Estudo Comparando Ticagrelor com Aspirina para Prevenção de Eventos Vasculares em Pacientes Submetidos a CRM (TiCAB)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com 18 anos de idade ou mais
2. Consentimento informado e por escrito do paciente

3. Indicação para cirurgia de revascularização miocárdica:

   • doença coronária de três vasos, ou
   • estenose principal esquerda, ou
   • doença de dois vasos com função ventricular esquerda prejudicada (<50%)

Critério de exclusão:

1. Choque cardiogênico, instabilidade hemodinâmica
2. Indicação para anticoagulação oral ou terapia antiplaquetária dupla que não pode ser interrompida após CRM
3. Necessidade de cirurgia não coronariana concomitante (p. substituição da válvula)
4. Intolerância ou Alergia ao Ticagrelor ou ASA ou qualquer um de seus ingredientes
5. História de diátese hemorrágica três meses antes da apresentação
6. História de sangramento gastrointestinal significativo dentro de seis meses antes da apresentação
7. História de hemorragia intracraniana
8. História de insuficiência hepática moderada a grave (Child Pugh B ou C)
9. Insuficiência renal crônica que requer diálise
10. Paciente com risco aumentado de eventos bradicárdicos (por exemplo, pacientes sem marca-passo com síndrome do nódulo sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou síncope relacionada à bradicardia)
11. Trombocitopenia conhecida e clinicamente importante (i.e. <100.000/µl)
12. Anemia conhecida e clinicamente importante (ou seja, <10mg/dl)
13. Participação em outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo nos últimos 30 dias
14. Gravidez ou lactação (para mulheres na pré-menopausa são necessários 2 métodos de contracepção confiáveis, um dos quais deve ser o método de barreira); em mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez é obrigatório

15. Terapia oral ou intravenosa concomitante (ver exemplos abaixo) com fortes inibidores de CYP3A, substratos de CYP3A com índices terapêuticos estreitos ou fortes indutores de CYP3A que não podem ser interrompidos durante o estudo

    • Inibidores fortes: cetoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina, nefazadona, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, mais de 1 litro diário de suco de toranja.
    • Substratos com índice terapêutico estreito: ciclosporina, quinidina.
    • Indutores fortes: rifampicina/rifampicina, fenitoína, carbamazepina.
16. Expectativa de vida inferior a 12 meses, o que pode resultar em descumprimento do protocolo ou risco de perda de acompanhamento, câncer ativo
17. Indicação para cirurgia de grande porte (ex. tratamento de câncer, cirurgia carotídea, cirurgia cerebral, cirurgia vascular de grande porte)
18. Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo.