Investigar o efeito do AMG 151 na pressão arterial ambulatorial de 24 horas e nos níveis de glicose em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão

• Indivíduos com diabetes mellitus tipo 2
• Em um regime estável de metformina sozinha, metformina e um DPP4, metformina e um TZD, ou metformina, um DPP4 e um TZD por um período mínimo de 3 meses antes da randomização
• Índices de massa corporal > 25 e < 45 kg/m2
• Níveis de hemoglobina A1c ≥ 7,0% e ≤ 11,0% na triagem
• Níveis de peptídeo C em jejum ≥ 0,2 nmol/L na triagem
• Sujeito com histórico de hipertensão deve estar em tratamento(s) anti-hipertensivo(s) estável(is) (tipo de medicamento, dose e regime) por pelo menos 6 semanas antes da primeira dose do produto experimental
• Outros critérios podem ser aplicados

Critério de exclusão

• O indivíduo tem diabetes mellitus tipo 1 ou história de diabetes mellitus tipo 1
• O sujeito teve 2 ou mais visitas ao pronto-socorro ou hospitalizações devido ao mau controle da glicose nos 6 meses anteriores à triagem
• Hipertensão mal controlada definida como pressão diastólica ≥ 95 mmHg ou sistólica ≥ 155 mmHg (confirmada por uma avaliação repetida) na triagem
• Triglicerídeos ≥ 400 mg/dL (4,52 mmol/L) na triagem
• Uso de qualquer indutor conhecido do citocromo P450 (CYP) dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo), antes de receber a primeira dose do produto experimental.
• Uso de quaisquer inibidores conhecidos de CYP3A4/P-glicoproteína nos 14 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes de receber a primeira dose do produto experimental
• Outros critérios podem ser aplicados