Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen laparoskooppisen avustetun sisäisen rengasligation vaikutus kierrosorkiopeksian aikana

sunnuntai 24. syyskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Hamdy Rateb

Satunnaistettu kontrollitutkimus potilaalle, jolla on vatsan laskeutumaton kivekset käyttäen uutta tekniikkaa

Perkutaanisen sisärenkaan ligaation vaikutus laparoskooppisen orkiopeksian aikana synnynnäisen tyrän esiintyvyyden vähenemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kryptorchidismi on yleisin sukuelinten poikkeavuus mieslapsilla. Sen ilmaantuvuus voi nousta 3 %:iin täysiaikaisilla vastasyntyneillä ja nousee 30 %:iin keskosilla. Kryptaorkideakiveksen hoito on perusteltua lisääntyneen hedelmättömyyden ja pahanlaatuisuuden riskin sekä siihen liittyvän nivustyrän ja ektooppisen kiveksen traumariskin vuoksi häpyä vastaan. Lisäksi potilaan puuttuvan kiveksen aiheuttama psykologinen leimautuminen sekä vanhempien ahdistus ovat myös tekijöitä, jotka oikeuttavat tämäntyyppisen hoidon.

Noin 20 % kryptan orkidean kiveksistä ei ole käsin kosketeltavaa. Laskeutumattomien kivesten hoito on pakollista johtuen lisääntyneestä hedelmättömyyden riskistä, jota esiintyy jopa 40 %:lla potilaista verrattuna 6 %:iin kontrolliryhmistä, mukaan lukien pahanlaatuisuus, joka on 20-kertainen normaaliin aikuisiin verrattuna.

Kryptaorkideakiveksen hoitoa suositellaan ennen 2 vuoden ikää, hoitoa tarvitaan pahanlaatuisuuden riskin lisäksi myös potilaan elämänlaadun tyytyväisyyden ja parantamisen sekä vanhempien huolen lastensa terveydestä vuoksi.

Diagnoosin suhteen ultraäänitutkimuksesta ei ole hyötyä vatsansisäisissä tapauksissa, vaikka nivuskivesten diagnoosin herkkyys on 70–90 %. Vaikka tietokonetomografia ja ydinmagneettinen resonanssi ovat laadultaan parempia, niiltä puuttuu riittävä herkkyys ja spesifisyys, jotta niitä voitaisiin pitää kultaisina diagnostisina työkaluina. Äskettäin magneettinen angioresonanssi otettiin käyttöön 96 %:n herkkyydellä ja 100 %:n spesifisyydellä, mutta se on edelleen uusi menetelmä, jolla on korkeat kustannukset ja joka vaatii myös yleisanestesian lapsilla.

Mitä tulee hoitoon, gonadotropiinin käyttö laskeutumattomissa kiveksissä onnistuu lopullisesti kivespussiin laskeutumaan 21–56 %, ja tulokset ovat parempia kahdenvälisissä tapauksissa. Kirurginen hoito nivusleikkauksella on tärkein hoitovaihtoehto tunnustettavissa oleville kiveksille, mutta sitä voidaan käyttää myös ei-palpoitavien kivesten arvioinnissa ja hoidossa. Tässä tilanteessa kirurginen tutkimus voi kuitenkin usein vaatia suuria viiltoja ja laajoja dissektioita, erityisesti kahdenvälisissä tapauksissa. Tämä voidaan välttää laparoskooppisella arvioinnilla, jonka herkkyys ja spesifisyys on yli 90 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: mohamed abdelkader osman, prof
  • Puhelinnumero: 0201090266780
  • Sähköposti: osman@med.aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

    1. Ikä yli kuusi kuukautta
    2. SEXIN on oltava miespuolista
    3. Kirurginen lähestymistapa on sisäisen renkaan sulkeminen perkutaanisella tekniikalla laskeutumattoman kiveksen synnytyksen jälkeen
  • POISTAMISKRITEERIT

    1. Ikä alle 3 kuukautta
    2. Potilaat, joilla on käsin kosketeltava laskeutumaton kives
    3. Kaikki asiaan liittyvät merkittävät synnynnäiset poikkeavuudet, kuten sydämen poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: uusi laparoskooppinen orkiopeksia
tälle ryhmälle tehdään klassinen laparoskooppinen orkiopeksia toimittamalla vatsan alas laskeutumaton kives kivespussin subdartos-pussiin sisärenkaan sulkemalla
nivuskanavan sisäisen renkaan sulkeminen sen jälkeen, kun kivekset on laskettu kivespussiin käyttäen neulaa perkutaanisesti
Active Comparator: klassinen laparoskooppinen orkoipeksia
tälle ryhmälle tehdään klassinen laparoskooppinen orkiopeksia toimittamalla vatsan alas laskeutumaton kives kivespussin subdartos-pussiin
vatsan kiveksen toimittaminen kivespussiin ilman nivuskanavan sisäisen renkaan sulkemista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentää synnynnäisen tyrän ilmaantuvuutta, joka liittyy laskeutumattomaan kivekseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
potilasta seurataan 15 päivän kuluttua ja sitten kahden kuukauden kuluttua tarkastelemalla leikkauskohta, ompeleet ja tyrän aukot, jotta varmistetaan synnynnäisen tyrän puuttuminen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos mittaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: viikko leikkauksen jälkeen
potilaan tarkka seuranta riippuen haavan päivittäisestä seurannasta, turvotuksen esiintyminen tarkkailulla, potilaan hyvä ruokinta äidiltä
viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: gamal abdel hamid ahmed, prof, prof of general surgery assuit university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASSUIT HOSPITAL UNIVERSITY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset häiriöt

Kliiniset tutkimukset uusi laparoskooppinen orkiopeksia

Hae vastaavia kokeiluja