Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dawki, bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności mozaiki sześciowartościowej szczepionki przeciw grypie VRCFLUMOS0116-00-VP (Flumos-V2) z i bez uzupełniającego ALFQ u zdrowych dorosłych dorosłych

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

VRC 328: Otwarte badanie kliniczne fazy I w celu oceny dawki, bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności mozaikowej sześciowartościowej szczepionki przeciw grypie VRC-FLUMOS0116-00-VP (FLUMOS-V2) z ALFQ ADUUVANT u zdrowych dorosłych dorosłych dorosłych

Tło:

Szczepionki pomagają ciału nauczyć się walczyć z infekcjami. Niektóre szczepionki są łączone z adiuwantami, które są dodanymi substancjami, które sprawiają, że szczepionki działają lepiej. Flumos-V2 jest eksperymentalną szczepionką przeciw grypie; ALFQ jest eksperymentalnym adiuwantem.

Cel:

Aby przetestować Flumos-V2, z adiuwantem ALFQ, u zdrowych dorosłych.

Uprawnienia:

Zdrowie dorośli w wieku od 18 do 50 lat. Musieli otrzymać co najmniej jedną szczepionkę przeciw grypie z sezonu 2020-21 do sezonu grypowego 2023-24. Muszą również zgodzić się nie otrzymywać licencjonowanej szczepionki przeciw grypie na lata 2025-26.

Projekt:

Uczestnicy będą mieli 12 wizyt w klinice przez 15 miesięcy.

Uczestnicy będą badani. Będą mieli badanie fizyczne i badania krwi.

Podczas 2 wizyt, w odstępie około 4 miesięcy, uczestnicy otrzymają szczepienie. Strzały zostaną podane w mięśniach górnego ramienia. Dostaną połączenie następujące dzień po każdym strzale. Będą przechowywać dziennik przez 7 dni; Zrejestrują swoją temperaturę i wszelkie inne objawy, które odczuwają po każdym ujęciu.

Wszystkie wizyty w klinice będą obejmować zbieranie krwi, śliny i wydzielania nosa. Jeśli uczestnicy opracują objawy grypy (takie jak gorączka, katar, ból gardła), proszeni są o przybycie do kliniki.

Około 2 tygodni po każdym szczepieniu uczestnicy mogą zdecydować się na aferezę: krew będzie pobierana z ciała przez igłę wprowadzoną do jednego ramienia. Krew przejdzie przez maszynę, która oddziela białe krwinki. Pozostała krew zostanie zwrócona do ciała przez igła w drugim ramieniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt:

Jest to badanie fazy I, otwartą, dawkową eskalację dawki w celu oceny dawki, bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności mozaikowej sześciowartościowej szczepionki przeciw grypie VRC-FLUMOS0116-00-VP (Flumos-V2) z formulacją armii liposomu i bez armii sformułowania liposomu armii zawierającego saponin QS-21 (alfq). Hipotezy są takie, że szczepionka szczepionki Flumos-V2 jest bezpieczna i tolerowana po podawaniu samodzielnie lub z adiuwantem Alfq, że ta szczepionka wywołuje specyficzne dla antygenu odpowiedzi immunologiczne, a dodanie adiuwantu Alfq zwiększa wielkość i szerokość wywieranych odpowiedzi immunologicznych. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji szczepionki badawczej z adiuwantem ALFQ i bez niego u zdrowych dorosłych. Cele wtórne są związane z immunogennością badacznej szczepionki z adiuwantem ALFQ.

Produkty studiów:

Badana szczepionka szczepionki Flumos-V2 została opracowana przez Centrum Badań nad szczepionkami (VRC), National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Opracowano sformułowanie uzupełniającego, armii zawierającego QS-21 (ALFQ) i dostarczone przez Walter Reed Army Institute of Research (Warir).

