Studie zum Vergleich von Ticagrelor mit Aspirin zur Prävention vaskulärer Ereignisse bei Patienten, die sich einer CABG unterziehen (TiCAB)

Einschlusskriterien:

1. Patienten ab 18 Jahren
2. Informierte, schriftliche Zustimmung des Patienten

3. Indikation zur CABG-Operation:

   • koronare Drei-Gefäß-Krankheit, oder
   • linke Hauptstenose, oder
   • Zwei-Gefäß-Krankheit mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (<50 %)

Ausschlusskriterien:

1. Kardiogener Schock, hämodynamische Instabilität
2. Indikation für orale Antikoagulation oder duale Thrombozytenaggregationshemmung, die nach CABG nicht abgesetzt werden kann
3. Notwendigkeit einer begleitenden nicht-koronaren Operation (z. Ventilwechsel)
4. Unverträglichkeit oder Allergie gegen Ticagrelor oder ASS oder einen ihrer Bestandteile
5. Blutungsdiathese in der Vorgeschichte innerhalb von drei Monaten vor der Präsentation
6. Vorgeschichte signifikanter gastrointestinaler Blutungen innerhalb von sechs Monaten vor der Vorstellung
7. Geschichte der intrakraniellen Blutung
8. Vorgeschichte einer mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörung (Child Pugh B oder C)
9. Dialysepflichtige chronische Niereninsuffizienz
10. Patienten mit erhöhtem Risiko für bradykarde Ereignisse (z. Patienten ohne Herzschrittmacher mit Sick-Sinus-Syndrom, AV-Block 2. oder 3. Grades oder Bradykardie-bedingter Synkope)
11. Bekannte, klinisch bedeutsame Thrombozytopenie (d. h. <100.000/µl)
12. Bekannte, klinisch bedeutsame Anämie (d. h. <10mg/dl)
13. Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie in den letzten 30 Tagen
14. Schwangerschaft oder Stillzeit (für Frauen vor der Menopause sind 2 zuverlässige Verhütungsmethoden erforderlich, von denen eine eine Barrieremethode sein muss); bei Frauen im gebärfähigen Alter ist ein Schwangerschaftstest obligatorisch

15. Gleichzeitige orale oder intravenöse Therapie (siehe Beispiele unten) mit starken CYP3A-Inhibitoren, CYP3A-Substraten mit geringer therapeutischer Breite oder starken CYP3A-Induktoren, die für den Studienverlauf nicht abgesetzt werden können

    • Starke Inhibitoren: Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Telithromycin, Clarithromycin, Nefazadon, Ritonavir, Saquinavir, Nelfinavir, Indinavir, Atazanavir, täglich über 1 Liter Grapefruitsaft.
    • Substrate mit geringer therapeutischer Breite: Cyclosporin, Chinidin.
    • Starke Induktoren: Rifampin/Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin.
16. Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten, was zu einer Nichteinhaltung des Protokolls oder einem Verlustrisiko für die Nachsorge, aktive Krebserkrankung führen kann
17. Indikation für größere Operationen (z. Krebsbehandlung, Karotischirurgie, Hirnchirurgie, große Gefäßchirurgie)
18. Frühere Aufnahme oder Randomisierung der Behandlung in die vorliegende Studie.