Perkutaanisen laparoskooppisen avustetun sisäisen rengasligation vaikutus kierrosorkiopeksian aikana
Satunnaistettu kontrollitutkimus potilaalle, jolla on vatsan laskeutumaton kivekset käyttäen uutta tekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryptorchidismi on yleisin sukuelinten poikkeavuus mieslapsilla. Sen ilmaantuvuus voi nousta 3 %:iin täysiaikaisilla vastasyntyneillä ja nousee 30 %:iin keskosilla. Kryptaorkideakiveksen hoito on perusteltua lisääntyneen hedelmättömyyden ja pahanlaatuisuuden riskin sekä siihen liittyvän nivustyrän ja ektooppisen kiveksen traumariskin vuoksi häpyä vastaan. Lisäksi potilaan puuttuvan kiveksen aiheuttama psykologinen leimautuminen sekä vanhempien ahdistus ovat myös tekijöitä, jotka oikeuttavat tämäntyyppisen hoidon.
Noin 20 % kryptan orkidean kiveksistä ei ole käsin kosketeltavaa. Laskeutumattomien kivesten hoito on pakollista johtuen lisääntyneestä hedelmättömyyden riskistä, jota esiintyy jopa 40 %:lla potilaista verrattuna 6 %:iin kontrolliryhmistä, mukaan lukien pahanlaatuisuus, joka on 20-kertainen normaaliin aikuisiin verrattuna.
Kryptaorkideakiveksen hoitoa suositellaan ennen 2 vuoden ikää, hoitoa tarvitaan pahanlaatuisuuden riskin lisäksi myös potilaan elämänlaadun tyytyväisyyden ja parantamisen sekä vanhempien huolen lastensa terveydestä vuoksi.
Diagnoosin suhteen ultraäänitutkimuksesta ei ole hyötyä vatsansisäisissä tapauksissa, vaikka nivuskivesten diagnoosin herkkyys on 70–90 %. Vaikka tietokonetomografia ja ydinmagneettinen resonanssi ovat laadultaan parempia, niiltä puuttuu riittävä herkkyys ja spesifisyys, jotta niitä voitaisiin pitää kultaisina diagnostisina työkaluina. Äskettäin magneettinen angioresonanssi otettiin käyttöön 96 %:n herkkyydellä ja 100 %:n spesifisyydellä, mutta se on edelleen uusi menetelmä, jolla on korkeat kustannukset ja joka vaatii myös yleisanestesian lapsilla.
Mitä tulee hoitoon, gonadotropiinin käyttö laskeutumattomissa kiveksissä onnistuu lopullisesti kivespussiin laskeutumaan 21–56 %, ja tulokset ovat parempia kahdenvälisissä tapauksissa. Kirurginen hoito nivusleikkauksella on tärkein hoitovaihtoehto tunnustettavissa oleville kiveksille, mutta sitä voidaan käyttää myös ei-palpoitavien kivesten arvioinnissa ja hoidossa. Tässä tilanteessa kirurginen tutkimus voi kuitenkin usein vaatia suuria viiltoja ja laajoja dissektioita, erityisesti kahdenvälisissä tapauksissa. Tämä voidaan välttää laparoskooppisella arvioinnilla, jonka herkkyys ja spesifisyys on yli 90 %.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed mohammed soliaman, dr
- Puhelinnumero: 0201091672661
- Sähköposti: ahmed.ali15@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed abdelkader osman, prof
- Puhelinnumero: 0201090266780
- Sähköposti: osman@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Ikä yli kuusi kuukautta
- SEXIN on oltava miespuolista
- Kirurginen lähestymistapa on sisäisen renkaan sulkeminen perkutaanisella tekniikalla laskeutumattoman kiveksen synnytyksen jälkeen
POISTAMISKRITEERIT
- Ikä alle 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on käsin kosketeltava laskeutumaton kives
- Kaikki asiaan liittyvät merkittävät synnynnäiset poikkeavuudet, kuten sydämen poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusi laparoskooppinen orkiopeksia
tälle ryhmälle tehdään klassinen laparoskooppinen orkiopeksia toimittamalla vatsan alas laskeutumaton kives kivespussin subdartos-pussiin sisärenkaan sulkemalla
|
nivuskanavan sisäisen renkaan sulkeminen sen jälkeen, kun kivekset on laskettu kivespussiin käyttäen neulaa perkutaanisesti
|
|
Active Comparator: klassinen laparoskooppinen orkoipeksia
tälle ryhmälle tehdään klassinen laparoskooppinen orkiopeksia toimittamalla vatsan alas laskeutumaton kives kivespussin subdartos-pussiin
|
vatsan kiveksen toimittaminen kivespussiin ilman nivuskanavan sisäisen renkaan sulkemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää synnynnäisen tyrän ilmaantuvuutta, joka liittyy laskeutumattomaan kivekseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilasta seurataan 15 päivän kuluttua ja sitten kahden kuukauden kuluttua tarkastelemalla leikkauskohta, ompeleet ja tyrän aukot, jotta varmistetaan synnynnäisen tyrän puuttuminen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos mittaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen
|
potilaan tarkka seuranta riippuen haavan päivittäisestä seurannasta, turvotuksen esiintyminen tarkkailulla, potilaan hyvä ruokinta äidiltä
|
viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: gamal abdel hamid ahmed, prof, prof of general surgery assuit university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASSUIT HOSPITAL UNIVERSITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset häiriöt
-
NCT07026565Aktiivinen, ei rekrytointiLeber Congenital Amaurosis (LCA)
-
NCT01014052ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)
-
NCT03396042ValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Sokeus | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudet
-
NCT01521793ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)
-
NCT04855045RekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Verkkokalvon rappeuma | Verkkokalvon dystrofiat | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus
-
NCT03913143Aktiivinen, ei rekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudet
-
NCT03913130LopetettuSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudet
-
NCT04525261ValmisLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retiniitti 20
-
NCT02575430ValmisLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)
-
NCT02946879ValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon sairaudet | Silmäsairaudet, perinnölliset | Leber Congenital Amaurosis (LCA)
Kliiniset tutkimukset uusi laparoskooppinen orkiopeksia
-
NCT04231812TuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
NCT03357523Valmis
-
NCT00658203ValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia
-
NCT06132971ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | Avioero
-
NCT01407120ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriö
-
NCT05887583Aktiivinen, ei rekrytointiFyysinen passiivisuus
-
NCT05833581RekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa
-
NCT04251429Ilmoittautuminen kutsustaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Työperäinen vamma | Työperäinen kunto | Burnout, hoitaja
-
NCT05209932Valmis