Eficacia y seguridad de tres dosis de bromuro de aclidinio en comparación con un placebo y un comparador activo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres no embarazadas ni lactantes de ≥ 40 años.
2. Pacientes con diagnóstico clínico de EPOC moderada a grave estable, según las directrices de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD): (http://www.goldcopd.com) y obstrucción estable de la vía aérea. FEV1/FVC posterior al salbutamol < 70 % en la visita de selección (Visita 1) (es decir, 100x FEV1/FVC posterior al salbutamol <70 %).
3. Fumador actual o ex fumador de cigarrillos con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año.
4. Paciente cuyo FEV1 en la visita de selección medido entre 10 y 15 minutos después de la inhalación de salbutamol es 30 % < FEV1 < 80 % del valor normal previsto (es decir, 100 x FEV1 post-salbutamol/ FEV1 previsto debe ser < 80 % y ≥ 30 %).
5. Pacientes mujeres con al menos 1 año de posmenopausia, estériles quirúrgicamente (definidas como sometidas a una histerectomía o ligadura de trompas) o que practican un método anticonceptivo médicamente aprobado y altamente efectivo.
6. Pacientes que entienden los procedimientos del estudio y están dispuestos a participar en el estudio como se indica al firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o diagnóstico actual de asma.
2. Afecciones respiratorias clínicamente significativas distintas de la EPOC en el momento de la firma del consentimiento informado
3. Hospitalización por exacerbación de EPOC en los 3 meses previos.
4. Signos de exacerbación de la EPOC o infección respiratoria (incluidas las vías respiratorias superiores) en las 6 semanas anteriores.
5. Condiciones cardiovasculares clínicamente significativas
6. Presencia de hipertrofia prostática sintomática y/o obstrucción del cuello vesical.
7. Presencia de glaucoma de ángulo estrecho.
8. QTcB) por encima de 470 milisegundos en el ECG realizado en la visita de selección,
9. Paciente que no mantiene ciclos regulares día/noche, vigilia/sueño