Impacto de la ligadura de anillo interno asistida por laparoscopia percutánea durante la orquidopexia lapeada
Estudio de control aleatorizado para pacientes con testículo abdominal no descendido utilizando una nueva técnica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La criptorquidia es la anomalía genitourinaria más común en los niños varones. Su incidencia puede llegar al 3% en recién nacidos a término, llegando al 30% en niños prematuros. El tratamiento del testículo de la cripta de la orquídea está justificado por el mayor riesgo de infertilidad y malignidad, así como por una hernia inguinal asociada y el riesgo de traumatismo del testículo ectópico contra el pubis. Además, el estigma psicológico de falta de testículo para el paciente, así como la ansiedad de los padres también son factores que justifican este tipo de tratamiento .
Alrededor del 20% de los testículos de las orquídeas de las criptas no son palpables. El tratamiento de los testículos no descendidos es obligatorio debido al mayor riesgo de infertilidad, presente hasta en un 40% de los pacientes, frente al 6% de los grupos control, incluida la malignidad, que alcanza 20 veces la de los adultos normales .
Se recomienda el tratamiento de la cripta testicular antes de los 2 años de edad, el tratamiento es necesario no solo por el riesgo de malignidad, sino también por la satisfacción y mejora en la calidad de vida del paciente y la preocupación de los padres por la salud de sus hijos.
En relación al diagnóstico, a pesar de una sensibilidad del 70-90% en el diagnóstico de testículos inguinales, la ecografía no es útil en casos intraabdominales. Aunque presentan una mejor calidad, tanto la tomografía computarizada como la resonancia magnética nuclear carecen de suficiente sensibilidad y especificidad para ser consideradas como herramientas diagnósticas estándar de oro . Más recientemente, se introdujo la angiorresonancia magnética con sensibilidad del 96% y especificidad del 100%, pero todavía es un método nuevo, con costos elevados, que también requiere anestesia general en niños .
En relación al tratamiento, el uso de gonadotropina para testículos no descendidos presenta una tasa de éxito de descenso definitivo al escroto de 21 a 56%, con mejores resultados en casos bilaterales. El tratamiento quirúrgico a través de una incisión inguinal es la principal opción de tratamiento para testículos palpables, pero también puede emplearse para la evaluación y tratamiento de testículos no palpables. En esta situación, sin embargo, la exploración quirúrgica a menudo puede requerir grandes incisiones y disecciones extensas, especialmente en casos bilaterales. Esto se puede evitar mediante la evaluación laparoscópica, con una sensibilidad y especificidad que alcanza más del 90%
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed mohammed soliaman, dr
- Número de teléfono: 0201091672661
- Correo electrónico: ahmed.ali15@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed abdelkader osman, prof
- Número de teléfono: 0201090266780
- Correo electrónico: osman@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Edad superior a seis meses
- SEXO debe ser masculino
- El abordaje quirúrgico es el cierre del anillo interno a través de una técnica percutánea después de la extracción de testículos no descendidos
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Edad menor de 3 meses
- Pacientes con testículo no descendido palpable
- Cualquier anomalía congénita importante asociada, como anomalías cardíacas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: nueva orquidopexia laparoscopica
este grupo se someterá a orquidopexia laparoscópica clásica mediante la entrega de testículos abdominales no descendidos a la bolsa subdartos del escroto con cierre del anillo interno
|
cierre del anillo interno del canal inguinal tras descenso del testículo al escroto mediante aguja percutánea
|
|
Comparador activo: orcoipexia laparoscópica clásica
este grupo se someterá a orquidopexia laparoscópica clásica mediante la entrega de testículos abdominales no descendidos a la bolsa subdartos del escroto
|
entrega de testículos abdominales en el escroto sin cierre del anillo interno del canal inguinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
disminuir la incidencia de hernia congénita asociada con testículos no descendidos
Periodo de tiempo: un año
|
el seguimiento del paciente será después de 15 días y luego después de dos meses mediante el examen del sitio de la operación, los puntos y los orificios de la hernia para asegurarse de la ausencia de hernia congénita
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La medida de resultado secundaria complicación posoperatoria
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
|
observación cercana del paciente dependiendo del seguimiento diario de la herida, aparición de edema por observación, buena alimentación del paciente por parte de la madre
|
una semana después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: gamal abdel hamid ahmed, prof, prof of general surgery assuit university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASSUIT HOSPITAL UNIVERSITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos congénitos
-
NCT06628063Aún no reclutando
-
NCT04636476TerminadoAnomalía congenital | Chordee | Curvatura del pene | Torsión del Pene
-
NCT05071859Activo, no reclutandoCáncer pediátrico | Anomalía congenital
-
NCT03882385DesconocidoAnomalía congenital
-
NCT07532369Aún no reclutandoCorazón univentricular | Anomalía congenital | Fenestración | Fracaso de la Circulación Tipo Fontan
-
NCT04856436TerminadoRelacionado con el embarazo | Anomalía congenital | Benzodiazepines Causing Adverse Effects in Therapeutic Use
-
NCT00001609TerminadoCatarata | Anomalía congenital
-
NCT04825782ReclutamientoRelacionado con el embarazo | Paludismo en el embarazo | Anomalía congenital
-
NCT01087320ReclutamientoAnomalía congenital | Trastornos raros | Discapacidades intelectuales
-
NCT05295277ReclutamientoDiscapacidad intelectual | Desorden del espectro autista | Síndrome X frágil | La discapacidad del desarrollo | Anomalía congenital | Distrofia Muscular Facioescapulohumeral 1
Ensayos clínicos sobre nueva orquidopexia laparoscopica
-
NCT07339696Inscripción por invitaciónTDAH - Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad | Atención Concentración Dificultad
-
NCT01174537RetiradoVirus de la enfermedad de New Castle (NDV) en glioblastoma multiforme (GBM), sarcoma y neuroblastomaSarcoma | Glioblastoma | Neuroblastoma
-
NCT01113606TerminadoDaño de la foto facial | Arrugas Finas Perioculares | Arrugas Finas Periorales
-
NCT04088487TerminadoHabilidades sociales | Soledad | Autoeficacia
-
NCT01538199TerminadoTrastorno depresivo mayor
-
NCT03256578TerminadoResucitación | Respiración con presión positiva | Prematuridad neonatal
-
NCT04343911TerminadoComplicaciones Postoperatorias | Neuropatía periférica
-
NCT05795114Activo, no reclutando
-
NCT02174952DesconocidoTrastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)