Szczepionka Flumos-V2 składa się z pełnej długości trimerów HA z następujących 6 szczepów grypy:

Grypa A:

H1: A/Idaho/07/2018

H2: A/Singapur/1/1957

H3: A/Perth/1008/2019

H3: A/Darwin/106/2020

Grypa B:

B/Victoria Lineage: B/Colorado/06/2017

B/Yamagata Lineage: B/Phuket/3073/2013

VRC-FLUMOS0116-00-VP (FLUMOS-V2) jest sterylnym, wodnym buforowanym roztworem dostarczonym w 3,0 ml szklanych fiolkach z jednoznaczką zawierającą 0,7 +/- 0,1 ml ze stężeniem szczepionki 180 mcg/ml.

Produkt narkotykowy Alfq jest sterylnym zawieszeniem, który zawiera 240 mcg monofosforylu 3-deacylowego lipidu A (3D-PHAD (R)) i 120 mcg QS-21, który jest zmienny w 0,6 ml/fiolkę w 3,0 ml szklanych fiolkach. 0,5 ml adiuwantu ALFQ zostanie zmieszane z dawką 60 lub 180 mcg Flumos-V2 podczas przygotowywania w aptece przed szczepieniem.

Flumos-V2 z adiuwantem ALFQ i bez nich będzie podawane domięśniowo (IM) w mięśniu naramiennym za pomocą igły i strzykawki.

Uczestnicy:

Zdrowe dorośli w wieku 18–50 lat, włącznie, zostaną zapisane.

Plan nauki:

Grupa 1 otworzy się i zapisuje się bez żadnych planowanych przeglądów bezpieczeństwa dawki, ponieważ dawka 180 mcg bez adiuwantu oceniono jako bezpieczną i tolerowaną w badaniu VRC 326. Uzupełnione grupy dawek, grupy 2, 3A i 3B będą najpierw zarejestrować grupę dolnej dawki. W tym badaniu pojawią się dwa przegląd bezpieczeństwa dawki: pierwsze przejrzy dane bezpieczeństwa dla grupy 2 (60 mcg Flumos-V2 z adiuwantem ALFQ). Rejestracja grupy 2 będzie ograniczona do jednego uczestnika dziennie dla pierwszych trzech uczestników. Po dwutygodniowej wizycie trzeciego uczestnika po szczepieniu przegląd bezpieczeństwa zdecyduje, czy kontynuować ten sam poziom dawki w grupie 2 i otwartej grupie 3A i grupie 3b dla uczestników, którzy otrzymają 180 mcg Flumos-V2 z ALFQ Adiuvant. Rejestracja grupy 3A lub grupy 3B będzie również ograniczona do jednego uczestnika dziennie dla pierwszych trzech uczestników. Drugi przegląd bezpieczeństwa to przegląd kontynuacji dawki dla grupy 3A i grupy 3B (180 mcg Flumos-V2 z adiuwantem ALFQ). Po dwutygodniowej wizycie trzeciego uczestnika po szczepieniu przegląd bezpieczeństwa określi, czy kontynuować ten sam poziom dawki w grupie 3A lub grupie 3B. Po otwarciu wszystkich grup uczestnicy będą kontynuować rejestrację do każdej grupy według uznania głównego badacza (PI) w celu zrównoważenia liczby rejestracji w każdej grupie.

Jeżeli obecny uczestnik zostanie wycofany z protokołu, nowy uczestnik może zostać zapisany według uznania PI w celu zebrania wymaganych danych bezpieczeństwa lub immunogenności.

Poszczona reaktogenność zostanie oceniona za pomocą 7-dniowej karty pamiętnika. Ocena bezpieczeństwa szczepionki będzie obejmować obserwację kliniczną i monitorowanie parametrów hematologicznych i chemicznych podczas wizyt klinicznych podczas całego badania.

Schemat badania jest następujący:

Schemat szczepień VRC 328

Grupa - 1

Uczestnicy - 12

Dzień 0 - 180 MCG

Tydzień 16 - 180 MCG

Produkt - Flumos -V2

Grupa - 2

Uczestnicy - 5

Dzień 0 - 60 MCG

Tydzień 16 - 60 MCG

Produkt - Flumos -V2 + 0,5 ml Alfq

Grupa - 3a

Uczestnicy - 12

Dzień 0 - 180 MCG

Tydzień 16 - 180 MCG

Produkt - Flumos -V2 + 0,5 ml Alfq

Grupa - 3b*

Uczestnicy - 0-6

Dzień 0 - 180 MCG

Tydzień 16 - 180 MCG

Produkt - Flumos -V2 + 0,5 ml Alfq

Całkowity

Uczestnicy - 35 **

*Rejestracja w grupie 3B jest opcjonalna i obejmuje uczestników, którzy wcześniej wzięli udział w następujących badaniach szczepionek przeciw grypie:

VRC 316 (tylko uczestnicy włączeni do grup 2, 3A i 4A; HA-F A/Sing lub DNA A/Sing Sing) lub VRC 321 (szczepionka H1SSF_3928) lub VRC 323 (szczepionka szczepionkowa H10SSF-6473).

** Rejestracja maksymalnie 45 uczestników jest dozwolona, ​​jeśli potrzebni dodatnim uczestnicy są potrzebni do oceny bezpieczeństwa lub immunogenności.

Czas nauki:

Uczestnicy będą oceniani na 68 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym w sezonie grypy 2025-2026.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria włączenia:

Uczestnik musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Zdrowi dorośli w wieku 18–50 lat, włącznie
  • W oparciu o historię i badanie fizykalne, bądź w dobrym zdrowiu ogólnym i bez historii żadnego z warunków wymienionych w kryteriach wykluczenia
  • Otrzymał co najmniej jedną licencjonowaną szczepionkę przeciw grypie z sezonu grypy 2020-2021 do sezonu grypy 2023-2024
  • Zdolne i chętne do ukończenia procesu świadomej zgody
  • Dostępne na wizyty w klinice przez 68 tygodni po zapisaniu się, w tym w sezonie grypy 2025-2026
  • W stanie przedstawić dowód tożsamości z satysfakcją klinicystę badania, który zakończył proces rejestracji
  • Badanie fizykalne i wyniki laboratoryjne bez klinicznie istotnych wyników i wskaźnika masy ciała (BMI) <= 35 w ciągu 56 dni przed rekrutacją
  • Zgadza się nie otrzymywać licencjonowanego szczepienia grypy na 2025-2026 podczas uczestnictwa w badaniu z powodu potencjalnego zakłócenia wyników badań
  • Chętny do pobrania próbek krwi i błony śluzowej, przechowywania w nieskończoność i wykorzystywane do celów badawczych

Kryteria laboratoryjne w ciągu 56 dni przed rejestracją

  • Białe krwinki (WBC) i różnica w normalnym zakresie instytucjonalnym lub towarzyszy zatwierdzenie głównego badacza (PI) lub wyznaczonego
  • Całkowita liczba limfocytów> = 800 komórek/mikrol
  • Płytki krwi = 125 000 - 400 000 komórek/mikrol
  • Hemoglobina w normalnym zakresie instytucjonalnym lub w towarzystwie zatwierdzenia PI lub wyznaczonego
  • Alanina aminotransferaza (ALT) <= 1,25 x instytucjonalna górna granica normy (ULN)
  • Asparaginian aminotransferazy (AST) <= 1,25 x ULN instytucjonalny
  • Fosfataza alkaliczna (ALP) <1,1 x ULN instytucjonalna
  • Całkowita bilirubina w normalnym zakresie instytucjonalnym lub towarzyszy zatwierdzeniu PI lub wyznaczonego
  • Kreatynina w surowicy <= 1,1 x ULN instytucjonalna
  • Negatywne dla zakażenia HIV za pomocą zatwierdzonej przez FDA metody wykrywania

Kryteria mające zastosowanie do kobiet o potencjale porodu:

  • Negatywne beta-ludzkie gonadotropina choryonowa (beta-HCG) test ciążowy (mocz lub surowica) w dniu rekrutacji
  • Zgadza się zastosować skuteczną metodę kontroli urodzeń od co najmniej 21 dni przed zapisaniem się do końca badania.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnik zostanie wykluczony, jeśli obowiązuje jeden lub więcej z następujących warunków:

-Przewodowe lub planowanie zajścia w ciążę podczas badania

Uczestnik otrzymał jedną z poniższych substancji:

  • Otrzymanie jakiejkolwiek licencjonowanej szczepionki przeciw grypie w ciągu 6 miesięcy przed zapisaniem się.
  • Zaplanuj lub są zobowiązane do otrzymania 2025-2026 lub otrzymania licencjonowanych szczepionek grypy 2024-2025
  • Żywe osłabione szczepionki w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • Inaktywowane szczepionki w ciągu 2 tygodni przed rejestracją
  • Szczepionki MRNA w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
  • Otrzymanie 20 mcg szczepionki przeciw grypie VRC-FLUNPF081-00-VP (HA-F A/Sing, VRC 316, grupa 1)
  • Otrzymanie kwadratowej szczepionki przeciw grypie VRC-FLUMOS0111-00-VP (FLUMOS-V1, VRC 325)
  • Otrzymanie mozaikowej sześciowartościowej szczepionki przeciw grypie VRC-FLUMOS0116-00-VP (FLUMOS-V2, VRC 326)
  • Ponad 10 dni ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych lub leków cytotoksycznych w ciągu 4 tygodni przed zapisaniem się lub dowolnym w ciągu 14 dni przed rekrutacją
  • Produkty krwi
  • Badawcze agenci badawcze w ciągu 4 tygodni przed zapisaniem się lub planowaniem otrzymania produktów badawczych podczas badania
  • Obecne leczenie alergiczne immunoterapią alergenową zastrzykami antygenowymi, chyba że w harmonogramie podtrzymywania
  • Obecna profilaktyka przeciw TB lub terapia

Uczestnik ma historię jednego z następujących klinicznie istotnych warunków:

  • Poważne reakcje na szczepionki, które wykluczają otrzymanie szczepionek badań, zgodnie z określonymi przez PI lub wyznaczonym
  • Dziedziczny obrzęk naczyniowo -naczyniowy, nabyty obrzęku na angioed lub idiopatyczne formy obrzęku na angio
  • Astma, która nie jest dobrze kontrolowana
  • Cukrzyca (typ I lub II), z wyjątkiem cukrzycy ciążowej
  • Choroba tarczycy, która nie jest dobrze kontrolowana
  • Idiopatyczna pokrzyja w ciągu ostatniego roku
  • Choroby odporne, takie jak choroby autoimmunologiczne lub autoin pazur lub odporność
  • Nadciśnienie tętnicze, które nie jest dobrze kontrolowane
  • Zaburzenie krwawienia zdiagnozowane przez lekarza (np. Niedobór czynnikowy, koagulopatia lub zaburzenie płytek krwi wymagających specjalnych środków ostrożności) lub znaczące trudności w siniakach lub krwawienie z zastrzykami IM lub krwią losowania
  • Złośliwość, która jest aktywna lub historia nowotworów złośliwych, która może powtórzyć się w okresie badania
  • Zaburzenie napadu inne niż 1) napady gorączki, 2) napady wtórne do wycofania alkoholu ponad 3 lata temu lub 3) napady, które nie wymagały leczenia w ciągu ostatnich 3 lat
  • Asplenia, funkcjonalna asplenia lub jakikolwiek stan powodujący brak lub usunięcie śledziony
  • Zespół Guillain-Barre
  • Wszelkie stan medyczny, społeczny, rozum zawodowy lub inny powód, w którym w osądu PI lub wyznaczonym jest przeciwwskazaniem do udziału protokołu lub upośledza zdolność uczestnika do udzielania świadomej zgody, w tym między innymi klinicznie istotnych form chorób zakaźnych, narkotyków lub nadużywania alkoholu, choroby autoimmunologicznej, zaburzeń autoimmunologicznych, zaburzeń psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
180 mcg flumos-v2 dzień 0 i tydzień 16
Biologiczny: VRC-FLUMOS0116-00-VP
Szczepionka VRC-FLUMOS0116-00-VP (FLUMOS-V2) składa się z pentameru inżynierii de novo złożonej z domenami trimerycznymi de novo do rdzenia Icsahedral, wystającego 20 trimerów ectodomain z linii influenzy).
Eksperymentalny: Grupa 2
60 mcg Flumos-V2 + 0,5 ml dnia 0 i tygodnia 16
Biologiczny: VRC-FLUMOS0116-00-VP
Szczepionka VRC-FLUMOS0116-00-VP (FLUMOS-V2) składa się z pentameru inżynierii de novo złożonej z domenami trimerycznymi de novo do rdzenia Icsahedral, wystającego 20 trimerów ectodomain z linii influenzy).
Inny: Alfq
Adiuwant Alfq jest sterylnym zawieszeniem, który zawiera monofosforyl 3-deacylipid A [3D-Phad (R)] i QS-21
Eksperymentalny: Grupa 3A
180 mcg Flumos-V2 + 0,5 ml dnia 0 i tygodnia 16
Biologiczny: VRC-FLUMOS0116-00-VP
Szczepionka VRC-FLUMOS0116-00-VP (FLUMOS-V2) składa się z pentameru inżynierii de novo złożonej z domenami trimerycznymi de novo do rdzenia Icsahedral, wystającego 20 trimerów ectodomain z linii influenzy).
Inny: Alfq
Adiuwant Alfq jest sterylnym zawieszeniem, który zawiera monofosforyl 3-deacylipid A [3D-Phad (R)] i QS-21
Eksperymentalny: Grupa 3b
180 mcg Flumos-V2 + 0,5 ml dnia 0 i tygodnia 16
Biologiczny: VRC-FLUMOS0116-00-VP
Szczepionka VRC-FLUMOS0116-00-VP (FLUMOS-V2) składa się z pentameru inżynierii de novo złożonej z domenami trimerycznymi de novo do rdzenia Icsahedral, wystającego 20 trimerów ectodomain z linii influenzy).
Inny: Alfq
Adiuwant Alfq jest sterylnym zawieszeniem, który zawiera monofosforyl 3-deacylipid A [3D-Phad (R)] i QS-21

