Studio che confronta Ticagrelor con l'aspirina per la prevenzione degli eventi vascolari nei pazienti sottoposti a CABG (TiCAB)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
2. Consenso informato e scritto del paziente

3. Indicazioni per la chirurgia CABG:

   • malattia coronarica dei tre vasi, o
   • stenosi principale sinistra, o
   • malattia dei due vasi con compromissione della funzione ventricolare sinistra (<50%)

Criteri di esclusione:

1. Shock cardiogeno, instabilità emodinamica
2. Indicazione per terapia anticoagulante orale o doppia terapia antipiastrinica che non può essere interrotta dopo CABG
3. Necessità di concomitante intervento chirurgico non coronarico (ad es. sostituzione della valvola)
4. Intolleranza o allergia a Ticagrelor o ASA o uno qualsiasi dei loro ingredienti
5. Storia di diatesi emorragica entro tre mesi prima della presentazione
6. Storia di sanguinamento gastrointestinale significativo entro sei mesi prima della presentazione
7. Storia di emorragia intracranica
8. Storia di insufficienza epatica da moderata a grave (Child Pugh B o C)
9. Insufficienza renale cronica che richiede dialisi
10. Paziente con un aumentato rischio di eventi bradicardici (ad es. pazienti senza pacemaker con sindrome del nodo del seno, blocco AV di 2° o 3° grado o sincope bradicardica)
11. Trombocitopenia nota, clinicamente importante (es. <100.000/ml)
12. Anemia nota, clinicamente importante (es. <10mg/dl)
13. Partecipazione a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi negli ultimi 30 giorni
14. Gravidanza o allattamento (per le donne in premenopausa sono richiesti 2 metodi contraccettivi affidabili, uno dei quali deve essere un metodo di barriera); nelle donne in età fertile è obbligatorio un test di gravidanza

15. Terapia orale o endovenosa concomitante (vedere gli esempi di seguito) con forti inibitori del CYP3A, substrati del CYP3A con indici terapeutici ristretti o forti induttori del CYP3A che non possono essere interrotti per il corso dello studio

    • Forti inibitori: ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, telitromicina, claritromicina, nefazadone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, oltre 1 litro al giorno di succo di pompelmo.
    • Substrati con indice terapeutico ristretto: ciclosporina, chinidina.
    • Forti induttori: rifampicina/rifampicina, fenitoina, carbamazepina.
16. Aspettativa di vita inferiore a 12 mesi che può comportare una non conformità al protocollo o un rischio di perdita al follow-up, cancro attivo
17. Indicazione per interventi di chirurgia maggiore (ad es. trattamento del cancro, chirurgia carotidea, chirurgia cerebrale, chirurgia vascolare maggiore)
18. Precedente arruolamento o randomizzazione del trattamento nel presente studio.