Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gravação para potenciais drivers de AF e anatomia atrial específica do paciente e mapas de eletrograma atrial (CONFIRM)

9 de março de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Gravação para potenciais drivers de AF e anatomia atrial específica do paciente e mapas de eletrograma atrial usando um cateter de cesta de 64 polos aprovado pela FDA (CONFIRM)

O cateter de cesta de 64 polos usado para o procedimento de mapeamento será definido como locais "atípicos" que sustentam fibrilação atrial. A ablação através do driver levará a uma ablação mais rápida da fibrilação atrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) é um ritmo cardíaco anormal e rápido comum, caracterizado por atividade elétrica errática das câmaras superiores do coração. Esta arritmia cardíaca pode levar a acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, pressão arterial baixa, dor no peito e aumento da taxa de mortalidade. O tratamento pode incluir medicação para interromper a anormalidade do ritmo, anticoagulantes e/ou ablação. A ablação envolve a aplicação de calor ou congelamento na área que sustenta a anormalidade do ritmo. Isso requer que tubos (cateteres) sejam colocados no coração. A fibrilação atrial humana pode ser sustentada por drivers localizados (locais rápidos e/ou organizados de ativação elétrica atrial). Ao mapear/registrar a anatomia atrial específica do paciente e a atividade elétrica atrial com o cateter cesto de 64 polos, podemos aumentar a base de conhecimento dessas localizações de acionador. Também podemos aumentar o conhecimento sobre onde melhor fazer a ablação para encerrar a arritmia. Anatômico típico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes no VCU Medical Center com 21 anos ou mais submetidos a EEF para ablação de FA persistente (não reumática) cujos episódios de FA duram igual ou mais de 7 dias, mas terminam com cardioversão DC ou drogas antiarrítmicas e não recorrem em 24 horas.
  • De acordo com o padrão de tratamento atual, os pacientes com FA devem apresentar falha igual ou superior a 1 medicamento antiarrítmico para se qualificar para ablação.

Critério de exclusão:

  • Isquemia coronariana ativa no último ano
  • Doença valvular reumática, que leva a FA distinta e aumenta o risco tromboembólico
  • Ablação prévia ou cirurgia cardíaca, que altera a eletrofisiologia atrial
  • Coágulo atrial esquerdo ou contraste denso no ETE, o que aumentaria o risco tromboembólico
  • Eletrólitos séricos fora da faixa, incluindo K fora de 4,0-5,0 mmol/1
  • Diâmetro do átrio esquerdo maior que 60 mm, para excluir remodelação estrutural extrema e falha em manter o ritmo sinusal
  • Doença trombótica, filtros venosos, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, para minimizar riscos adicionais
  • Gravidez
  • Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de conversar em inglês
  • Uso de antiarrítmico menor que 5 X meia-vida Ablação prévia ou cirurgia cardíaca, que altere a eletrofisiologia atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Cateter cesto de 64 pólos
todos os pacientes participantes são submetidos a mapeamento usando o cateter basket de 64 pólos para avaliar áreas atípicas de motoristas que podem causar fibrilação atrial
Procedimento: Cateter cesto de 64 pólos
O cateter cesto de 64 pólos se expande em um pequeno balão flexível que se adapta à anatomia atrial.
Outros nomes:
  • Cateter cesto constelação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Drivers no Atrial Direito
Prazo: 30 minutos
Para determinar onde áreas atípicas de motoristas podem estar.
30 minutos
Tempo para Ablação de Todas as Fontes
Prazo: 30 minutos
tempo total gasto para eliminar todas as fontes de rotores/fontes focais nos locais do driver
30 minutos
Porcentagem de pacientes com mais de uma fonte atrial direita do rotor/fontes focais
Prazo: 30 minutos
porcentagem de pacientes
30 minutos
Número médio de rotores/drivers focais em diversos locais
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com uso bem-sucedido de cateter de cesta de 64 pólos em laboratórios de eletrofisiologia fora da Universidade da Califórnia em San Diego
Prazo: 30 minutos
Para determinar se o cateter de cesta de 64 pólos será usado com sucesso para coletar informações sobre drivers de fibrilação atrial.
30 minutos
Tempo médio para recorrência da fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
tempo médio para a recorrência da fibrilação atrial
1 ano
Liberdade de procedimento único de fibrilação atrial
Prazo: um ano
porcentagem de pacientes sem ablação prévia
um ano
Porcentagem de todos os pacientes submetidos à ablação do rotor/fontes focais de fibrilação atrial
Prazo: 1 ano
porcentagem de todos os pacientes que tiveram ablação realizada
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

University of California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM13720

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrilação atrial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever