Model przewidywania ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów z rakiem wątroby

Warunki i uczestnicy Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale chorób wątroby szpitala Zhongshan Uniwersytetu Fudan i centrum onkologii w Szanghaju. Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się prospektywnie i sekwencyjnie w okresie od maja 2024 r. do sierpnia 2024 r. Do programu kwalifikują się pacjenci, u których zdiagnozowano raka wątroby i którzy przeszli hepatektomię. Kryteria włączenia to wiek powyżej 18 lat, planowane przyjęcia i planowe operacje oraz pobyt co najmniej 24 godzin na oddziale chirurgicznym. Wykluczamy pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych oraz pacjentów, u których występowały nudności i wymioty związane z innymi istniejącymi chorobami, takimi jak refluks żołądkowo-przełykowy. Wykluczamy także pacjentów, u których wystąpiły ciężkie powikłania pooperacyjne, w tym masywny krwotok w jamie brzusznej, encefalopatia wątrobowa i zakrzepica żyły wrotnej.

Celem naszego badania jest opracowanie modelu predykcyjnego PONV. Praktyczną zasadą w modelowaniu logistycznym jest to, że na każdą zmienną predykcyjną (EPV) powinno przypadać co najmniej 10 zdarzeń. Według poprzedniego badania częstość występowania PONV wynosi 48,3% [22], a łącznie istnieje 20 zmiennych predykcyjnych, dlatego wymagana minimalna wielkość próby wynosi 414. Biorąc pod uwagę 15% utraty próbki, naszym celem byłoby rekrutowanie 476 osób, aby zminimalizować ograniczenie niewielkiej liczby zdarzeń PONV.

Zbieranie danych Ocena czynników ryzyka PONV Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają przedoperacyjną ocenę ryzyka PONV przeprowadzoną przez drugiego i trzeciego autora na 1 dzień przed operacją. Rejestrowane będą podstawowe dane demograficzne i historia medyczna. Potencjalne czynniki predykcyjne obejmują płeć żeńską, historię palenia, historię choroby lokomocyjnej lub PONV, wiek, płeć, historię palenia, historię choroby lokomocyjnej, historię PONV, czas trwania operacji, stosowanie opioidów pooperacyjnych, styl i rodzaj operacji operacji, liczbę i czas okluzji żyły wrotnej oraz stosowanie pooperacyjnych opioidów. Zdefiniowaliśmy historię palenia jako używanie nikotyny przed operacją, historię choroby lokomocyjnej jako nudności lub wymioty podczas podróży samochodem/łódką/pociągiem/samolotem, a stosowanie opioidów pooperacyjnych jako używanie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji. Wywiady dotyczące osób niepalących oraz choroby lokomocyjnej (PONV) zebrano poprzez wywiady z pacjentami i członkami rodziny, natomiast użycie opioidów w okresie pooperacyjnym zostanie ustalone na podstawie sprawdzenia szpitalnego systemu informacyjnego w celu przeglądu dokumentacji i protokołów znieczulenia.

Pomiary wyniku Pooperacyjne nudności i wymioty będą oceniane przez pierwszego i drugiego autora co godzinę przez pierwsze dwie godziny, co dwie godziny przez kolejne cztery godziny i co cztery godziny aż do 24. godziny przez pierwszego i drugiego autora, aby zapewnić gromadzenie danych wysokiej jakości. PONV będzie oceniany w czterostopniowej skali od 0 (brak nudności i wymiotów), 1 (mdłości, ale brak wymiotów), 2 (wymioty bez treści żołądkowej) do 3 (wymioty z treścią żołądkową). Uznaje się, że pacjent miał PONV, jeśli jego stopień PONV wynosi 2 lub więcej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. PONV zostanie oceniony przez pierwszego autora, który jest zaślepiony na wyniki oceny ryzyka PONV.