NORA-HOME: Model ambulatoryjnego monitorowania multimodalnego u pacjentów z drobnym udarem mózgu i przemijającymi atakami niedokrwiennymi (NORAHOME)

Tło: Ryzyko nawrotu udaru jest wyższe u pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli niewielkiego lub samoograniczającego się incydentu. Konieczne jest opracowanie strategii umożliwiających szybką ocenę tych pacjentów oraz wczesne rozpoczęcie leczenia zapobiegawczego. Jednak wczesne badanie etiologiczne tych pacjentów zwykle wymaga przyjęcia na Oddział Ostrych Udarów, co pociąga za sobą koszty potencjalnie unikanej hospitalizacji, inherentne ryzyka hospitalizacji u pacjentów wrażliwych oraz suboptymalne doświadczenie zarówno dla pacjentów, jak i ich rodzin. Jako alternatywę dla przyjęcia, ci pacjentowie są wypisywani z oddziału ratunkowego, aby być wcześnie ocenieni ambulatoryjnie w "poradniach TIA", z suboptymalnym monitorowaniem klinicznym i hemodynamicznym, które nie zmniejsza skutecznie ryzyka wczesnego nawrotu.

Hipoteza: Nasza hipoteza zakłada, że nasz program Multimodalnej Hospitalizacji Domowej (NORAHOME) dla pacjentów z TIA i niewielkim udarem jest bezpieczny, redukuje komplikacje związane z konwencjonalną hospitalizacją i jest bardziej efektywny niż Standardowa Praktyka Kliniczna.

Cele:

Pierwszorzędny: Potwierdzić, że nasz program Hospitalizacji Domowej dla pacjentów z TIA lub niewielkim udarem (NORAHOME) jest efektywną strategią w porównaniu do Standardowej Praktyki Klinicznej, przy zachowaniu tego samego poziomu bezpieczeństwa pacjenta.

Pierwszorzędny cel skuteczności: Zmniejszenie ryzyka wczesnego nawrotu i ponownej hospitalizacji w porównaniu do standardowej praktyki klinicznej.

Pierwszorzędny cel bezpieczeństwa: Brak wzrostu liczby powikłań u pacjentów z TIA/niewielkim udarem (upadki, nawroty, infekcje) w porównaniu do standardowej praktyki klinicznej.

Drugorzędne:

Zmniejszenie bezpośrednich kosztów szpitalnych.

Poprawa wyników zdrowotnych zgłaszanych przez pacjentów (PROMS) i ich doświadczeń z systemem opieki zdrowotnej (PREMS) w porównaniu do standardowej praktyki klinicznej.

Zmniejszenie komplikacji związanych z przyjęciem do szpitala (majaczenie, infekcje szpitalne, upadki).

Poprawa wiedzy na temat udaru i kluczowych zaleceń wtórnej prewencji po ostrej fazie udaru.

Poprawa kontroli czynników ryzyka naczyniowego i przestrzegania leczenia po ostrej fazie udaru.

Poprawa oceny podstawowych (ADL) i instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) w porównaniu do standardowej praktyki klinicznej.

Ocena badań diagnostycznych etiologicznych przy łóżku pacjenta, w tym ukierunkowanej echokardiografii i multimodalnego zdalnego monitorowania serca.

Metodologia: Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kolejnych pacjentów z TIA i niewielkim udarem przyjętych na Oddział Ratunkowy. Po podpisaniu świadomej zgody, pacjenci będą kolejno randomizowani do grupy leczenia (NORAHOME) lub grupy kontrolnej (Standardowa Praktyka Kliniczna). Po zakończeniu 3-miesięcznego okresu obserwacji, zostanie przeprowadzona porównawcza analiza statystyczna między grupą leczenia a grupą kontrolną.

Znaczenie: Wszystkie wytyczne zalecają wczesne postępowanie w TIA i niewielkim udarze, ale nie ma konsensusu co do najlepszego modelu opieki. Dlatego konieczne jest opracowanie szybkich ścieżek do dedykowanych placówek w celu oceny, diagnozy, oceny ryzyka nawrotu i postępowania z pacjentami z TIA i niewielkim udarem. Jeśli wyniki badania potwierdzą hipotezę, oprócz zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej i odciążenia Oddziałów Udaru – biorąc pod uwagę rosnącą liczbę pacjentów dotkniętych tym schorzeniem – wykazałoby to poprawę zdrowia i jakości życia tych pacjentów. Kompleksowy plan opieki i rozwój technologiczny mogą również umożliwić włączenie pacjentów z cięższymi zaburzeniami, poprzez wdrożenie leczenia telerehabilitacyjnego (fizjoterapia, logopedia i terapia zajęciowa), zapewniając właściwą obserwację i ułatwiając pacjentowi powrót do codziennego życia.