- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05604209
Bezpieczeństwo i immunogenność szczepionek przeciwko HIV-1 C62-M4 lub C1C62-M3m4 u osób z supresją HIV-1 podczas ART (CM HIV-Core008)
PRIME-BOOST w Osoby z supresją HIV-1 podczas terapii przeciwretrowirusowej — badanie CM (HIV-Core 008)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie naukowe mające na celu sprawdzenie, czy szczepienie dwiema lub czterema szczepionkami eksperymentalnymi podanymi podczas 2 oddzielnych wizyt będzie bezpieczne, oraz ocena, czy szczepionki poprawią odpowiedź układu odpornościowego, aby pomóc organizmowi pozbyć się wirusa HIV w komórkach.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymania jednej ze szczepionek lub zastrzyku placebo bez szczepionki.
Szczepionki będą podawane we wstrzyknięciu domięśniowym (im.) w dniu 0 i 28 dni później. Po każdym wstrzyknięciu uczestnicy będą oceniani i monitorowani w klinice badawczej pod kątem jakichkolwiek reakcji. Odbywa się 11 wizyt studyjnych niezwiązanych ze szczepieniami, wymagających badań krwi i egzaminów oraz 6 wizyt telefonicznych. Ponadto w 2 punktach czasowych badania zostanie przeprowadzona leukafereza (procedura pobierania krwi).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Pedersen, RN
- Numer telefonu: 919-966-6713
- E-mail: susan_pedersen@med.unc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cindy L Gay, MD, MPH
- Numer telefonu: 919-843-2726
- E-mail: cynthia_gay@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina
-
Kontakt:
- Cindy L Gay, MD, MPH
- Numer telefonu: 919-843-2726
- E-mail: cynthia_gay@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Susan Pedersen, RN
- Numer telefonu: 919-966-7613
- E-mail: susan_pedersen@med.unc.edu
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
- Jeszcze nie rekrutacja
- Duke Human Vaccine Institute
-
Główny śledczy:
- Mehri McKellar, MD
-
Kontakt:
- Ally Odom
- Numer telefonu: 919-668-3464
- E-mail: ally.odom@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zakażenie wirusem HIV udokumentowane dowolnym licencjonowanym szybkim testem na obecność wirusa HIV lub zestawem testów enzymatycznych lub chemiluminescencyjnych (E/CIA) w dowolnym momencie przed włączeniem do badania i potwierdzone licencjonowanym testem Western blot lub drugim testem na obecność przeciwciał metodą inną niż wstępne szybkie wykrywanie wirusa HIV i/lub E/CIA, lub za pomocą antygenu HIV-1, testu wirusowego RNA HIV-1 w osoczu.
Reaktywny początkowy szybki test powinien zostać potwierdzony innym rodzajem szybkiego testu lub E/CIA, który opiera się na innym preparacie antygenu i/lub innej zasadzie testu (np. -1 miano wirusa RNA.
UWAGA: Termin „licencjonowany” odnosi się do zestawu zatwierdzonego przez amerykańską FDA, który jest wymagany do wszystkich badań IND. Wytyczne WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) i CDC (Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom) nakazują, aby potwierdzenie wstępnego wyniku testu wymagało użycia innego testu niż ten użyty do wstępnej oceny.
- Wiek = 18 do = 70 lat
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Zdolny i chętny do dostarczenia odpowiednich informacji o lokalizacji.
- Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania do 28. tygodnia D196.
- Ciągła ART przed badaniem przesiewowym, zdefiniowana jako nieprzekraczanie łącznie 14 dni i nigdy więcej niż 7 kolejnych dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Brak zmian w jakimkolwiek leku ART w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
Dozwolone schematy ART obejmują:
Co najmniej 3 środki ART (nie licząc rytonawiru ani kobicystatu jako jednego ze środków, jeśli całkowita dawka dobowa wynosi mniej niż 200 mg). Jeden ze środków musi zawierać inhibitor integrazy, NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) lub wzmocniony PI (inhibitor proteazy).
LUB
- Dwa (2) środki ART, w których jeden ze środków jest wzmocnionym inhibitorem proteazy lub inhibitorem integrazy.
