Studio di efficacia e sicurezza del peginterferone beta-1a nei partecipanti con sclerosi multipla recidivante (ADVANCE)
15 settembre 2014 aggiornato da: Biogen
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'interferone beta-1a PEGilato (BIIB017) in soggetti con sclerosi multipla recidivante
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia del peginterferone beta-1a nel ridurre il tasso di recidiva annualizzato (ARR) nei partecipanti con sclerosi multipla recidivante (RMS) a 1 anno.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono determinare se il peginterferone beta-1a, a 1 anno rispetto al placebo, è efficace nel ridurre il numero totale di lesioni iperintense T2 nuove o recentemente ingrandite su scansioni di risonanza magnetica cerebrale (MRI), riducendo il percentuale di partecipanti che ricadono e rallentando la progressione della disabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo.
Il periodo di trattamento è di 96 settimane (2 anni).
L'anno di trattamento 1 (dalla settimana 0 alla settimana 48) è indicato come il periodo di trattamento controllato con placebo dello studio.
All'inizio dell'anno di trattamento 1, i partecipanti sono stati randomizzati a ricevere placebo, peginterferone beta-1a 125 μg ogni 2 settimane o peginterferone beta-1a 125 μg ogni 4 settimane.
Alla fine dell'anno di trattamento 1, i partecipanti al gruppo placebo sono stati nuovamente randomizzati per ricevere il trattamento con peginterferone beta-1a in modo che durante l'anno di trattamento 2 (dalla settimana 48 alla settimana 96) tutti i partecipanti ricevessero peginterferone beta-1a 125 μg ogni 2 o ogni 4 settimane.
Per protocollo, tutti gli endpoint primari e secondari riguardano i dati dell'anno 1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1516
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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'Sint-Truiden, Belgio, 3800
- Research Site
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Bruxelles, Belgio, 1200
- Research Site
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1431
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1527
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1309
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Research Site
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Sofia, Bulgaria, 1113
- Research Site
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L4M1
- Research Site
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Santiago, Chile, 8207257
- Research Site
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Bogota, Colombia
- Research Site
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Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Research Site
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia
- Research Site
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Osijek, Croazia, 31000
- Research Site
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Zagreb, Croazia, 10000
- Research Site
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Parnu, Estonia, EE 80010
- Research Site
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Tallinn, Estonia, EE 10617
- Research Site
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Tartu, Estonia, EE 51014
- Research Site
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Chelyabinsk, Federazione Russa, 454136
- Research Site
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Kaluga, Federazione Russa, 248007
- Research Site
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Kazan, Federazione Russa, 420021
- Research Site
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Krasnodar, Federazione Russa, 350012
- Research Site
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Kursk, Federazione Russa, 305007
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa, 125367
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa, 107150
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa, 127018
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa, 119021
- Research Site
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630007
- Research Site
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Perm, Federazione Russa, 614990
- Research Site
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Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344015
- Research Site
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Smolensk, Federazione Russa, 214018
- Research Site
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Tomsk, Federazione Russa, 634050
- Research Site
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Ufa, Federazione Russa, 450005
- Research Site
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Amiens, Francia, 80054
- Research Site
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Research Site
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Lyon, Francia, 69394
- Research Site
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Marseille, Francia, 13385
- Research Site
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Nice, Francia, 6002
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 112
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 179
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 186
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 141
- Research Site
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Bayreuth, Germania, 95445
- Research Site
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Berlin, Germania, 10713
- Research Site
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Berlin, Germania, 14163
- Research Site
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Bochum, Germania, 44791
- Research Site
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Erbach, Germania, 64711
- Research Site
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Erlangen, Germania, 91054
- Research Site
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Hamburg, Germania, 20099
- Research Site
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Hannover, Germania, 30559
- Research Site
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Koln, Germania, 50935
- Research Site
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Leipzig, Germania, 04103
- Research Site
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Marburg, Germania, 35043
- Research Site
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Munchen, Germania, 80331
- Research Site
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Munster, Germania, 48149
- Research Site
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Prien, Germania, 83209
- Research Site
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Ulm, Germania, 89079
- Research Site
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Westerstede, Germania, 26655
- Research Site
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Athens, Grecia, 11521
- Research Site
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Athens, Grecia, 11525
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia, 57010
- Research Site
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Bangalore, India, 560017
- Research Site
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Mangalore, India, 575018
- Research Site
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Navi Mumbai, India, 400703
- Research Site
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Nehru Nagar, India, 110065
- Research Site
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110029
- Research Site
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New Delhi, Delhi, India, 110060
- Research Site
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Saket, Delhi, India, 110017
- Research Site
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
- Research Site
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Rajkot, Gujarat, India, 360001
- Research Site
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560043
- Research Site
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Madhyr Pradesh
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Indore, Madhyr Pradesh, India, 452018
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400026
- Research Site
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Nagpur, Maharashtra, India, 440010
- Research Site
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Nasik, Maharashtra, India, 422004
- Research Site
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Pune, Maharashtra, India, 411004
- Research Site
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Pune, Maharashtra, India, 411030
- Research Site
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Punjab
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Amritsar, Punjab, India, 143001
- Research Site
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- Research Site
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600017
- Research Site
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Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641014
- Research Site
