Vacina de células dendríticas IL15 para pacientes com melanoma ressecado em estágio III (A, B ou C) ou estágio IV

Critério de inclusão:

• HLA A201 + fenótipo
• Melanoma comprovado por biópsia, Estágios III (A, B e C) ou estágio IV.- sem evidência de doença no início do estudo
• Idade: 21-75 anos
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Função medular adequada
• Função hepática adequada
• Função renal adequada
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Indivíduos com melanoma não ressecável mensurável
• Indivíduos que fizeram quimioterapia menos de 4 semanas antes do início do estudo
• Indivíduos que receberam IFN-a ou GM-CSF menos de 4 semanas antes do início do estudo
• Indivíduos que receberam IL2 menos de 4 semanas antes de iniciar o teste
• Indivíduos com LDH basal maior que 1,1 vezes o LSN
• Indivíduos que são HIV positivos
• Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas
• Indivíduos que receberam corticosteroides ou outros agentes imunossupressores menos de 4 semanas antes do início do estudo
• Indivíduos que têm asma e/ou estão em tratamento para asma
• Indivíduos com angina de peito
• Indivíduos com insuficiência cardíaca congestiva
• Indivíduos com histórico de doença autoimune, incluindo lúpus, artrite reumatóide ou tireoidite
• Indivíduos com infecções ativas, incluindo hepatite viral
• Indivíduos com história de doença neoplásica além do melanoma nos últimos 5 anos
• História de doença neoplásica nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero, câncer superficial da bexiga ou carcinoma basocelular/escamoso da pele.
• Indivíduos que apresentam feridas abertas