UWAGA: Inne silne, w pełni supresyjne kombinacje leków przeciwretrowirusowych będą rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku. UWAGA: Dozwolone są zmiany w składzie lub dawce leku (np. fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) na alafenamid tenofowiru (TAF), rytonawir na kobicystat lub oddzielne dawkowanie środka ART na kombinację o ustalonej dawce), ale żadne w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
UWAGA: Wcześniejsze zmiany lub eliminacja leków w celu łatwiejszego schematu dawkowania, nietolerancji, toksyczności, poprawy profilu działań niepożądanych lub w obrębie klasy leków są dozwolone, jeśli utrzymano alternatywny schemat leczenia supresyjnego, ale nie w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
- Zdolność i chęć uczestnika do kontynuowania ART w trakcie badania.
RNA HIV-1 w osoczu
UWAGA: Badanie RNA wirusa HIV-1 w osoczu musi być wykonane przez każde laboratorium w USA, które posiada certyfikat Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA) lub jego odpowiednik.
- Udokumentowany wynik RNA HIV-1
- Poziom RNA HIV-1 w osoczu
- Liczba komórek CD4 = 350 komórek/mm3 wykonana w dowolnym laboratorium w USA, które posiada certyfikat CLIA lub jego odpowiednik w badaniach przesiewowych.
- Zakończenie dawkowania szczepionki przeciwko COVID-19 co najmniej 14 dni przed szczepieniem (patrz kryterium wyłączenia dotyczące szczepienia przeciwko COVID-19).
- Ujemny wynik na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) podczas badania przesiewowego lub, jeśli uczestnik ma przeciwciała HCV, ujemny wynik HCV RNA podczas badania przesiewowego.
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) ujemny podczas badania przesiewowego.
- Odpowiedni dostęp naczyniowy do leukaferezy.
- Zdolny i chętny do bezproblemowego przyjmowania zastrzyków domięśniowych w oba ramiona.
- Wszystkie kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy o czułości co najmniej 25 U/ml podczas badania przesiewowego, niezależnie od potencjału rozrodczego.
Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na nieuczestniczenie w procesie poczęcia (np. czynna próba zajścia w ciążę lub zapłodnienia, oddanie nasienia, zapłodnienie in vitro, oddanie komórki jajowej) podczas badania.
UWAGA: Kobiety zdolne do zajścia w ciążę definiuje się jako kobiety, które nie były po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące, tj. /lub obustronne wycięcie jajników lub obustronne wycięcie jajników
Wszyscy mężczyźni i kobiety uczestniczący w aktywności seksualnej, która może prowadzić do ciąży, muszą wyrazić zgodę na konsekwentne stosowanie co najmniej jednej z następujących form kontroli urodzeń przez co najmniej 21 dni przed wizytą 4 (D0) i przez 4 miesiące po ostatnim szczepieniu:
- Prezerwatywy (męskie lub damskie) ze środkiem plemnikobójczym lub bez
- Diafragma lub kapturek naszyjkowy ze środkiem plemnikobójczym
- Urządzenie wewnątrzmaciczne (IUD)
- Podwiązanie jajowodów
- Antykoncepcja hormonalna UWAGA: W przypadku uczestniczek otrzymujących rytonawir lub kobicystat środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny nie są niezawodne i należy zaproponować alternatywną metodę.
Mężczyźni i kobiety nieposiadający potencjału rozrodczego kwalifikują się bez wymogu stosowania środków antykoncepcyjnych. Akceptowalna dokumentacja szczegółowo opisująca sterylizację i menopauzę jest określona poniżej.
UWAGA: Mężczyźni uprawiający seks wyłącznie z mężczyznami nie będą musieli stosować antykoncepcji. UWAGA: Kobiety uprawiające seks wyłącznie z kobietami nie będą musiały stosować antykoncepcji.
