Estudo Piloto da Segurança e Eficácia de Anakinra (Antagonista do Receptor da Interleucina-1 Humana Recombinante) na Hipertensão Pulmonar

Critério de inclusão:

• Idade >18 anos
• Diagnóstico de HAP (de cateterismo cardíaco direito anterior), com sintomas de classe funcional III de insuficiência ventricular direita, apesar da terapia ideal para HAP
• Pressão média da artéria pulmonar > 25 mmHg
• Pressão capilar pulmonar <15 mmHg
• Resistência vascular pulmonar >3 unidades de madeira

Critério de exclusão:

• HAP devido a doença do tecido conjuntivo (incluindo esclerodermia), doença pulmonar intersticial (capacidade pulmonar total <65% do valor previsto) ou cirrose (hipertensão portopulmonar)
• Angina ou alterações eletrocardiográficas (ECG) que limitam o esforço máximo durante o teste de exercício cardiopulmonar ou alterações basais do ECG que limitam a capacidade de detectar isquemia (ou seja, bloqueio de ramo esquerdo).
• Uso recente (<14 dias) de medicamentos anti-inflamatórios (não incluindo AINEs), distúrbio inflamatório crônico (incluindo, entre outros, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico), malignidade, infecção ativa ou qualquer comorbidade que limite a sobrevida ou a capacidade de completar o tratamento estudar
• Disfunção renal grave (eGFR <30 mL/min)
• Trombocitopenia (<50.000/mm3) ou neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos <1.500/mm3)
• Recusa por uma mulher em idade fértil (não pós-menopausa ou cirurgicamente estéril) em usar uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade (incluindo, mas não limitado a, um diafragma, um dispositivo intra-uterino (DIU), implantes ou injeções de progesterona, contraceptivos orais , o método de dupla barreira ou um preservativo) durante toda a duração do estudo
• História de hipersensibilidade a produtos de anakinra ou E. coli
• Alergia ao látex ou borracha
• Incapacidade de dar consentimento informado