- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05293197
Turvallisuustutkimus veri-aivoesteen toistuvasta avautumisesta SonoCloud®-laitteella pahanlaatuisten aivokasvainten hoitoon lapsipotilailla (SONOKID)
Vaihe I -tutkimus, jossa arvioidaan toistuvan ultraääni-indusoidun veri-aivoesteen avautumisen turvallisuutta lapsipotilailla, joilla on refraktaarisia supra-tentoriaalisia pahanlaatuisia aivokasvaimia ennen kemoterapiaa
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääni-indusoidun veri-aivoesteen (BBB) avaamisen toteutettavuutta ja turvallisuutta implantoitavalla SonoCloud-9-ultraäänilaitteella lapsipotilailla, joita hoidetaan toistuvan pahanlaatuisen supratentoriaalisen aivokasvaimen vuoksi. karboplatiinin kanssa.
Tutkimushypoteesi: veri-aivoeste voidaan avata tilapäisesti ja turvallisesti pulssitehoisella ultraäänellä juuri ennen suonensisäistä kemoterapiaa. BBB:n avaaminen SonoCloud-9-järjestelmällä lisää kasvaimen altistumista karboplatiinille ja lisää taudin etenemistä ja kokonaiseloonjäämistä lapsipotilailla, joita hoidetaan toistuvan pahanlaatuisen supratentoriaalisen aivokasvaimen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuiset aivokasvaimet ovat lasten ja nuorten ensimmäinen syövän aiheuttama kuolinsyy. Pahanlaatuisten aivokasvainten synkkä ennuste johtuu osittain veri-aivoesteen (BBB) olemassaolosta, fysiologisesta esteestä, joka rajoittaa lähes kaikkien molekyylien tunkeutumista verenkierrosta aivoihin, mukaan lukien antineoplastiset lääkkeet.
On osoitettu, että matalan intensiteetin ultraäänen soveltaminen aivoihin yhdessä suonensisäisten mikrokuplien kanssa johtaa BBB:n ohimenevään ja turvalliseen avautumiseen. Monet prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraääni-indusoitu BBB:n avautuminen lisää terapeuttisten molekyylien jakautumista aivoihin ja mahdollistaa kasvaimen hallinnan ja lisää eloonjäämistä eläinmalleissa (hiiret, kanit, siat, kädelliset).
Innovatiivinen implantoitava ultraäänijärjestelmä, SonoCloud-laite, on kehitetty avaamaan toistuvasti BBB synkronoituna kemoterapiaprotokollien kanssa.
Tämä kallonsisäinen ja ihonalainen laite ei ole näkyvissä ja MRI-yhteensopiva ja mahdollistaa toistettavan ja ambulatorisen hoidon. Lisäksi tällainen laite mahdollistaa matalan intensiteetin ultraäänen toimittamisen kontrolloidulla ja toistettavalla tavalla.
Vaiheen I/IIa tutkimus on vahvistanut tämän tekniikan toteutettavuuden ja turvallisuuden aikuispotilailla, joita hoidetaan uusiutuvan glioblastooman vuoksi karboplatiinipohjaisella kemoterapialla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ultraääni-indusoidun BBB:n avaamisen toteutettavuutta ja turvallisuutta SonoCloud-laitteella lapsipotilailla, joita hoidetaan karboplatiinikemoterapialla toistuvan supratentoriaalisen pahanlaatuisen aivokasvaimen vuoksi. Tutkimuksessa selvitetään suurin siedettävä ultraäänen akustinen paine, jota voidaan käyttää BBB:n avaamiseen, ja 3, sitten 9 muuntimen aktivoinnin turvallisuus SonoCloud-9®-laitteella. Potilaat seuraavat 6 kuukauden hoitojaksoja. Jos hoito on hyvin siedetty, potilaita voidaan hoitaa vielä 6 jaksoa.
Toissijaisina päätepisteinä arvioidaan BBB:n avautumisen suuruus ja intensiteetti, sen kliininen (kokonaiseloonjääminen) ja radiologinen (etenemisvapaa eloonjääminen) tehokkuus. Ultraäänivarjoaineen SonoVue turvallisuutta arvioidaan myös tässä käyttöaiheessa lapsipotilailla.