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700068
- Research Site
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Riga, Lettonia, LV 1005
- Research Site
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Aquas Calientes, Messico, 20127
- Research Site
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Chihuahua, Messico, 31203
- Research Site
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Mexico City, Messico, 10700
- Research Site
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Mexico DF, Messico, 03310
- Research Site
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64710
- Research Site
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Tijuana, Baja California, Messico, 22320
- Research Site
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Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Research Site
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Christchurch, Nuova Zelanda
- Research Site
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Dunedin, Nuova Zelanda
- Research Site
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Breda, Olanda, 4818CK
- Research Site
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Nieuwegein, Olanda, 3435CM
- Research Site
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Lima, Perù, LIMA 01
- Research Site
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Lima, Perù, LIMA 1
- Research Site
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Lima, Perù, LIMA 21
- Research Site
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San Isidro, Perù, Lima 27
- Research Site
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Bialystok, Polonia, 15276
- Research Site
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Bialystok, Polonia, 15402
- Research Site
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Bydgoszcz, Polonia, 85681
- Research Site
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Gdansk, Polonia, 80299
- Research Site
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Gdansk, Polonia, 80803
- Research Site
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Gdansk, Polonia, 80952
- Research Site
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Katowice, Polonia, 40662
- Research Site
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Katowice, Polonia, 40650
- Research Site
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Katowice, Polonia, 40684
- Research Site
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Konskie, Polonia, 26200
- Research Site
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Krakow, Polonia, 31505
- Research Site
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Krakow, Polonia, 31637
- Research Site
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Krakow, Polonia, 31826
- Research Site
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Lodz, Polonia, 90153
- Research Site
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Lublin, Polonia, 20954
- Research Site
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Lublin, Polonia, 20718
- Research Site
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Olsztyn, Polonia, 10082
- Research Site
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Plewiska, Polonia, 62064
- Research Site
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Poznan, Polonia, 60355
- Research Site
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Poznan, Polonia, 61853
- Research Site
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Szczecin, Polonia, 71252
- Research Site
-
Szczecin, Polonia, 70215
- Research Site
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Warsawa, Polonia, 00851
- Research Site
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Warsawa, Polonia, 02957
- Research Site
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Warsawa, Polonia, 04141
- Research Site
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Warsawa, Polonia, 04749
- Research Site
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Wroclaw, Polonia, 50556
- Research Site
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Zabrze, Polonia, 41800
- Research Site
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London, Regno Unito, E1 1BB
- Research Site
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- Research Site
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Salford, Regno Unito, M6 8HD
- Research Site
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Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- Research Site
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Brno, Repubblica Ceca, 62500
- Research Site
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Olomouc, Repubblica Ceca, 77520
- Research Site
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Ostrava, Repubblica Ceca, 70852
- Research Site
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Ostrava - Vitkovice, Repubblica Ceca, 70200
- Research Site
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Ostrava-Poruba, Repubblica Ceca, 70300
- Research Site
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Praha 2, Repubblica Ceca, 12808
- Research Site
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Praha 5, Repubblica Ceca, 15006
- Research Site
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Teplice, Repubblica Ceca, 41529
- Research Site
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Brasov, Romania, 500123
- Research Site
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Bucharest, Romania, 50098
- Research Site
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Campulung, Romania, 115100
- Research Site
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Iasi, Romania, 700656
- Research Site
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Sibiu, Romania, 550166
- Research Site
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Targu Mures, Romania, 540136
- Research Site
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Belgrade, Serbia, 11000
- Research Site
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Kragujevac, Serbia, 34000
- Research Site
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Nis, Serbia, 18000
- Research Site
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Cordoba, Spagna, 14008
- Research Site
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Madrid, Spagna, 28046
- Research Site
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Madrid, Spagna, 28041
- Research Site
-
Malaga, Spagna, 29010
- Research Site
-
Sevilla, Spagna, 41071
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Research Site
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Florida
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Ponte Vedra Beach, Florida, Stati Uniti, 32082 4040
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30327
- Research Site
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Research Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40513
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Research Site
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New Jersey
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Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
- Research Site
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North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607 6520
- Research Site
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44320
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Research Site
-
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37064
- Research Site
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Texas
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Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
- Research Site
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Chernivtsi, Ucraina, 58018
- Research Site
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Dnipropetrovsk, Ucraina, 49027
- Research Site
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Donetsk, Ucraina, 83099
- Research Site
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Kharkiv, Ucraina, 61103
- Research Site
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Kharkiv, Ucraina, 61068
- Research Site
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Kyiv, Ucraina, 3110
- Research Site
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Kyiv, Ucraina, 4107
- Research Site
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Odesa, Ucraina, 65025
- Research Site
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Poltava, Ucraina, 26011
- Research Site
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Simferopol, Ucraina, 95017
- Research Site
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Ternopil, Ucraina, 46027
- Research Site
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Vinnytsya, Ucraina, 21005
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri chiave di inclusione:
- Deve avere una diagnosi confermata di sclerosi multipla recidivante (RMS), come definito dai criteri McDonald da 1 a 4 (Polman, 2005)
- Deve avere un punteggio EDSS compreso tra 0,0 e 5,0.
