Eficácia e segurança de três doses de brometo de aclidínio em comparação com placebo e um comparador ativo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres não grávidas e não lactantes com idade ≥ 40 anos.
2. Pacientes com diagnóstico clínico de DPOC moderada a grave estável, de acordo com as diretrizes da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD): (http://www.goldcopd.com) e obstrução estável das vias aéreas. Pós-salbutamol FEV1/FVC < 70% na visita de triagem (visita 1) (ou seja, 100x pós-salbutamol FEV1/FVC <70%).
3. Fumante atual ou ex-fumante com histórico de tabagismo de pelo menos 10 maços-ano.
4. Paciente cujo VEF1 na visita de triagem medido entre 10-15 minutos após a inalação de salbutamol é 30% < VEF1 <80% do valor normal previsto (ou seja, 100 x VEF1 pós-salbutamol/ VEF1 previsto deve ser < 80% e ≥ 30 %).
5. Pacientes do sexo feminino com pelo menos 1 ano de pós-menopausa, cirurgicamente estéreis (definidas como histerectomia ou laqueadura tubária) ou praticando um método contraceptivo altamente eficaz e medicamente aprovado.
6. Pacientes que entendem os procedimentos do estudo e estão dispostos a participar do estudo, conforme indicado pela assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Histórico ou diagnóstico atual de asma.
2. Condições respiratórias clinicamente significativas além da DPOC no momento da assinatura do Consentimento Informado
3. Hospitalização por exacerbação da DPOC nos últimos 3 meses.
4. Sinais de exacerbação da DPOC ou infecção respiratória (incluindo o trato respiratório superior) nas últimas 6 semanas.
5. Condições cardiovasculares clinicamente significativas
6. Presença de hipertrofia prostática sintomática e/ou obstrução do colo vesical.
7. Presença de glaucoma de ângulo estreito.
8. QTcB) acima de 470 milissegundos no ECG realizado na Visita de Triagem,
9. Paciente que não mantém ciclos regulares de dia/noite, vigília/sono