Avaliação da Eficácia do Panax Ginseng, Vitaminas e Minerais na Melhora do Estresse e Fadiga

Critério de inclusão:

• Concordar com todos os procedimentos do estudo, assinando o TCLE em duas vias;
• Pacientes maiores de 18 anos, do sexo masculino ou feminino, independente de etnia ou classe social;
• Presença de estresse leve a moderado, confirmado com o Inventário de Sintomas de Estresse (ISS);
• Presença de fadiga da equipe com pontuação superior a 36 de acordo com a Fatigue Severity Scale (FSS).

Critério de exclusão:

Constituem critérios de exclusão do estudo:

• Participação em ensaios clínicos nos 12 meses anteriores ao inquérito;
• Tratamento atual com drogas estimulantes ou depressoras do sistema nervoso central, como hipnóticos, ansiolíticos, antipsicóticos, antidepressivos, estatinas e relaxantes musculares;
• Terapias alternativas que cientificamente, ou não têm influência nos quadros de estresse ou fadiga como cromoterapia, acupuntura ou massagens relaxantes;
• Tratamento medicamentoso psicoterapêutico ou não;
• Tratamento atual ou previsão de tratamento com anticoagulantes orais (devido à interação com o tocoferol);
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Pacientes com intolerância à lactose;
• Pacientes alérgicos a soja ou amendoim;
• insuficiência renal crônica;
• Pacientes em uso de outros polivitamínicos ou vitaminas individuais como vitamina D e/ou A.
• alcoolismo crônico;
• Pacientes com diagnóstico clínico de doenças que causem dor crônica intensa ou prejudiquem a interpretação clínica como fibromialgia, esclerose múltipla, neuropatias e miopatias;
• Pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo diagnosticados clinicamente;
• História do paciente e exame físico sugestivo de insuficiência hepatorrenal grave;
• Pacientes com diabetes mellitus descompensado (glicemia de jejum acima de 180 mg/dL);
• Pacientes em tratamento de câncer;
• Alteração da rotina de vida durante o estudo como férias antecipadas ou suspeita de alteração do horário de trabalho;
• Pacientes com queixa de sonolência excessiva causada por doenças orgânicas como apneia do sono e obesidade mórbida (IMC acima de 35);
• Histórico de hipersensibilidade a qualquer componente do produto sob investigação;
• Qualquer achado de observação clínica (história clínica ou exame físico) que seja interpretado pelo médico investigador como um risco à participação do paciente no estudo.