- Deve aver avuto almeno 2 ricadute documentate dal punto di vista medico negli ultimi 3 anni, di cui almeno una si è verificata negli ultimi 12 mesi
Criteri chiave di esclusione:
- Altre malattie croniche del sistema immunitario, neoplasie, malattie urologiche, polmonari, gastrointestinali
- Donne incinte o che allattano
- Il precedente trattamento con interferone non poteva superare le 4 settimane e i soggetti devono aver interrotto il trattamento con interferone 6 mesi prima del basale
NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo ogni 2 settimane per 48 settimane seguito da 125 µg di peginterferone beta-1a per via sottocutanea ogni 2 o 4 settimane per 48 settimane.
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Fornito come liquido in siringhe preriempite per erogare 0,5 mL di 0,25 mg/mL (dose da 125 µg), autosomministrato mediante iniezione sottocutanea.
Altri nomi:
Placebo abbinato fornito in siringhe preriempite, per somministrare 0,5 ml autosomministrato mediante iniezione sottocutanea.
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Sperimentale: Peginterferone Beta-1a Q2W
125 µg di peginterferone beta-1a per via sottocutanea ogni 2 settimane (Q2W) per 96 settimane.
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Fornito come liquido in siringhe preriempite per erogare 0,5 mL di 0,25 mg/mL (dose da 125 µg), autosomministrato mediante iniezione sottocutanea.
Altri nomi:
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Sperimentale: Peginterferone Beta-1a Q4W
125 µg di peginterferone beta-1a per via sottocutanea ogni 4 settimane (Q4W) per 96 settimane.
I partecipanti hanno ricevuto un'iniezione di placebo 2 settimane dopo ogni iniezione attiva (al fine di mantenere il cieco con il braccio Q2W).
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Fornito come liquido in siringhe preriempite per erogare 0,5 mL di 0,25 mg/mL (dose da 125 µg), autosomministrato mediante iniezione sottocutanea.
Altri nomi:
Placebo abbinato fornito in siringhe preriempite, per somministrare 0,5 ml autosomministrato mediante iniezione sottocutanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ricaduta annualizzato (ARR) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Una ricaduta è definita come sintomi neurologici nuovi o ricorrenti non associati a febbre o infezione, che durano almeno 24 ore e accompagnati da nuovi reperti neurologici oggettivi.
Nell'analisi sono incluse solo le recidive confermate da un comitato di valutazione neurologica indipendente (INEC).
Sono esclusi i dati dopo che i partecipanti sono passati a farmaci alternativi per la sclerosi multipla (SM).
I dati sono stati analizzati utilizzando la regressione binomiale negativa, aggiustata per il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) al basale (< 4 contro ≥ 4), l'età al basale (< 40 contro ≥ 40 anni) e il tasso di recidiva al basale (numero di recidive nei 3 anni prima studiare ingresso diviso 3).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di lesioni iperintense T2 nuove o di nuova espansione a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di lesioni iperintense T2 nuove o recentemente ingrandite su scansioni di risonanza magnetica cerebrale (MRI).
Sono esclusi i dati osservati dopo che i partecipanti sono passati a farmaci alternativi per la SM.
La media aggiustata si basa sulla regressione binomiale negativa, aggiustata per il numero basale di lesioni T2.
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1 anno
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Proporzione di partecipanti con recidiva a 1 anno
Lasso di tempo: Anno 1
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Una ricaduta è definita come sintomi neurologici nuovi o ricorrenti non associati a febbre o infezione, che durano almeno 24 ore e accompagnati da nuovi reperti neurologici oggettivi.
Nell'analisi sono state incluse solo le recidive confermate dall'INEC.
La percentuale stimata di partecipanti con recidiva si basa sul metodo del limite del prodotto di Kaplan-Meier.
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Anno 1
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Proporzione stimata di partecipanti con progressione sostenuta della disabilità a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
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La progressione della disabilità sostenuta è definita come: almeno un aumento di 1,0 punti sull'EDSS dal basale EDSS ≥ 1,0 che si mantiene per 12 settimane, o almeno un aumento di 1,5 punti sull'EDSS dal basale EDSS = 0 che si mantiene per 12 settimane.
L'EDSS misura lo stato di disabilità delle persone con SM su una scala che va da 0 a 10.
La gamma delle categorie principali va da 0 (esame neurologico normale), a 5 (deambulazione senza aiuto o riposo per 200 metri/disabilità abbastanza grave da compromettere le attività quotidiane complete), a 10 (morte dovuta a SM).
Percentuale stimata di partecipanti con progressione basata sul metodo del limite del prodotto di Kaplan-Meier.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Calabresi PA, Kieseier BC, Arnold DL, Balcer LJ, Boyko A, Pelletier J, Liu S, Zhu Y, Seddighzadeh A, Hung S, Deykin A; ADVANCE Study Investigators. Pegylated interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):657-65. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70068-7. Epub 2014 Apr 30.
- Calabresi PA, Arnold DL, Sangurdekar D, Singh CM, Altincatal A, de Moor C, Engle B, Goyal J, Deykin A, Szak S, Kieseier BC, Rudick RA, Plavina T. Temporal profile of serum neurofilament light in multiple sclerosis: Implications for patient monitoring. Mult Scler. 2021 Sep;27(10):1497-1505. doi: 10.1177/1352458520972573. Epub 2020 Dec 14.
- Cleanthous S, Cano S, Kinter E, Marquis P, Petrillo J, You X, Wakeford C, Sabatella G. Measuring the impact of multiple sclerosis: Enhancing the measurement performance of the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) using Rasch Measurement Theory (RMT). Mult Scler J Exp Transl Clin. 2017 Aug 15;3(3):2055217317725917. doi: 10.1177/2055217317725917. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Scott TF, Kieseier BC, Newsome SD, Arnold DL, You X, Hung S, Sperling B. Improvement in relapse recovery with peginterferon beta-1a in patients with multiple sclerosis. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2016 Nov 15;2:2055217316676644. doi: 10.1177/2055217316676644. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Newsome SD, Kieseier BC, Liu S, You X, Kinter E, Hung S, Sperling B. Peginterferon beta-1a reduces disability worsening in relapsing-remitting multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Ther Adv Neurol Disord. 2017 Jan;10(1):41-50. doi: 10.1177/1756285616676065. Epub 2016 Nov 16.
- Arnold DL, Calabresi PA, Kieseier BC, Liu S, You X, Fiore D, Hung S. Peginterferon beta-1a improves MRI measures and increases the proportion of patients with no evidence of disease activity in relapsing-remitting multiple sclerosis: 2-year results from the ADVANCE randomized controlled trial. BMC Neurol. 2017 Feb 10;17(1):29. doi: 10.1186/s12883-017-0799-0.
- Newsome SD, Guo S, Altincatal A, Proskorovsky I, Kinter E, Phillips G, You X, Sabatella G. Impact of peginterferon beta-1a and disease factors on quality of life in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2015 Jul;4(4):350-7. doi: 10.1016/j.msard.2015.06.004. Epub 2015 Jun 14.
- Arnold DL, Calabresi PA, Kieseier BC, Sheikh SI, Deykin A, Zhu Y, Liu S, You X, Sperling B, Hung S. Effect of peginterferon beta-1a on MRI measures and achieving no evidence of disease activity: results from a randomized controlled trial in relapsing-remitting multiple sclerosis. BMC Neurol. 2014 Dec 31;14:240. doi: 10.1186/s12883-014-0240-x.
- Kieseier BC, Arnold DL, Balcer LJ, Boyko AA, Pelletier J, Liu S, Zhu Y, Seddighzadeh A, Hung S, Deykin A, Sheikh SI, Calabresi PA. Peginterferon beta-1a in multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Mult Scler. 2015 Jul;21(8):1025-35. doi: 10.1177/1352458514557986. Epub 2014 Nov 28.
- Hu X, Cui Y, White J, Zhu Y, Deykin A, Nestorov I, Hung S. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of peginterferon beta-1a in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis in the randomized ADVANCE study. Br J Clin Pharmacol. 2015 Mar;79(3):514-22. doi: 10.1111/bcp.12521.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Adiuvanti, immunologici
- Interferoni
- Interferone beta-1a
- Interferone-beta
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105MS301
- 2008-006333-27 (Numero EudraCT)
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