Apututkimuksessa arvioidaan verenkierron kasvain-DNA (ctDNA) -pitoisuudet potilailla, joilla on uusiutunut supratentoriaalinen pahanlaatuinen aivokasvain, diagnoosin yhteydessä ja BBB:n toistuvan avaamisen aikana. Tutkimuksessa arvioidaan ctDNA-pitoisuuksien ja kasvaimen evoluution välistä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin BECCARIA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 71 39 65 92
- Sähköposti: kevin.beccaria@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nelly BRIAND, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 44 38 18 62
- Sähköposti: nelly.briand@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- Institut Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Franck BOURDEAUT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 4432 44 71
- Sähköposti: franck.bourdeaut@curie.fr
-
Päätutkija:
- Franck BOURDEAUT
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Service de neurochirugie Pédiatrique - Hôpital Necker- Enfants Malades
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin BECCARIA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 71 39 65 92
- Sähköposti: kevin.beccaria@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Kevin BECCARIA
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques GRILL, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 142116209
- Sähköposti: jacques.grill@gustaveroussy.fr
-
Päätutkija:
- Jacques GRILL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jonka ikä on ≥ 5 vuotta ja < 18 vuotta vanha
- potilas pystyy saamaan sonikaatioita ja suorittamaan MRI-tutkimuksia ilman sedaatiota
- supratentoriaalisen primaarisen pahanlaatuisen aivokasvaimen diagnoosi (esim. pahanlaatuinen gliooma, alkion kasvain, mukaan lukien ATRT, ependymooma)
- aivokasvaimen uusiutuminen tai eteneminen vähintään ensimmäisen vakiohoidon jälkeen (multifokaaliset kasvaimet ja metastaattinen sairaus sallittu)
- karboplatiinihoidon indikaatio, validoitu monitieteisessä kokouksessa
- Karnofskyn suorituskykyasteikkoindeksi (potilaat ≥ 16-vuotiaat) tai Lansky-suorituskyky (potilaat alle 16-vuotiaat) > 50 % (potilas, jonka suorituskyvyn pistemäärä on muuttunut kasvaimen infiltraation aiheuttaman motorisen vajauksen vuoksi, voidaan ottaa mukaan)
- ei aivotyrän tai hallitsemattoman kallonsisäisen verenpaineen uhkaa
- kortikosteroidihoito ≤ 1 mg/kg/vrk
- neutrofiilit > 1,5 x 109/l
- verihiutaleet > 100 x 109/l
- kokonaisbilirubiini < 1,5x normaalin yläraja, AST ja ALT < 2,5x normaalin yläraja
- seerumin kreatiniini < 1,5x iän normaalin yläraja tai kreatiniinin selkeys >70 ml/min/1,73 m2 (EDTA-menetelmä tai 24 tunnin virtsa)
- hyytymisparametrit iän normaaleissa rajoissa (fibrinogeeni, protrombiiniaika ja aktivoitunut hyytymisaika)
- ei asteen 2 tai sitä korkeampaa toksisuutta NCI-CTCAE v5.0 -kriteereistä riippuen
- ei parantunutta haavaa päänahassa
- sairausvakuutuksen piirissä
- hedelmällisessä iässä (15-17-vuotiaat) potilaille: negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisymenetelmä
- potilaan (jos mahdollista) ja hänen vanhempiensa tai laillisten edustajiensa allekirjoittama kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- paino <10kg
- merkittävä intratumoraalinen verenvuoto (hematooma) tai ipsilateraalinen subduraalinen effuusio
muu antineoplastinen hoito kuin karboplatiini otettuna samaan aikaan tai lopetettu alle:
- 6 viikkoa nitrosoureoille
- 1 kuukausi temotsolomidille
- 1 kuukausi bevasitsumabille
- 5 puoliintumisaikaa tyrosiinikinaasin estäjille
- 3 viikkoa muulle kemoterapialle
ensimmäiselle sonikointikerralle
- sädehoitoa viimeisen 6 viikon aikana
- mikä tahansa muu syöpä, jota on hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana
- mikä tahansa muu hallitsematon sairaus tai aktiivinen infektio
- mikä tahansa muu samanaikainen sairaus, joka voi vaarantaa tutkimukseen osallistumisen (kliinisen tutkijan arvion mukaan)