Pisemna/ustna dokumentacja przekazana przez klinicystę/personel klinicysty dotycząca jednego z poniższych:
- Raport/pismo lekarza
- Raport operacyjny lub inna dokumentacja źródłowa w dokumentacji pacjenta (do udokumentowania skutecznej wazektomii wymagany jest raport laboratoryjny dotyczący azoospermii)
- Podsumowanie absolutorium
- Pomiar czynnika uwalniania hormonu folikulotropowego (FSH) podwyższony do zakresu menopauzy ustalonego przez laboratorium zgłaszające
- Wyraża zgodę na niezapisywanie się do innego badania badanego środka w okresie badania, rozumianego jako jakikolwiek nielicencjonowany badany lek, który nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania u ludzi.
Chęć odroczenia rutynowych szczepień, w tym grypy, od 14 dni przed badaniem przesiewowym do dnia 56 badania.
UWAGA: Potencjalni uczestnicy zostaną zachęceni, aby najpierw otrzymać szczepionkę przeciw grypie i = 14 dni później przeprowadzić badanie przesiewowe do tego badania.
- Zobowiązuje się do powstrzymania się od oddawania krwi w trakcie trwania badania.
- Uczestnicy z cukrzycą typu 2 muszą mieć oznaczenie hemaglobiny A1C
- Odpowiednia czynność narządów wskazana przez wartości laboratoryjne podane w tabeli 16 protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym/potencjalne, które karmią piersią, są w ciąży lub planują ciążę od rejestracji do 4 miesięcy po ostatnim szczepieniu w D28, D196.
- Nieleczona infekcja kiłą zdefiniowana jako dodatni szybki wynik reaginy w osoczu (RPR) bez jasnej dokumentacji leczenia. UWAGA: Potencjalni uczestnicy mogą dokonać ponownej oceny z dokumentacją odpowiedniego leczenia.
- Aktualne leczenie HCV lub leczenie HCV w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- HIV RNA = 150 kopii/ml w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
Otrzymał jakikolwiek produkt krwiopochodny we wlewie lub hematopoetyczne czynniki wzrostu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
UWAGA: otrzymanie osocza rekonwalescencji COVID dozwolone, jeśli = 90 dni przed badaniem przesiewowym nie wyklucza.
- Stosowanie któregokolwiek z następujących środków w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym: czynniki immunomodulujące, cytokiny lub czynniki stymulujące wzrost, takie jak ogólnoustrojowa chemioterapia cytotoksyczna lub immunoglobulina.
- Zamiar stosowania leczenia immunomodulującego w trakcie badania.
Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub miejscowych steroidów na łącznej powierzchni przekraczającej 225 cm2 w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub przewidywana potrzeba okresowego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów podczas badania.
UWAGA: Uczestnicy otrzymujący stabilne fizjologiczne dawki glikokortykosteroidów, określone jako ekwiwalent prednizonu = 10 mg/dobę, nie będą wykluczeni. Uczestnicy otrzymujący kortykosteroidy wziewne, donosowe, miejscowe (zgodnie z definicją), kortykosteroidy podawane dostawowo w sposób przerywany lub miejscowy imikwimod nie zostaną wykluczeni.
UWAGA: Jednoczesne stosowanie doustnych/ogólnoustrojowych/dostawowych/wziewnych/donosowych kortykosteroidów jest zabronione w przypadku uczestników otrzymujących rytonawir lub kobicystat.
- Stosowanie jakiejkolwiek eksperymentalnej szczepionki przeciw HIV lub immunoterapii przeciw HIV. UWAGA: Wyjątki są dozwolone w ramach przeglądu i zatwierdzenia PI.
- Każde eksperymentalne szczepienie inne niż HIV w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. UWAGA: otrzymanie szczepionek COVID-19 zatwierdzonych lub licencjonowanych przez FDA EUA nie jest wykluczone, jeśli = 14 dni przed badaniem przesiewowym w ramach indywidualnej oceny przypadku przez PI lub osobę wyznaczoną.
Wcześniejsze otrzymanie jakichkolwiek szczepionek zawierających adenowirusy z grupy E, w tym przeciwko COVID-19 (tj. AZD1222/AstraZeneca).
UWAGA: Wcześniejsze szczepienie szczepionką przeciw ospie nie wyklucza. UWAGA: Szczepionka Janssen Ad26COVS1 COVID-19 nie wyklucza.
Wcześniejsze otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki otrzymanej w ciągu 60 dni przed badaniem przesiewowym (tj.
ospa wietrzna, odra, świnka, różyczka (MMR) i żółta febra). UWAGA: Osoby, które wymagają szczepienia, opóźnią badanie przesiewowe do 60 dni po szczepieniu.
Stosowanie jakiegokolwiek innego eksperymentalnego leczenia w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem badań fazy II leków przeciwretrowirusowych.
UWAGA: Jednoczesna rejestracja z innymi badaniami w ramach IND z użyciem leku zatwierdzonego przez FDA, który nie jest wymieniony jako zabroniony, będzie rozpatrywana indywidualnie dla każdego przypadku.
- W przypadku każdej poważnej choroby wymagającej leczenia ogólnoustrojowego lub hospitalizacji uczestnik musi albo ukończyć terapię, albo być klinicznie stabilny podczas terapii, w opinii badacza ośrodka, przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym.
- Choroby zapalne obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie, w tym między innymi zespół Guillain-Barré (GBS), myasthenia gravis, zapalenie nerwu wzrokowego, stwardnienie rozsiane, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zaburzenie ze spektrum zapalenia rdzenia i nerwu wzrokowego (NMOSD) i przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna ( CIDP), które w opinii badacza wykluczają udział.
Historia ciąży, uraz głowy lub poważna operacja w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, które w opinii badacza wykluczałyby udział.
UWAGA: Drobna operacja przeprowadzona w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym i nie powodująca ograniczenia ruchomości będzie oceniana indywidualnie dla każdego przypadku.
- Każdy istotny klinicznie ostry lub przewlekły stan chorobowy, inny niż zakażenie wirusem HIV, który zdaniem badacza wykluczałby udział w badaniu.
- Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 3 lat. UWAGA: Historia raka skóry innego niż czerniak (np. rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry) nie wyklucza udokumentowania ustąpienia leczenia miejscowego lub całkowitej resekcji, zgodnie z ustaleniami dermatologa co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym.
- Niedobór odporności inny niż spowodowany zakażeniem wirusem HIV.
- Jakikolwiek stan medyczny, psychiatryczny, związany z nadużywaniem substancji, zawodowy lub inny, który w ocenie badacza mógłby kolidować lub służyć jako przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu lub oceny bezpieczeństwa.
- Ciśnienie krwi stale > 150 mm Hg skurczowe i > 100 mm Hg rozkurczowe. UWAGA: Podwyższone BP podczas zabiegów leukaferezy w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie wyklucza. Odosobnione wzniesienia muszą być odnotowane jako dopuszczalne i podpisane przez kierownika badania lub osobę wyznaczoną.
- Historia napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 3 lat.
- Historia splenektomii.
- Zaburzenia krwotoczne, w tym niedobór czynnika, koagulopatia lub zaburzenia płytek krwi wymagające specjalnych środków ostrożności (łatwe powstawanie siniaków bez formalnej diagnozy nie wykluczają) lub przewlekłe leczenie przeciwzakrzepowe.
- Alergia na jajka i/lub produkty jajeczne.
- Historia anafilaksji lub ciężkiej reakcji niepożądanej na poprzednie szczepionki, w tym objawy takie jak pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk naczynioruchowy i (lub) ból brzucha.
- Historia dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, nabytego obrzęku naczynioruchowego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego.
- Znana alergia/wrażliwość lub nadwrażliwość na składniki badanych szczepionek.
astma niestabilna (np. nagłe ostre napady występujące bez oczywistego czynnika wyzwalającego) lub astma wymagająca:
- Codzienna profilaktyka sterydów lub długo działających beta-agonistów
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich dwóch lat
- Aktywne przewlekłe problemy skórne, takie jak egzema lub łuszczyca, których nie można opanować za pomocą miejscowego leczenia.
- Niezdolność do skutecznego komunikowania się z personelem badawczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: C62
C62 podawany w dniu 0 i M4 w dniu 28
|
C62 podawany w dniu 0 i M4 w dniu 28
M4 podano w dniu 28
|
Eksperymentalny: C1C62
C1C62 podawany w dniu 0 i M3M4 w dniu 28
|
C1C62 podawany w dniu 0 i M3M4 w dniu 28
M3M4 podano w dniu 28
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane w dniu 0 i dniu 28
|
Placebo podawane w dniu 0 i 28
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników ze zdarzeniem niepożądanym (AE) związanym z leczeniem stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badanego leczenia do 28 dni po ostatnim szczepieniu, średnio 2 miesiące
|
Tabela stopniowania ciężkości zdarzeń niepożądanych u dorosłych i dzieci (DAIDS AE Grading Table), poprawiona wersja 2.1, lipiec 2017 r., zostanie wykorzystana do pomiaru bezpieczeństwa, gdzie stopień 3. jest zdefiniowany jako ciężki, a stopień 4. jako potencjalnie zagrażający życiu.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem będą oceniane jako możliwe, prawdopodobne lub określone w odniesieniu do badanego produktu, zgodnie z definicją zawartą w protokole.
|
Pierwszy dzień badanego leczenia do 28 dni po ostatnim szczepieniu, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników ze zdarzeniem niepożądanym (AE) związanym z leczeniem stopnia 1. lub wyższego
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia badania do dnia 196 (20 tygodni po drugim szczepieniu), średnio 7 miesięcy
|
Tabela DAIDS do stopniowania ciężkości zdarzeń niepożądanych u dorosłych i dzieci (Tabela klasyfikacji DAIDS AE), poprawiona wersja 2.1, lipiec 2017 r., zostanie wykorzystana do pomiaru bezpieczeństwa, gdzie Stopień 1 jest zdefiniowany jako łagodny, Stopień 2 jako umiarkowany, Stopień 3 jako zdefiniowane jako ciężkie, a stopnia 4. jako potencjalnie zagrażające życiu.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem będą oceniane jako możliwe, prawdopodobne lub określone w odniesieniu do badanego produktu, zgodnie z definicją zawartą w protokole.
|
Od pierwszego dnia badania do dnia 196 (20 tygodni po drugim szczepieniu), średnio 7 miesięcy
|
Względna zmiana wielkości odpowiedzi komórek T na konserwowane regiony HIV-1
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badanego leczenia do dnia 35 i dnia 42
|
Względna zmiana wśród uczestników zostanie oszacowana przy użyciu stosunku średniej geometrycznej i oceniona za pomocą dokładnego dwustronnego testu rang podpisanych Wilcoxona.
|
Pierwszy dzień badanego leczenia do dnia 35 i dnia 42
|
Zmiana w zakresie odpowiedzi limfocytów T ukierunkowanych na regiony konserwowane przez HIV od okresu przed szczepieniem do szczepienia przypominającego po szczepieniu przypominającym.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badanego leczenia do dnia 56
|
Względna zmiana wśród uczestników zostanie oszacowana przy użyciu stosunku średniej geometrycznej i oceniona za pomocą dokładnego dwustronnego testu rang podpisanych Wilcoxona.
|
Pierwszy dzień badanego leczenia do dnia 56
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy L Gay, MD, MPH, University of North Carolina
- Główny śledczy: Nilu Goonetilleke, PhD, University of North Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0094
- 5U01AI131310-05 (Grant/umowa NIH USA)
- IGHID 12107 (Inny identyfikator: University of North Carolina at Chapel Hill)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV-1Burkina Faso, Zambia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesZakończony
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaZakończony
-
Gilead SciencesZakończony
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry of Health...Zakończony
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończonyHIV-1Stany Zjednoczone, Francja, Hiszpania, Portugalia, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Argentyna, Brazylia, Portoryko, Tajlandia, Holandia, Rumunia
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończonyHIV-1Stany Zjednoczone, Kanada, Francja, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Argentyna, Chile, Panama, Brazylia, Portoryko, Tajlandia, Meksyk, Australia
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma B.V.; C... i inni współpracownicyZakończony
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumZakończonyHIV-1Stany Zjednoczone, Hiszpania