Eficácia da profilaxia antibiótica pós-operatória para cirurgia torácica que requer toracostomia com tubo

Comparador Ativo: Antibiótico

Os participantes receberam cefazolina intravenosa (IV) ou vancomicina (para participantes alérgicos à cefalosporina) imediatamente após a cirurgia por 48 horas ou até que todos os tubos torácicos fossem removidos, o que ocorresse primeiro.

Medicamento: cefazolina ou vancomicina

Cefazolina IV a cada oito horas no pós-operatório por 48 horas ou até que todos os drenos torácicos tenham sido removidos, o que ocorrer primeiro. Os participantes com menos de 80 kg receberam 1 grama de cefazolina e os participantes com 80 kg ou mais receberam 2 gramas de cefazolina. Os participantes alérgicos à penicilina receberam 1 grama de vancomicina a cada 12 horas por 48 horas ou até que todos os tubos torácicos fossem removidos, o que ocorresse primeiro.

Outros nomes:

• Cefazolina (Ancef)
• Vancomicina (Vancocin)

Comparador de Placebo: Placebo

Os participantes receberam antibióticos intravenosos equivalentes a placebo imediatamente após a cirurgia por 48 horas ou até que todos os tubos torácicos fossem removidos, o que ocorresse primeiro.

Medicamento: Placebo

Os participantes receberam placebo IV por 48 horas no pós-operatório ou até que todos os tubos torácicos fossem removidos, o que ocorresse primeiro.

Número de participantes que experimentaram pelo menos uma complicação infecciosa pós-operatória

As complicações infecciosas incluem: infecção do sítio cirúrgico, empiema, pneumonia e ocorrência de colite por Clostridium difficile até 28 dias após a cirurgia. Os participantes são contados apenas uma vez, independentemente de quantas complicações infecciosas diferentes eles tiveram.

Número de participantes que tiveram infecção do local cirúrgico

Infecção de Sítio Cirúrgico:

1. Infecção de sítio cirúrgico superficial - envolve apenas pele ou tecido subcutâneo ao redor da incisão e apresenta pelo menos um dos seguintes critérios:

   • drenagem purulenta
   • organismos isolados de cultura obtida assepticamente
   • dor ou sensibilidade, inchaço localizado, vermelhidão ou calor e a incisão aberta deliberadamente por um cirurgião
   • diagnóstico de uma infecção de ferida superficial por um cirurgião

2. Infecção de sítio cirúrgico profundo - envolve tecidos moles profundos, por exemplo. fáscia ou músculo e tem pelo menos um dos seguintes:

   • drenagem purulenta da incisão, mas não do órgão/espaço do local cirúrgico
   • a incisão profunda deisce espontaneamente ou é aberta deliberadamente pelo cirurgião quando o paciente apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas - febre (>38°C), dor ou sensibilidade localizada.
   • um abscesso ou evidência de infecção envolvendo a incisão é encontrado no exame direto, exame histopatológico ou radiográfico
   • diagnóstico de infecção de ferida profunda

Número de participantes que tiveram pneumonia

Pneumonia:

Um novo infiltrado na radiografia de tórax associado a pelo menos três dos seguintes:

• febre (>38°C)
• escarro purulento
• leucopenia (contagem de leucócitos [WBC] <4.000/µL) ou leucocitose (contagem de leucócitos >11.000/µL)
• cultura de escarro com bactérias patogênicas
• requisitos de oxigênio aumentados

Número de participantes que experimentaram empiema

Empiema:

Resultado de cultura pleural positiva ou purulência no espaço torácico e leucocitose ou febre (>38°C).

Número de participantes que tiveram colite por Clostridium (C) Difficile

C. Colite difícil:

Positivo para resultados de ensaio de toxina C difficile e qualquer um dos seguintes:

• nova diarréia
• íleo ou megacólon tóxico
• leucopenia (contagem de leucócitos <4.000/µL) ou leucocitose (contagem de leucócitos >11.000/µL)
• achados de sigmoidoscopia, colonoscopia ou exame histopatológico consistentes com infecção por C difficile

Número de participantes que receberam antibióticos adicionais por qualquer motivo dentro de 28 dias após a cirurgia

O número de participantes que precisaram de antibióticos adicionais fora do estudo por qualquer motivo após a randomização.

Número de participantes que precisaram de reoperação

O número de participantes que precisaram de reoperações por qualquer motivo desde o momento após a primeira cirurgia até o final do período de acompanhamento de 28 dias.

Duração da Permanência Hospitalar

O tempo de internação é o número de dias que o participante permaneceu internado.

Tempo para remoção de tubos torácicos

O tempo até a remoção dos drenos torácicos é o número de dias desde o momento da colocação do dreno torácico até o momento em que foram removidos.

Número de participantes com reações alérgicas

O número de participantes com uma reação alérgica a um medicamento.

Mortalidade por todas as causas

Mortalidade por todas as causas é o número de mortes ocorridas durante o período do estudo, independentemente da causa.