- mikä tahansa anatominen erityispiirre (kallon paksuus, ohut iho), jotka voivat vaarantaa laitteen turvallisen implantoinnin ja/tai hoidon laadun (kliinisen tutkijan arvion mukaan)
- implantoitu defibrillaattori/tahdistin, neurostimulaattori, sisäkorvaistute, aivojensisäinen ferromagneettinen verisuoniklipsi
- kaikki yleisanestesian vasta-aiheet
- mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvaukseen tai tunnettu allergia gadoliniumille tai muulle MRI-varjoaineelle/
kaikki ultraäänivarjoaineen vasta-aiheet:
- allergia vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle
- akuutti sepelvaltimotauti tai hallitsematon iskeeminen sydänsairaus
- krooninen sydämen vajaatoiminta tai aiempi akuutti sydämen vajaatoiminta tai asteen III tai IV sydämen vajaatoiminta
- hoito dobutamiinilla
- vaikea keuhkoverenpainetauti
- hallitsematon systeeminen hypertensio
- hengitysvaikeusoireyhtymä
- yliherkkyys karboplatiinille
- hoito fenytoiinilla tai fosfenytoiinilla
- aikaisempi rokotus heikennetyllä elävällä rokotteella
- heikentynyt kuulonterävyys ≥ luokka 3 CTCAE-luokituksen mukaan
- lämpösäätelyhäiriö historiassa
- tiukan lääketieteellisen seurannan mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai henkisistä syistä
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- samanaikainen hoito antikoagulantteilla tai verihiutaleiden aggregaatiota estävillä lääkkeillä
samanaikainen hoito, joka voi olla myrkyllistä keskushermostolle. Seuraavat hoidot suljetaan pois, jos ne otetaan alle 5 puoliintumisaikaa ennen ultraääniistuntoa (tuntematon myrkyllisyys BBB-häiriön tapauksessa):
- bentsodiatsepiini (tai mikä tahansa rauhoittava tai hypnoottinen lääke)
- antihistamiini
- kouristuslääkkeitä
- butyrofenoni, fenotiatsiini tai mikä tahansa "perinteinen" antipsykoottinen lääke
- barbituraatti
- MAO-estäjä
- antikolinerginen
- antikoagulantti
- mikä tahansa samanaikainen hoito, joka kliinisen tutkijan arvion mukaan voisi aiheuttaa aivotoksisuutta BBB-häiriön jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: SonoCloud®
SonoCloud®: annoksen nostaminen 6 sonikointijaksoa
|
SonoCloud®, sonikointi: annoksen nostaminen 6 sonikointijaksoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Annosta rajoittava myrkyllisyys, joka liittyy suoraan SonoCloud-9®:n USA:n päästöihin (3 anturia)
Aikaikkuna: Kuukausittain 12 kuukauteen asti
|
Kliininen arviointi (neurologinen alijäämä, kallonsisäinen verenpaine, epilepsia) akustisen paineen annoksen nostamisen aikana, jokaisen sonikoinnin jälkeen (48 tuntia)
|
Kuukausittain 12 kuukauteen asti
|
Annosta rajoittava myrkyllisyys, joka liittyy suoraan Yhdysvaltain päästöihin SonoCloud-9® (3 anturia)
Aikaikkuna: Kuukausittain 12 kuukauteen asti
|
Radiologinen arviointi (verenvuoto, iskemia, aivojen turvotus) akustisen paineen annosta suurennettaessa jokaisen sonikoinnin jälkeen
|
Kuukausittain 12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BBB:n avautumisintensiteetti SonoCloud®-laitteella
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriön luokitus käyttämällä aiemmin kuvattua asteikkoa (Carpentier et al 2016) jokaisen sonikoinnin jälkeen
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
SonoCloud®-laitteen aiheuttaman BBB-häiriön kliininen teho systeemisen kemoterapian yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
|
Kuukausi 3
|
SonoCloud®-laitteen aiheuttaman BBB-häiriön kliininen teho systeemisen kemoterapian yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
|
Kuukausi 6
|
SonoCloud®-laitteen aiheuttaman BBB-häiriön radiologinen tehokkuus systeemisen kemoterapian yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Progression Free Survival (PFS) RANO-kriteerien avulla
|
Kuukausi 3
|
SonoCloud®-laitteen aiheuttaman BBB-häiriön radiologinen tehokkuus systeemisen kemoterapian yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Progression Free Survival (PFS) RANO-kriteerien avulla
|
Kuukausi 6
|
Ultraäänivarjoaineeseen SonoVue® liittyvät allergiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Allergiset reaktiot (ihonpurkaus, turvotus, hengitysvajaus), jotka liittyvät ultraäänivarjoaineen SonoVue® käyttöön BBB-häiriöihin lapsiväestössä jokaisen sonikoinnin aikana ja sen jälkeen
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Ultraäänivarjoaineeseen SonoVue® liittyvät sydämen haittatapahtumat
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Sydänreaktiot (rintakipu, sydämen vajaatoiminta, EKG-muutos) liittyen ultraäänivarjoaineen SonoVue® käyttöön lasten verenpaineen häiriintymiseen jokaisen sonikoinnin aikana ja sen jälkeen
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriötekniikan toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
SonoCloud®-laitteen implantaatioon liittyvät komplikaatiot: akuutin kivun arviointi VAS:lla (Visual Analogue Scale) >_ 7-vuotiaille potilaille tai käyttäytymiskipuasteikolla EVENDOL alle 7-vuotiaille potilaille välittömästi implantoinnin jälkeen
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriötekniikan toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
SonoCloud®-laitteen implantaatioon liittyvät komplikaatiot: akuutin kivun arviointi VAS:lla (Visual Analogue Scale) >_ 7-vuotiaille potilaille tai käyttäytymiskipuasteikolla EVENDOL alle 7-vuotiaille potilaille päivänä 1 implantaation jälkeen
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriötekniikan toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
SonoCloud®-laitteen implantointiin liittyvät komplikaatiot: kroonisen kivun arviointi VAS:lla (Visual Analogue Scale) >_7-vuotiaille potilaille tai käyttäytymiskipuasteikolla EVENDOL alle 7-vuotiaille potilaille kuukausittain ennen jokaista uutta hoitojaksoa
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriötekniikan toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 1 istutuksen jälkeen
|
Komplikaatiot, jotka liittyvät SonoCloud®-laitteen implantaatioon radiologisella tutkimuksella: laitteen asento ja leikkauksen jälkeinen komplikaatio (hematooma), yksi päivä implantoinnin jälkeen
|
Päivä 1 istutuksen jälkeen
|
BBB-häiriömenettelyn toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Sonikaatioihin liittyvien komplikaatioiden arviointi: kivun arviointi VAS:lla (Visual Analogue Scale) >_ 7-vuotiaille potilaille tai käyttäytymiskipuasteikolla EVENDOL alle 7-vuotiaille potilaille neulan kytkemisen yhteydessä
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriömenettelyn toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
SonoCloud®-laitteen implantointiin liittyvät komplikaatiot: kivun arviointi VAS:lla (Visual Analogue Scale) >_ 7-vuotiaille potilaille tai käyttäytymiskipuasteikolla EVENDOL alle 7-vuotiaille potilaille sonikoinnin aikana
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-katkosmenettelyyn liittyvät ihokomplikaatiot
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Sonikaatioihin liittyvien ihokomplikaatioiden arviointi: ihottuma ja/tai infektio ennen jokaista hoitojaksoa
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriömenettelyn toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Kirurgin arvioima prosessi: neulan laitteeseen liittämiseen tarvittavien testien määrä jokaisessa sonikaatiossa
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriömenettelyn toteutettavuus
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Kirurgin arvioima prosessi: kesto neulan liittämisestä ultraäänikäsittelyn loppuun, jokaisessa sonikaatiossa
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
BBB-häiriömenettelyn toteutettavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirurgin arvioima prosessi: laitteen implantoinnin kesto
|
Leikkauksen aikana
|
SonoCloud-9®-laitteen biologinen hajoavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laitetta ympäröivän kudoksen histologinen analyysi: paksuus, tulehdus, biologinen yhteensopivuus eksplantaation yhteydessä
