Estudo de interação medicamentosa do efeito de PF-03882845 na farmacocinética da sinvastatina

Critério de inclusão:

• Homens e/ou mulheres saudáveis ​​sem potencial para engravidar entre 18 anos (ou 21 com base na idade de consentimento específica do país) e 60 anos, inclusive, na triagem. Saudável é definido como nenhuma anormalidade clinicamente relevante identificada por um histórico médico detalhado, exame físico completo, incluindo pressão arterial e medição da frequência cardíaca, ECG de 12 derivações ou testes laboratoriais clínicos/de segurança.
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2 inclusive; e um peso corporal total > 50 kg (110 lbs).

Critério de exclusão:

• Uso de inibidores do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, ciprofloxacina, diltiazem) ou indutores (por exemplo, feitoína, carbamazepina) ou substrato (por exemplo, sinvastatina, quinidina) dentro de 28 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes do Dia 1.
• História conhecida de hipersensibilidade, alergia, reação adversa grave ao medicamento ou intolerância à sinvastatina ou a outras estatinas.