Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie inhibitora PARG FORX-428 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi.

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: FoRx Therapeutics AG

Badanie fazy 1 inhibitora PARG FORX-428 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi z mutacjami BRCA1/2, innymi niedoborami DDR lub wysokim stresem replikacyjnym.

Celem tego interwencyjnego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji rosnących dawek FORX-48 w monoterapii u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi nowotworami litymi z mutacjami BRCA1/2 lub innymi niedoborami DDR lub wysokim stresem replikacyjnym, oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanej dawki rozszerzenia kohorty (RCED) FORX-428 w monoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem kohort ekspansji (Część 2) tego badania jest ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej preparatu FORX-428 w monoterapii.

Drugorzędowe miary skuteczności:

Drugorzędowymi celami Części 1 tego badania są następujące:

  • Ocena wstępnej aktywności przeciwnowotworowej preparatu FORX-428 w monoterapii;
  • Ocena profilu farmakokinetycznego (PK) preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii; oraz
  • Ocena wpływu preparatu FORX-428 na skorygowany względem częstości rytmu serca odstęp QT (QTc).

Drugorzędowymi celami Części 2 tego badania są następujące:

  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji preparatu FORX-428 w monoterapii; oraz
  • Ocena profilu farmakokinetycznego (PK) preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 650-723-4000
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 888-689-8273
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • START - Midwest
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 616-954-5554
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Rekrutacyjny
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 800-600-3606
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 503-494-8311
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 866-541-1846
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • START - San Antonio
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 210-593-5250
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • NEXT - Virginia Cancer Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 703-783-4510

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent musi mieć ≥18 lat w momencie podpisania świadomej zgody;
  2. Pacjent ma histologicznie i/lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie zaawansowanych lub przerzutowych wybranych nowotworów litych.
  3. Pacjent musi wykazywać progresję po co najmniej 1 wcześniejszej linii leczenia w zaawansowanym lub przerzutowym stadium, która jest uważana za odpowiedni standard opieki. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli terapia podtrzymująca jest częścią standardu opieki, powinna być uznana za część wymogu „1 wcześniejszej linii leczenia w zaawansowanym lub przerzutowym stadium”;

  4. Pacjent musi spełniać kryteria genetyczne: wcześniejsze dostępne udokumentowane dowody w tkance lub krwi (krążące DNA nowotworowe [ctDNA]) dotyczące wskazanych poniżej zmian genetycznych. Sponsor Medical Monitor lub delegat musi potwierdzić kwalifikowalność na podstawie zgłoszonej zmiany genetycznej i odpowiednich kryteriów odcięcia testu przed rekrutacją pacjenta.

    • Pacjenci z mutacjami BRCA1/2 (germinalnymi lub somatycznymi, patogennymi lub prawdopodobnie patogennymi) oraz innymi mutacjami oznaczającymi niedobór HR lub wysoki stres replikacyjny.

    • Dla rozszerzenia dawki: Typy nowotworów dla kohort rozszerzenia dawki obejmują podzbiór nowotworów określonych w kryterium włączenia 3, jak następuje: i) Kohorta 1: Zaawansowany lub przerzutowy rak piersi niezależnie od statusu receptorów hormonalnych i udokumentowane dowody wcześniejszego leczenia zatwierdzonym lokalnie inhibitorem PARP; ii) Kohorta 2: Zaawansowany lub przerzutowy rak jajnika z wcześniejszymi dostępnymi udokumentowanymi dowodami w tkance lub krwi (ctDNA) określonych nieprawidłowości genomowych.

    iii) Kohorta 3: Zaawansowany lub przerzutowy rak piersi z wcześniejszymi dostępnymi udokumentowanymi dowodami w tkance lub krwi (ctDNA) określonych nieprawidłowości genomowych.

    Uwaga: Diagnostyczne testy genetyczne dla kohort eskalacji dawki/uzupełniania i rozszerzenia dawki muszą spełniać następujące wymagania:

    • Stany Zjednoczone (USA): Testowanie musiało być przeprowadzone przy użyciu testu opracowanego przez laboratorium certyfikowane przez College of American Pathologists/Clinical Laboratory Improvement Amendments (CAP/CLIA) (LDT) lub testu diagnostycznego zatwierdzonego przez Food and Drug Administration (FDA).

  5. Pacjent ma mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w nowotworach litych (RECIST) wersja 1.1 podczas badań klinicznych; Uwaga: Zmiany nowotworowe zlokalizowane w obszarze wcześniej napromieniowanym lub inaczej leczonym miejscowo będą uważane za mierzalne pod warunkiem, że nastąpiła wyraźna progresja zmiany w obrazowaniu od czasu leczenia miejscowego.

  6. Pacjent ma odpowiednią funkcję szpiku kostnego i narządów, określoną następującymi wynikami laboratoryjnymi uzyskanymi w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką leku badawczego:

    • Liczba płytek krwi ≥100 × 10^9/L (≥100,000/μL) (brak transfuzji płytek krwi w ciągu 1 tygodnia);
    • Hemoglobina ≥90 g/L (≥5.6 mmol/L) (brak transfuzji czerwonych krwinek w ciągu 2 tygodni);
    • Bezwzględna liczba neutrofilów ≥1.5 × 10^9/L (≥1500/μL) (brak czynników wzrostu w ciągu 2 tygodni);
    • Aspartatowa aminotransferaza i alaninowa aminotransferaza ≤2.5 × górna granica normy (ULN) lub ≤5 × ULN dla pacjentów z przerzutami do wątroby;
    • Całkowita bilirubina ≤1.5 × ULN, lub ≤3.0 × ULN dla pacjentów z przerzutami do wątroby lub zespołem Gilberta;
    • Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej ≥60 mL/min obliczony za pomocą równania 2021 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration; oraz
    • Adekwatne wyniki testów krzepnięcia określone przez czas częściowej tromboplastyny po aktywacji ≤1.5 × ULN, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤2.0 z wyjątkiem INR 2 do 3 dopuszczalnego dla pacjentów przyjmujących warfarynę lub bezpośrednie doustne antykoagulanty.
  7. Pacjenci muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) od 0 do 2 z oczekiwanym czasem przeżycia ≥3 miesięcy dla kohort eskalacji dawki, oraz ECOG PS od 0 do 1 z oczekiwanym czasem przeżycia ≥3 miesięcy dla kohort uzupełniania i rozszerzenia dawki;
  8. Pacjent jest w stanie połykać tabletki i nie ma schorzeń żołądkowo-jelitowych wpływających na wchłanianie.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent otrzymał leczenie przeciwnowotworowe lub środek badawczy ≤14 dni lub 5 okresów półtrwania przed pierwszą dawką, w zależności od tego, co jest krótsze, lub pacjent otrzymał immunoterapię ≤28 dni przed pierwszą dawką; Uwaga: Miejscowa radioterapia stosowana w celach paliatywnych jest dozwolona i powinna być zakończona 1 tydzień lub więcej przed otrzymaniem pierwszej dawki FORX-428. Może być również dozwolona po okresie obserwacji toksyczności ograniczającej dawkę (DLT), po konsultacji z Sponsorem Medical Monitor lub delegatem i uzyskaniu ich zgody.
  2. Pacjent miał wcześniejszą ekspozycję na inhibitor PARG;
  3. Pacjent ma historię innego nowotworu złośliwego zdiagnozowanego ≤5 lat przed zgodą, z wyjątkiem każdego miejscowo występującego raka, który był leczony z intencją wyleczenia bez dowodów choroby przez >2 lata w momencie zgody i obejmuje następujące: całkowicie wycięty rak szyjki macicy in situ, rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, rak przewodowy in situ, powierzchowny rak pęcherza moczowego lub wczesny rak prostaty, który był odpowiednio leczony;
  4. Pacjent miał poważną operację w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką leku badawczego (z wyjątkami dalej określonymi w protokole), lub przewiduje się poważną operację podczas leczenia badawczego;
  5. Pacjent ma upośledzoną funkcję sercowo-naczyniową lub klinicznie istotną chorobę sercowo-naczyniową, jak dalej określono w protokole;
  6. Pacjent ma niekontrolowaną infekcję HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C;
  7. Pacjent ma znaną przerzutową złośliwą chorobę ośrodkowego układu nerwowego lub chorobę opon miękkich; Uwaga: Pacjenci wcześniej leczeni z powodu przerzutów do mózgu, którzy są bezobjawowi, otrzymują ≤10 mg/dzień równoważnika prednizonu, nie wymagają terapii przeciwpadaczkowej i nie mają dowodów radiologicznej progresji przez co najmniej 4 tygodnie, są dopuszczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsze na ludziach, jedno-ramienne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1 z kohortą eskalacji/rozszerzenia dawki.
Zaplanowane poziomy dawki FORX 428 w badaniu: Poziom dawki 1: 30 mg, codziennie; Poziom dawki 2: 60 mg, codziennie; Poziom dawki 3: 120 mg, codziennie; Poziom dawki 4: 200 mg, codziennie; Poziom dawki 5: 300 mg, codziennie; oraz Poziom dawki 6: 400 mg, codziennie.
Po wybraniu zalecanej dawki ekspansji kohorty podczas Części 1 badania, nowi pacjenci zostaną włączeni do 3 kohort, z równoległym rekrutowaniem.
Pacjentom będzie pozwolone kontynuować monoterapię FORX-428 do progresji choroby lub nietolerowanej toksyczności.
Część 2 obejmie około do 29 ocenianych pacjentów w każdej kohorcie ekspansji, zgodnie z optymalnym projektem dwuetapowym Simona.
W Etapie 1 każdej kohorty Części 2, łącznie zostanie zrekrutowanych 10 pacjentów.
Jeśli wśród tych 10 pacjentów będzie 1 lub mniej odpowiedzi według RECIST wersja 1.1, dalsza rekrutacja do tej kohorty zostanie wstrzymana z powodu nieskuteczności.
W przeciwnym razie, dodatkowych 19 pacjentów zostanie zrekrutowanych na kohortę w Etapie 2 Części 2.
Lek: FORX-428
Produkt leczniczy FORX-428 jest formułowany jako tabletki o natychmiastowym uwalnianiu do podawania doustnego w 3 mocach dawkowania zawierających 10 mg, 50 mg i 100 mg substancji czynnej FORX-428.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza eskalacji dawki: Częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TESAEs)
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Częstość występowania i ciężkość niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAEs) oraz nieprawidłowości laboratoryjne
Ramy czasowe: 1 rok.
Niekorzystne zdarzenia będą rejestrowane, a ich nasilenie oceniane zgodnie z Wspólnymi Kryteriami Terminologicznymi dla Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE) Narodowego Instytutu Raka (NCI) w wersji 5.0
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Częstość występowania przerwania leczenia i modyfikacji leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych (AEs) i nieprawidłowości laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Zmiana pomiarów parametrów życiowych, ocena badań laboratoryjnych, 12-odprowadzeniowe elektrokardiogramy (EKG), badania fizykalne (w tym status sprawności według Wschodniej Grupy Kooperacyjnej Onkologicznej [ECOG]) oraz badania moczu
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanej dawki ekspansji kohortowej (RCED) preparatu FORX-428 podawanego jako monoterapia
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza rozszerzania dawki: Odpowiedź guza: Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: 1 rok.
BOR będzie mierzony zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1
1 rok.
Faza ekspansji dawki: Odpowiedź nowotworu: Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 1 rok.
ORR będzie mierzony zgodnie z Kryteriami Ocen Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) w wersji 1.1
1 rok.
Faza Rozszerzenia Dawki: Odpowiedź nowotworu: Wskaźnik Kontroli Choroby (DCR)
Ramy czasowe: 1 rok.
DCR będzie mierzony zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1
1 rok.
Faza ekspansji dawki: Odpowiedź guza: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: 1 rok.
PFS będzie mierzony zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1
1 rok.
Faza rozszerzenia dawki: Odpowiedź nowotworu: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 rok.
OS będzie mierzony zgodnie z Kryteriami Ocen Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) w wersji 1.1
1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza eskalacji dawki: Odpowiedź guza: Ogólna stopa odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 1 rok.
ORR będzie mierzona zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) w wersji 1.1
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Odpowiedź guza: Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: 1 rok.
BOR będzie mierzony zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Odpowiedź nowotworu: Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: 1 rok.
DCR będzie mierzony zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Odpowiedź guza: najlepsza zmiana wielkości guza
Ramy czasowe: 1 rok.
Najlepsza zmiana w wielkości guza będzie mierzona zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Odpowiedź nowotworu: Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Odpowiedź guza: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Oznaczanie stężeń osoczowych FORX-428
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry farmakokinetyczne (PK) preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu (maksymalne stężenie w osoczu [Cmax])
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Parametry farmakokinetyczne preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia [Tmax])
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry farmakokinetyczne FORX-428 przy podaniu w monoterapii w osoczu, pole pod krzywą stężenia w osoczu [AUC] od czasu 0 do czasu ostatniego wykrywalnego stężenia w osoczu [AUC0 t]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry PK preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu, pole pod krzywą stężenia w osoczu [AUC] od czasu 0 do czasu τ [AUCτ]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Parametry PK FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu, pole pod krzywą stężenia w osoczu [AUC] od czasu 0 do nieskończoności [AUC∞]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Parametry farmakokinetyczne FORX-428 po podaniu w monoterapii, pozorna stała szybkości eliminacji końcowej pierwszego rzędu w osoczu [λz]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Parametry farmakokinetyczne FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu, półokres eliminacji końcowej [t½]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry farmakokinetyczne (PK) preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii – średni czas przebywania (MRT) w osoczu
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Parametry farmakokinetyczne FORX-428 przy podawaniu w monoterapii, pozorna klirens osoczowy [CL/F]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry farmakokinetyczne FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu, pozorna objętość dystrybucji [Vz/F]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Parametry farmakokinetyczne FORX-428 podawanego jako monoterapia w zakresie fluktuacji stężenia od maksymalnego do minimalnego w osoczu [PTF]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry PK preparatu FORX-428 przy podaniu w monoterapii w stosunku AUC [RAUC] w osoczu
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry farmakokinetyczne preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii w stosunku stężeń maksymalnych w osoczu [RCmax]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: Parametry farmakokinetyczne preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu średnie stężenie w stanie równowagi [Css av]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza eskalacji dawki: parametry farmakokinetyczne preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii, stężenie minimalne w osoczu [Ctrough]
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza zwiększania dawki: Określenie stężenie-QTc
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza rozszerzenia dawki: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TESAEs) i nieprawidłowości laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok.
Działania niepożądane będą rejestrowane, a ich nasilenie będzie oceniane zgodnie z Wspólnymi Kryteriami Terminologii Działań Niepożądanych (CTCAE) w wersji 5.0 Narodowego Instytutu Raka (NCI)
1 rok.
Faza Rozszerzenia Dawki: Częstość przerwania leczenia i modyfikacji leczenia z powodu DZ i nieprawidłowości laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza ekspansji dawki: Zmiana pomiarów parametrów życiowych, ocena badań laboratoryjnych, 12-odprowadzeniowe elektrokardiogramy (EKG), badanie fizykalne (w tym status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]), oraz badanie moczu
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.
Faza rozszerzania dawki: Parametry PK preparatu FORX-428 podawanego w monoterapii w osoczu (Cmax, tmax, AUC0 t, AUCτ, AUC∞, λz, t½, MRT, CL/F, Vz/F, PTF, RAUC, RCmax, Css av, oraz Ctrough, jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: 1 rok.
1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FoRx Therapeutics AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORX-428-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane guzy lite

Badania kliniczne na FORX-428

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj