Undersøk effekten av AMG 151 på 24-timers ambulerende blodtrykk og glukosenivåer hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier

• Personer med type 2 diabetes mellitus
• På et stabilt regime med metformin alene, metformin og en DPP4, metformin og en TZD, eller metformin, en DPP4 og en TZD i minimum 3 måneder før randomisering
• Kroppsmasseindekser > 25 og < 45 kg/m2
• Hemoglobin A1c-nivåer ≥ 7,0 % og ≤ 11,0 % ved screening
• Fastende C-peptidnivåer ≥ 0,2 nmol/L ved screening
• Personer med hypertensjon i anamnesen må ha en stabil antihypertensiv behandling(er) (type medisin, dose og regime) i minst 6 uker før den første dosen av forsøksproduktet.
• Andre kriterier kan gjelde

Eksklusjonskriterier

• Personen har type 1 diabetes mellitus eller historie med type 1 diabetes mellitus
• Personen har hatt 2 eller flere legevaktbesøk eller sykehusinnleggelser på grunn av dårlig glukosekontroll i løpet av de 6 månedene før screening
• Dårlig kontrollert hypertensjon definert som diastolisk trykk ≥ 95 mmHg eller systolisk ≥ 155 mmHg (bekreftet ved en gjentatt vurdering) ved screening
• Triglyserider ≥ 400 mg/dL (4,52 mmol/L) ved screening
• Bruk av kjente cytokrom P450 (CYP)-induktorer innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst), før du mottar den første dosen av undersøkelsesproduktet.
• Bruk av kjente hemmere av CYP3A4/P-glykoprotein innen 14 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før du mottar den første dosen av forsøksproduktet
• Andre kriterier kan gjelde