Estudo de TQB2303 em Pacientes com Linfoma Não-Hodgkin CD20 Positivo Agressivo

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem participar do estudo voluntariamente e assinar o consentimento informado;
2. Linfoma não-Hodgkin (NHL) positivo para CD20：Linfoma Difuso de Grandes Células B；Linfoma de Células do Manto；Linfoma Folicular；Linfoma de Zona Marginal;
3. tendo obtido CR (remissão completa) ou CRu (remissão completa incerta) após a terapia anterior; E os investigadores acreditam que pacientes com LNH de células B CD20-positivos podem se beneficiar da terapia com anticorpo monoclonal anti-CD20;
4. idade de 18 a 75 anos;
5. PS ECOG:0-1;
6. Expectativa de vida de mais de 3 meses

Critério de exclusão:

1. Recebeu rituximabe ou outro tratamento com anticorpo monoclonal anti-CD20(+) 1 ano antes da inscrição;
2. pacientes que foram tratados com terapia antitumoral (incluindo corticoterapia) dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou que não se recuperaram da toxicidade do tratamento anterior;
3. Pacientes que participaram de outros estudos clínicos em até 30 dias;
4. Disfunção hematológica grave (contagem de glóbulos brancos <3,0×10^9/L; contagem absoluta de neutrófilos <1,5×10^9/L; contagem de plaquetas <75×10^9/L; nível de hemoglobina <80g/L ); Na ausência de terapia anticoagulante, International Standardization Ratio (INR)> 1,5 × LSN;Tempo de protrombina parcial (PTT)Ou tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT)> 1,5 × LSN;) Disfunção hepática (nível de bilirrubina total > 1,5 × limite superior de normal (LSN); níveis de aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) > 2,0 × LSN;) disfunção renal (nível de creatinina sérica > 1,5 × LSN);
5. Outras malignidades invasivas, exceto IB curado ou câncer cervical de nível inferior; Células basais não invasivas ou câncer de pele de células escamosas; Obter CR> 10 anos de câncer de mama; Obter CR> 10 anos de melanoma maligno; ou outras malignidades com CR> 5 anos;
6. linfoma do sistema nervoso central (SNC), linfoma associado à AIDS;
7. Infecções ativas e outras doenças graves de tumores não malignos, como pneumonia qualitativa, doença cardiovascular orgânica grave, bloqueio de condução cardíaca > 2, infarto do miocárdio em 6 meses, infarto cerebral em 3 meses, hemorragia cerebral, disfunção da tireóide (TSH abaixo do normal limite inferior ou superior ao limite superior do normal, e os pesquisadores têm um significado clínico);

8. Soropositivo para HIV, anticorpo HCV; Ou um dos seguintes achados de HBV:

   1. HBsAg positivo;
   2. HBsAg negativo, HBcAb positivo e HBV DNA positivo;
9. Planejar cirurgias de grande porte, ou pacientes com feridas cirúrgicas não cicatrizadas;
10. Histórico de alergias graves, produtos de proteína e produtos de camundongos, como alergias;
11. Gravidez ou amamentação. Acompanhante para mulheres em idade fértil ou mulheres em idade fértil, que relutam em tomar métodos contraceptivos apropriados dentro de um ano após o último tratamento do estudo; Gravidez antes da triagem de gravidez, as mulheres cujos resultados de sangue / urina foram positivos;
12. Recebimento de uma vacina viva/atenuada dentro de 4 semanas antes da Visita de Triagem;
13. Os pesquisadores acham que não se encaixam no grupo.