Uzupełniające napromienianie części piersi z wykorzystaniem stereotaktycznej radioterapii ciała

Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium po częściowej mastektomii są poddawani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności. Kryteria włączenia to wiek ˃ 50 lat, histologia raka niezrazikowego, wielkość ≤ 2 cm, marginesy ujemne ≥ 2 mm, L0, ER-dodatni, HER-2-ujemny. Włączone pacjentki są jednakowo losowo przydzielane do dwóch ramion w zależności od schematu radioterapeutycznego – wiązka zewnętrzna APBI (5×6 Gy) i przyspieszone napromienianie całej piersi ze wzmocnieniem (15×2,67Gy + 5×2Gy). Wizyty kontrolne planowane są na zakończenie RT oraz 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po radioterapii, w drugim roku co 4 miesiące, a następnie co 6 miesięcy. Wyniki działania kosmetyków i toksyczność ocenia się za pomocą kwestionariuszy, kryteriów CTCAE i fotodokumentacji napromienianej klatki piersiowej. Głównym celem prezentowanego badania jest ocena wykonalności, bezpieczeństwa, tolerancji i efektów kosmetycznych napromieniania łóżka operacyjnego SBRT w pięciu frakcjach. Oprócz standardowego badania klinicznego oraz oceny ostrych i późnych skutków ubocznych, pacjenci wraz z klinicystami i pielęgniarkami samodzielnie wypełnią ankietę dotyczącą wpływu napromieniania na efekt kosmetyczny. Technika ukierunkowanej wiązki zewnętrznej APBI powinna wykazywać większą wykonalność i mniejszą toksyczność niż standardowy schemat leczenia uzupełniającego u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium. W związku z tym prezentowane badanie powinno zwiększyć poziom dowodów dla pacjentów wskazanych do RT na wprowadzenie zewnętrznego APBI do codziennej praktyki klinicznej.