|
12 kuukautta
|
SonoCLOUD-9® -laitteen vastustuskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laitteen fyysinen analyysi selityksen yhteydessä
|
12 kuukautta
|
DNA- ja kasvainsolujen pitoisuudet veressä ja aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
SonoCloud-9®-laitteen BBB-häiriön vaikutuksen arviointi kasvainkomponenttien kiertoon verenkierrossa jokaisella hoitojaksolla
|
Kuukausittain, enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin BECCARIA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carpentier A, Canney M, Vignot A, Reina V, Beccaria K, Horodyckid C, Karachi C, Leclercq D, Lafon C, Chapelon JY, Capelle L, Cornu P, Sanson M, Hoang-Xuan K, Delattre JY, Idbaih A. Clinical trial of blood-brain barrier disruption by pulsed ultrasound. Sci Transl Med. 2016 Jun 15;8(343):343re2. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6086.
- Idbaih A, Canney M, Belin L, Desseaux C, Vignot A, Bouchoux G, Asquier N, Law-Ye B, Leclercq D, Bissery A, De Rycke Y, Trosch C, Capelle L, Sanson M, Hoang-Xuan K, Dehais C, Houillier C, Laigle-Donadey F, Mathon B, Andre A, Lafon C, Chapelon JY, Delattre JY, Carpentier A. Safety and Feasibility of Repeated and Transient Blood-Brain Barrier Disruption by Pulsed Ultrasound in Patients with Recurrent Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2019 Jul 1;25(13):3793-3801. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3643. Epub 2019 Mar 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Neoplasmat
- Glioma
- Aivojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20181321
- 2021-002790-26 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen gliooma
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...Aktiivinen, ei rekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Río HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationEi vielä rekrytointiaGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Diffuusi gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Glioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Matala-asteinen glioma | High Grage GliomaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.RekrytointiMatala-asteinen glioma | Toistuva matala-asteinen gliooma | Progressiivinen matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixTranslational Genomics Research InstituteLopetettu
Kliiniset tutkimukset SonoCloud® (9 anturia)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBPIfrance; CarTheraValmis
-
CarTheraValmisGlioblastooma, aikuinenYhdysvallat, Ranska
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekrytointiGlioblastoma Multiforme | Gliosarkooma | Äskettäin diagnosoitu glioblastooma | Glioblastooma, isositrinen dehydrogenaasi (IDH) - villityyppiYhdysvallat
-
Northwestern UniversityBristol-Myers Squibb; Lantheus Medical Imaging; CarTheraRekrytointiGlioblastooma | Glioblastoma Multiforme | Gliosarkooma | GBM | Toistuva glioblastooma | Glioblastooma, IDH-villityyppiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiAlkuperäinen radiologinen diagnoosi, kelvollinen tuumorin resektioon | Alkuperäinen radiologinen diagnoosi, joka on yhteensopiva äskettäin diagnosoidun glioblastooman (IDH-villityypin) kanssa | Oikeus hoidon standardiin, joka sisältää samanaikaisen temoradiation ja adjuvantin temotsolomidinBelgia, Ranska, Sveitsi
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdWalvax Biotechnology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Papilloomavirusinfektiot | CIN | Sukupuolielinten syylä | VINKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
CarTheraRekrytointiGlioblastooma | GBM | Toistuva glioblastoomaRanska, Yhdysvallat, Espanja, Belgia, Saksa, Italia, Alankomaat
-
Seoul National UniversityValmisPolvikipu ajoittainen
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenValmisMaksan vajaatoimintaTanska