- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05537441
Promocja szczepionek precyzyjnych w populacjach niedostatecznie obsłużonych
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
- Los Angeles County Department of Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Departamentu Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles (LACDHS) w wieku powyżej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z LACDHS w wieku poniżej 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe teksty
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy badawczej otrzymają standardowy tekst przypominający im o znaczeniu szczepienia przeciwko grypie. Standardowe teksty będą zawierać numer oddzwonienia do kliniki i portal pacjenta umożliwiający samodzielne planowanie szczepionek przeciw grypie: #FirstName#, twoja szczepionka przeciw grypie jest gotowa! Zadzwoń do swojej kliniki pod numer #ExternalRefNo# lub odwiedź portal zdrowia LA pod adresem http://bit.ly/BookFluShot, jeśli chcesz, aby ten zastrzyk był dla Ciebie. |
Pacjenci otrzymają do 3 wiadomości SMS przypominających o znaczeniu szczepień przeciwko grypie w sezonie grypowym 2022-2023.
|
|
Eksperymentalny: Standardowe teksty z wiadomościami transportowymi
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy badania otrzymają standardowe SMS-y oraz wiadomości dotyczące transportu, w tym numer telefonu, pod który pacjenci mogą zarezerwować transport na wizytę w celu szczepienia w oparciu o zasoby transportowe planu zdrowotnego MediCal: #FirstName#, twoja szczepionka przeciw grypie jest gotowa! Zadzwoń do swojej kliniki pod numer #ExternalRefNo# lub odwiedź portal zdrowia LA pod adresem http://bit.ly/BookFluShot, jeśli chcesz, aby ten zastrzyk był dla Ciebie. Możesz zadzwonić pod numer telefonu #planu zdrowotnego#, aby umówić się na bezpłatny przejazd na szczepionkę przeciw grypie przez #HealthPlanName#. |
Pacjenci otrzymają do 3 wiadomości SMS przypominających o znaczeniu szczepień przeciwko grypie w sezonie grypowym 2022-2023.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zaszczepionych na koniec okresu kampanii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali szczepienie przeciw grypie w okresie kampanii, zmierzona w Kalifornijskim Rejestrze Szczepień (CAIR2), obejmującym szczepienia występujące zarówno w systemie LADHS, jak i poza nim.
Oceniliśmy wyjściowy stan szczepień na początku sezonu grypowego i wykluczyliśmy osoby, które otrzymały już szczepienie.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heterogeniczność efektów leczenia pod względem demograficznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Niejednorodność efektów leczenia dla grup demograficznych (poprzedni status szczepień: zaszczepieni lub nieszczepieni)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniella Meeker, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-22-00479
- P30AG024968 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .