów RANO
|
Miesiąc 3
|
|
Skuteczność radiologiczna przerwania BBB przez urządzenie SonoCloud® w połączeniu z chemioterapią ogólnoustrojową
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) przy użyciu kryteriów RANO
|
Miesiąc 6
|
|
Alergiczne zdarzenia niepożądane związane z ultrasonograficznym środkiem kontrastowym SonoVue®
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Reakcje alergiczne (wykwity skórne, obrzęki, niewydolność oddechowa) w związku ze stosowaniem ultrasonograficznego środka kontrastowego SonoVue® do przerwania BBB w populacji pediatrycznej podczas i po każdej sonikacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Sercowe zdarzenia niepożądane związane z ultrasonograficznym środkiem kontrastowym SonoVue®
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Reakcje sercowe (bóle w klatce piersiowej, niewydolność serca, modyfikacja EKG) w związku z zastosowaniem ultrasonograficznego środka kontrastowego SonoVue® do przerwania BBB w populacji pediatrycznej podczas i po każdej sonikacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność techniki zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Powikłania związane z implantacją urządzenia SonoCloud® : ocena bólu ostrego za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) u pacjentów >_ 7 lat lub za pomocą behawioralnej skali bólu EVENDOL u pacjentów <7 lat, bezpośrednio po implantacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność techniki zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Powikłania związane z implantacją urządzenia SonoCloud® : ocena bólu ostrego za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) u pacjentów >_ 7 lat lub za pomocą behawioralnej skali bólu EVENDOL u pacjentów <7 lat, w 1. dobie po implantacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność techniki zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Powikłania związane z implantacją urządzenia SonoCloud® : ocena bólu przewlekłego za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) u pacjentów >_7 lat lub behawioralnej skali bólu EVENDOL u pacjentów <7 lat, co miesiąc, przed każdym nowym cyklem leczenia
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność techniki zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Dzień 1 po implantacji
|
Powikłania związane z implantacją urządzenia SonoCloud® na podstawie badania radiologicznego: położenie urządzenia i powikłanie pooperacyjne (krwiak), jeden dzień po implantacji
|
Dzień 1 po implantacji
|
|
Wykonalność procedury zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Ocena powikłań związanych z sonikacją: ocena bólu za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) dla pacjentów >_ 7 lat lub za pomocą behawioralnej skali bólu EVENDOL dla pacjentów <7 lat w miejscu połączenia igły
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność procedury zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Powikłania związane z implantacją urządzenia SonoCloud®: ocena bólu za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) u pacjentów >_ 7 lat lub za pomocą behawioralnej skali bólu EVENDOL u pacjentów <7 lat, podczas sonikacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Powikłania skórne związane z zabiegiem przerwania BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Ocena powikłań skórnych związanych z sonikacją: strup i/lub infekcja przed każdym cyklem leczenia
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność procedury zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Proces oceniany przez chirurga: liczba testów niezbędnych do podłączenia igły do urządzenia, przy każdej sonikacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność procedury zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Proces oceniany przez chirurga: czas trwania od połączenia igły do końca sonikacji, przy każdej sonikacji
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
|
Wykonalność procedury zakłócenia BBB
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Proces oceniany przez chirurga: czas trwania implantacji urządzenia
|
Podczas operacji
|
|
Biodyspozycyjność urządzenia SonoCloud-9®
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza histologiczna tkanki wokół urządzenia: grubość, stan zapalny, biozgodność, eksplantacja
|
12 miesięcy
|
|
Ocena odporności urządzenia SonoCLOUD-9®
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Fizyczna analiza urządzenia, wyjaśnianie
|
12 miesięcy
|
|
Stężenia DNA i komórek nowotworowych we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Ocena wpływu przerwania BBB urządzeniem SonoCloud-9® na krążenie składników guza w krwioobiegu w każdym cyklu leczenia
|
Miesięczny, do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin BECCARIA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carpentier A, Canney M, Vignot A, Reina V, Beccaria K, Horodyckid C, Karachi C, Leclercq D, Lafon C, Chapelon JY, Capelle L, Cornu P, Sanson M, Hoang-Xuan K, Delattre JY, Idbaih A. Clinical trial of blood-brain barrier disruption by pulsed ultrasound. Sci Transl Med. 2016 Jun 15;8(343):343re2. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6086.
- Idbaih A, Canney M, Belin L, Desseaux C, Vignot A, Bouchoux G, Asquier N, Law-Ye B, Leclercq D, Bissery A, De Rycke Y, Trosch C, Capelle L, Sanson M, Hoang-Xuan K, Dehais C, Houillier C, Laigle-Donadey F, Mathon B, Andre A, Lafon C, Chapelon JY, Delattre JY, Carpentier A. Safety and Feasibility of Repeated and Transient Blood-Brain Barrier Disruption by Pulsed Ultrasound in Patients with Recurrent Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2019 Jul 1;25(13):3793-3801. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3643. Epub 2019 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Glejak
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- D20181321
- 2021-002790-26 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia
Badania kliniczne na SonoCloud® (9 przetworników)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBPIfrance; CarTheraZakończony
-
CarTheraZakończonyGlejak, dorosłyStany Zjednoczone, Francja
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekrutacyjnyGlejak wielopostaciowy | Glejak | Nowo zdiagnozowany glejak wielopostaciowy | Glejak wielopostaciowy, dehydrogenaza izocytrynowa (IDH) – typ dzikiStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyWstępna diagnostyka radiologiczna kwalifikująca do resekcji guza | Wstępna diagnostyka radiologiczna zgodna z nowo zdiagnozowanym glejakiem (IDH typu dzikiego) | Kwalifikujący się do standardowego leczenia obejmującego jednoczesną temoradioterapię i leczenie uzupełniające temozolomidemBelgia, Francja, Szwajcaria
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdWalvax Biotechnology Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyRak szyjki macicy | Zakażenia wirusem brodawczaka | CIN | Kłykcina kończysta | VINChiny
-
Vastra Gotaland RegionRekrutacyjnyZespół mielodysplastyczny | Ostra białaczka szpikowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Wirus HPV (wirus brodawczaka ludzkiego). | Odbiorcy allogenicznego przeszczepu komórek macierzystychSzwecja
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Karolinska Institutet; Fred Hutchinson Cancer... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyHIV | Wirus brodawczaka ludzkiegoBotswana, Rwanda, Afryka Południowa
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZakażenia wirusem brodawczakaJaponia
-
Northwestern UniversityBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); CarTheraAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Glejak | GBM | Nawracający glejak wielopostaciowy | Glejak wielopostaciowy, IDH typu dzikiegoStany Zjednoczone
-
Seoul National UniversityZakończony