Estudo Clínico, Multicêntrico, Randomizado com 2 Braços de Pantoprazol + Domperidona e Pantoprazol Isolado na Doença do Refluxo Gastroesofágico (PANDA)

Critério de inclusão:

1. Assinatura de CI;
2. Idade ≥ 18 anos e
3. Diagnóstico clínico inicial ou DRGE sintomática prévia;
4. Escore de sintomas ≥ 4;
5. Habilidade para realizar exames de endoscopia;
6. Capacidade de realizar washout de classes de drogas IBPs, antagonistas H2 e procinéticos por pelo menos 14 dias.

Critério de exclusão:

1. Presença de esofagite que requer intervenção, varizes esofágicas, esôfago de Barrett, esclerodermia, úlceras (gástrica ou duodenal), gastrite atrófica ou pangastrite por vagotomia detectada no momento da inclusão no estudo;
2. Tratamento de erradicação de H. pylori concluído em menos de 15 dias de V0;
3. Presença de sintomas de alarme (perda de peso maior que 5% nos últimos 60 dias, sem evidência de sangramento gastrointestinal);
4. Cirurgia gástrica ou esofágica prévia (exceto para fechamento de úlcera simples);
5. Mulheres grávidas, lactantes ou que desejem engravidar caso se recusem a usar métodos contraceptivos adequados durante o período do estudo.
6. Doenças graves concomitantes, como insuficiência renal, cardíaca e hepática;
7. Qualquer câncer suspeito ou confirmado, exceto carcinoma in situ ou câncer de pele não melanoma diagnosticado nos últimos 5 anos;
8. História de câncer gástrico em parentes de 1º grau;
9. Uso de drogas ilícitas ou abuso de álcool de acordo com o investigador;
10. Valores alterados (fora da normalidade do laboratório local) em leucócitos, plaquetas ou hemoglobina;
11. Alterações significativas nos níveis séricos de sódio, potássio, cálcio ou creatinina;
12. Intolerância ou alergia a qualquer componente dos medicamentos avaliados no estudo;
13. Uso de medicamentos anti-inflamatórios (AINEs), antieméticos, macrolídeos e esteróides sistêmicos por um período não inferior a 2 semanas antes do estudo ou que previram a necessidade de uso prolongado durante o tratamento do estudo;
14. Uso atual de bisfosfonatos, bem como aqueles que precisam de bloqueadores dos canais de cálcio ou outras drogas que afetam a motilidade esofágica ou diminuem o tônus ​​do esfíncter esofágico.
15. Uso de outras medicações programadas metabolizadas pelo citocromo CYP3A4 durante o estudo;
16. Participação recente (últimos 12 meses) ou participação em ensaio clínico prevista durante este estudo em outros ensaios clínicos envolvendo medicamentos de qualquer tipo.