Confiabilidade e Validade do ACTIVE-mini para Quantificação de Movimento em Lactentes com Atrofia Muscular Espinhal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Os participantes serão incluídos neste estudo se:
- não são rolantes no momento da inscrição
- idade nascimento até 25 meses
- não têm nenhuma patologia sistêmica concomitante que limitaria a avaliação clínica.
Esses critérios de inclusão são definidos para bebês afetados e controles saudáveis.
Critério de exclusão:
Serão excluídos deste estudo os participantes que:
- demonstrar evidência de disfunção renal, lesão do sistema nervoso central, doença neurodegenerativa ou neuromuscular diferente da AME tipo I ou II;
- requerem ventilação mecânica de qualquer tipo > 16 horas por dia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atrofia Muscular Espinhal Tipo 1
Bebês que não rolam ou crianças com SMA
|
o ACTIVE-mini, é um método não invasivo de registro de movimento em uma criança usando um sistema de câmera KINECT.
Esta câmera é posicionada sobre um bebê em repouso e mede o movimento natural durante um período de dois minutos.
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Controle combinado de função não rolante
Bebê de desenvolvimento típico que não rola
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o ACTIVE-mini, é um método não invasivo de registro de movimento em uma criança usando um sistema de câmera KINECT.
Esta câmera é posicionada sobre um bebê em repouso e mede o movimento natural durante um período de dois minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ATIVO mini
Prazo: 2 minutos
|
o ACTIVE-mini, é um método não invasivo de registro de movimento de parâmetros fisiológicos em uma criança usando um sistema de câmera KINECT.
Esta câmera é posicionada sobre um bebê em repouso e mede o movimento natural durante um período de dois minutos.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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