Confiabilidad y validez del ACTIVE-mini para cuantificar el movimiento en bebés con atrofia muscular espinal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Los participantes serán incluidos en este estudio si:
- son fijos en el momento de la inscripción
- desde el nacimiento hasta los 25 meses
- no tener patología sistémica concomitante que limitaría la evaluación clínica.
Estos criterios de inclusión se establecen tanto para los bebés afectados como para los controles sanos.
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos de este estudio si:
- demostrar evidencia de disfunción renal, daño del sistema nervioso central, enfermedad neurodegenerativa o neuromuscular que no sea AME tipo I o II;
- requieren ventilación mecánica de cualquier tipo > 16 horas por día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atrofia Muscular Espinal Tipo 1
Bebés que no ruedan o niños con SMA
|
ACTIVE-mini es un método no invasivo para registrar el movimiento de un bebé mediante un sistema de cámara KINECT.
Esta cámara se coloca sobre un bebé en reposo y mide el movimiento natural durante un período de tiempo de dos minutos.
|
|
Control emparejado de función no rodante
Lactante de desarrollo típico que no rueda
|
ACTIVE-mini es un método no invasivo para registrar el movimiento de un bebé mediante un sistema de cámara KINECT.
Esta cámara se coloca sobre un bebé en reposo y mide el movimiento natural durante un período de tiempo de dos minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini ACTIVO
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
ACTIVE-mini es un método no invasivo de parámetros fisiológicos para registrar el movimiento de un bebé mediante un sistema de cámara KINECT.
Esta cámara se coloca sobre un bebé en reposo y mide el movimiento natural durante un período de tiempo de dos minutos.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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