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja szczepionki szczepionki Flumos-V2 (60 mcg) z adiuwantem ALFQ podawanym zdrowym dorosłym w dniu 0 i tygodniu 16.
Ramy czasowe: Przez 68 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję 2 schematu dawki z adiuwantem Alfq.
Przez 68 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.
Bezpieczeństwo i tolerancja szczepionki szczepionki Flumos-V2 (180 mcg) z adiuwantem Alfq podawanym zdrowym dorosłym w dniu 0 i tygodniu 16.
Ramy czasowe: Przez 68 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.
Aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję 2 schematu dawki z adiuwantem Alfq.
Przez 68 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.
Bezpieczeństwo i tolerancja szczepionki Flumos-V2 (180 mcg) podawanej samodzielnie dla zdrowych dorosłych w dniu 0 i tygodniu 16.
Ramy czasowe: Przez 68 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji schematu 2 dawki
Przez 68 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi przeciwciał na szczepionkę Flumos-V2 (180 mcg) podawaną sam jako schemat 2 dawki dla zdrowych dorosłych po 2 tygodniach po każdym wstrzyknięciu w tygodniu 2 i tygodniu 18.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.
Ocena odpowiedzi przeciwciał
Do 18 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.
Odpowiedzi przeciwciał na flumos-V2 (180 mcg) ze szczepionką adiuwantową Alfq podawaną jako schemat 2 dawki dla zdrowych dorosłych po 2 tygodniach po każdym wstrzyknięciu w tygodniu 2 i tygodniu 18.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.
Ocena odpowiedzi przeciwciał
Do 18 tygodni po pierwszej podawaniu szczepionki, w tym przez sezon grypy 2025-2026.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lasonji A Holman, C.R.N.P., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

19 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10002293
  • 002293-I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa sezonowa

Badania kliniczne na VRC-FLUMOS0116-00-VP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj