Badanie pilotażowe systemu Reprive

Kryteria przyjęcia:

1. Hospitalizowany z rozpoznaniem niewydolności serca zdefiniowanej na podstawie obecności co najmniej 1 objawu (duszność, ortopnea lub obrzęk/obrzęk) ORAZ 1 objawu (obrzęki obwodowe, wodobrzusze, poszerzenie żył szyjnych, przekrwienie naczyń płucnych w badaniu RTG klatki piersiowej)
2. ≥10 funtów (4,5 kg) powyżej suchej masy, według masy historycznej lub oszacowanej przez pracownika służby zdrowia.
3. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Niemożność założenia cewnika Foleya lub cewnika dożylnego lub inne problemy urologiczne, które predysponują pacjenta do częstego urazu układu moczowo-płciowego lub infekcji w związku z umieszczeniem cewnika.
2. Niestabilność hemodynamiczna zdefiniowana przez którykolwiek z poniższych: skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg, stosowanie leków wazopresyjnych, stosowanie dożylnych leków inotropowych w leczeniu niedociśnienia (skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg) lub podejrzenie/potwierdzone niski rzut serca/wstrząs, mechaniczne wspomaganie krążenia niekontrolowane zaburzenia rytmu, czynne, ciężkie krwawienie lub potwierdzony lub podejrzewany wstrząs kardiogenny. Uwaga: W przypadku braku powyższych warunków dozwolone jest stosowanie leków inotropowych w celu zwiększenia diurezy.
3. Duszność spowodowana głównie przyczynami pozasercowymi (np. ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zapalenie płuc).
4. Ostre zakażenie z objawami ogólnoustrojowymi (np. klinicznie podejrzane zakażenie przebiegające z gorączką lub podwyższoną liczbą białych krwinek w surowicy).
5. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 20 ml/min/1,73m2 obliczono przy użyciu równania MDRD lub aktualnego stosowania terapii nerkozastępczej (RRT).
6. Znaczące zwężenie odpływu lewej komory, nieskorygowana złożona wrodzona wada serca, znana ciężka zwężająca się wada zastawkowa, kardiomiopatia naciekowa lub zaciskająca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, ostry zawał mięśnia sercowego typu 1 wymagający leczenia (w ciągu poprzedniego tygodnia) lub jakakolwiek inna patologia, która w opinii badacza, spowodowałoby, że agresywna diureza byłaby źle tolerowana.
7. Niezdolność do przestrzegania instrukcji lub procedur uzupełniających.
8. Inna współistniejąca choroba lub stan, który badacz uzna za nieodpowiedni do badania, w tym nadużywanie narkotyków lub alkoholu bądź zaburzenia psychiczne, behawioralne lub poznawcze, które zakłócają zdolność pacjenta do zrozumienia i przestrzegania instrukcji protokołu lub procedur kontrolnych.
9. Poważne wyjściowe zaburzenia elektrolitowe (np. stężenie potasu w surowicy <3,0 mEq/l, magnezu <1,3 mEq/l lub sodu <125 mEq/l). Uwaga: opierają się one na badaniach podstawowych/badaniach przesiewowych. Pacjenci, u których poziom elektrolitów jest uzupełniony, nie mogą zostać ponownie ocenieni pod kątem włączenia do badania.
10. Rejestracja do kolejnego badania interwencyjnego w trakcie hospitalizacji indeksowej
11. Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
12. Kobiety w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę.