Um estudo do equilíbrio de excreção, farmacocinética e metabolismo de uma dose oral única de RO4917523 marcado com [14C] em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Adultos do sexo masculino, de 18 a 65 anos de idade inclusive
• Índice de massa corporal (IMC) 18,0 a 32,0 kg/m2
• Saudável, avaliado por um médico com base no histórico médico, exame físico geral, exames laboratoriais, sinais vitais e ECG de 12 derivações
• Histórico médico sem patologia importante
• Concordar em usar dois métodos contraceptivos eficazes com seus parceiros, incluindo um método de barreira (p. preservativo) durante todo o estudo e por até 3 meses após a última dose do medicamento do estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de alergias relevantes a medicamentos e/ou alimentos
• Tabagismo (nos 60 dias anteriores à administração do medicamento até a consulta de retorno)
• História de abuso de álcool ou dependência de drogas (incluindo drogas leves como produtos de cannabis)
• Participação em um estudo de droga dentro de 60 dias antes da primeira administração da droga em estudo; participação em mais de 3 outros estudos de drogas dentro de 10 meses anteriores à primeira administração da droga em estudo
• Evacuações pouco frequentes (menos de uma vez a cada 2 dias)
• Participação em outro estudo ADME com carga de radiação > 0,1 mSv no período de 1 ano antes do início do estudo
• Triagem positiva para drogas de abuso
• Ingestão média de mais de 24 unidades de álcool por semana
• Positivo para hepatite B, hepatite C ou infecção por HIV