Impacto da ligadura do anel interno assistida por laparoscopia percutânea durante a orquiopexia do colo
Estudo de controle randomizado para paciente com testículo abdominal não descido usando nova técnica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O criptorquidismo é a anomalia geniturinária mais comum em crianças do sexo masculino. Sua incidência pode chegar a 3% em neonatos a termo, subindo para 30% em meninos prematuros . O tratamento do testículo da orquídea cripta é justificado pelo risco aumentado de infertilidade e malignidade, bem como hérnia inguinal associada e risco de trauma do testículo ectópico contra o púbis. Além disso, o estigma psicológico da falta de testículo para o paciente, bem como a ansiedade dos pais também são fatores que justificam esse tipo de tratamento .
Cerca de 20% dos testículos da orquídea cripta são impalpáveis. O tratamento dos testículos não descidos é obrigatório devido ao risco aumentado de infertilidade, presente em até 40% dos pacientes, contra 6% dos grupos controle, incluindo malignidade, que chega a 20 vezes em adultos normais .
O tratamento do testículo da orquídea cripta antes dos 2 anos de idade é recomendado, o tratamento é necessário não só pelo risco de malignidade, mas também pela satisfação e melhora na qualidade de vida do paciente e preocupação dos pais com a saúde de seus filhos.
Em relação ao diagnóstico, apesar de uma sensibilidade de 70-90% no diagnóstico de testículos inguinais, a ultrassonografia não é útil em casos intra-abdominais . Embora apresentem melhor qualidade, tanto a tomografia computadorizada quanto a ressonância nuclear magnética carecem de sensibilidade e especificidade suficientes para serem consideradas ferramentas diagnósticas padrão-ouro . Mais recentemente, a angioressonância magnética foi introduzida com sensibilidade de 96% e especificidade de 100%, mas ainda é um método novo, com custos elevados, exigindo também anestesia geral em crianças .
Em relação ao tratamento, o uso de gonadotrofina para testículos não descidos apresenta taxa de sucesso de descida definitiva para o escroto de 21 a 56%, com melhores resultados em casos bilaterais. O tratamento cirúrgico por incisão inguinal é a principal opção de tratamento para testículos palpáveis, mas também pode ser empregado para avaliação e tratamento de testículos não palpáveis. Nesta situação, no entanto, a exploração cirúrgica muitas vezes pode exigir grandes incisões e extensas dissecções, especialmente em casos bilaterais. Isso pode ser evitado com a avaliação laparoscópica, com sensibilidade e especificidade superiores a 90%
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ahmed mohammed soliaman, dr
- Número de telefone: 0201091672661
- E-mail: ahmed.ali15@med.au.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mohamed abdelkader osman, prof
- Número de telefone: 0201090266780
- E-mail: osman@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
- Idade acima de seis meses
- SEXO deve ser masculino
- A abordagem cirúrgica é o fechamento do anel interno por meio de técnica percutânea após a entrega do testículo que não desceu
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Idade inferior a 3 meses
- Pacientes com testículo não descido palpável
- Quaisquer anomalias congênitas importantes associadas, como anomalias cardíacas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nova orquiopexia laparoscópica
este grupo será submetido à orquiopexia laparoscópica clássica pela entrega do testículo abdominal não descido à bolsa subdartos do escroto com fechamento do anel interno
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fechamento do anel interno do canal inguinal após descida do testículo ao escroto com agulha percutânea
|
|
Comparador Ativo: orcoipexia laparoscópica clássica
este grupo será submetido à orquiopexia laparoscópica clássica pela entrega do testículo abdominal não descido à bolsa subdartos do escroto
|
entrega do testículo abdominal no escroto sem fechamento do anel interno do canal inguinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diminuir a incidência de hérnia congênita associada a testículo não descido
Prazo: um ano
|
o acompanhamento do paciente será após 15 dias e depois de dois meses por exame do local da operação, pontos e orifícios herniários para ter certeza da ausência de hérnia congênita
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O resultado secundário mede a complicação pós-operatória
Prazo: uma semana pós operatório
|
observação atenta do paciente dependendo do acompanhamento diário da ferida, ocorrência de edema por observação, boa alimentação do paciente pela mãe
|
uma semana pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: gamal abdel hamid ahmed, prof, prof of general surgery assuit university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASSUIT HOSPITAL UNIVERSITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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