Исследование TQB2303 у пациентов с агрессивной CD20-положительной неходжкинской лимфомой

Критерии включения:

1. Пациенты должны участвовать в исследовании добровольно и подписать информированное согласие;
2. CD20-положительная неходжкинская лимфома (НХЛ): диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, мантийно-клеточная лимфома, фолликулярная лимфома, лимфома маргинальной зоны;
3. получение CR (полная ремиссия) или CRu (неопределенная полная ремиссия) после предшествующей терапии; и исследователи полагают, что CD20-положительные пациенты с B-клеточной НХЛ могут получить пользу от терапии моноклональными антителами против CD20;
4. в возрасте от 18 до 75 лет;
5. ЭКОГ ПС:0-1；
6. Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев

Критерий исключения:

1. Получали лечение ритуксимабом или другим моноклональным антителом против CD20(+) в течение 1 года до включения в исследование;
2. пациенты, получавшие противоопухолевую терапию (включая терапию кортикостероидами) в течение 4 недель до включения в исследование или не оправившиеся от токсичности предыдущего лечения;
3. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 30 дней;
4. Серьезная гематологическая дисфункция (количество лейкоцитов <3,0×10^9/л; абсолютное количество нейтрофилов <1,5×10^9/л; количество тромбоцитов <75×10^9/л; уровень гемоглобина <80 г/л). ); При отсутствии антикоагулянтной терапии Международный стандартизационный коэффициент (МНО) > 1,5×ВГН;Частичное протромбиновое время (ЧТВ)Или активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)>1,5×ВГН;) Печеночная дисфункция (уровень общего билирубина >1,5×ВГН) нормальные (ВГН), уровни аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) > 2,0 × ВГН;) нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина > 1,5 × ВГН);
5. Другие инвазивные злокачественные новообразования, кроме излеченного ИБК или рака шейки матки более низкой степени; Неинвазивный базально-клеточный или плоскоклеточный рак кожи; Получите CR> 10 лет рака молочной железы; Получите CR> 10 лет злокачественной меланомы; или другие злокачественные новообразования с CR> 5 лет;
6. лимфома центральной нервной системы (ЦНС), СПИД-ассоциированная лимфома;
7. Активные инфекции и другие серьезные незлокачественные опухолевые заболевания, такие как качественная пневмония, тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания, блокада сердечной проводимости> 2, инфаркт миокарда через 6 месяцев, инфаркт головного мозга через 3 месяца, кровоизлияние в мозг, дисфункция щитовидной железы (ТТГ ниже нормы). нижний предел или выше верхнего предела нормы, и исследователи имеют клиническое значение);

8. Серопозитивный на ВИЧ, антитела к ВГС; Или один из следующих признаков ВГВ:

   1. HBsAg положительный;
   2. HBsAg-отрицательный, HBcAb-положительный и ДНК-положительный HBV;
9. Запланируйте серьезную операцию или хирургическую рану у незаживших пациентов;
10. История тяжелых аллергий, белковых продуктов и продуктов мыши, таких как аллергия;
11. Беременность или кормление грудью. Компаньон для женщин детородного возраста или женщин детородного возраста, которые отказываются принимать соответствующие методы контрацепции в течение одного года после последней обработки исследования;
12. Получение живой/аттенуированной вакцины в течение 4 недель до визита для скрининга;
13. Исследователи считают, что не вписываются в группу.